GWI での開始と停止 (START)
GWI ストレス テストでの START & STOP 活性化された可逆性頻脈 & ストレス テスト 湾岸戦争病での幻覚知覚
調査の概要
詳細な説明
湾岸戦争病 (GWI) の退役軍人は、心拍数と血圧を横になって測定され、その後 5 分間立って測定されました。 運動前、すべての GWI は、起立時に 1 分間に 10 ~ 15 回の正常な変化を示しました。 次に、最大下の自転車運動負荷テストを行いました。 レイハン等。 (2013) は、被験者の 3 分の 2 が、運動の前後に立っているときに、1 分間に約 10 ~ 15 拍という同じ変化のない反応を示したことを発見しました。 これらは、ストレス テスト オリジナル ファントム パーセプション (STOPP) 表現型と呼ばれていました。 対照的に、GWI 退役軍人の 3 分の 1 は、運動前に正常な姿勢変化を示していましたが、すべてのストレス テストで、毎分 30 回を超える心拍数の大きな変化が見られました。 それらは、ストレス テスト活性化可逆性頻脈 (START) 表現型と呼ばれていました。
START表現型の重要性は、MRIボクセルベースの形態計測による脳幹萎縮、fMRIスキャナーで実行される認知タスク中の脳血流と活性化の低下、およびSTOPPおよび座りがちな対照被験者と比較したバイオマーカーの違いを発見することによって示されました。
この研究は、同一の運動プロトコルを使用して、GWI における START および STOPP 表現型の存在を検証または反論するように設計されました。
仰臥位と立位との間の心拍数の増分変化 (デルタ HR) は、被験者を安静時に静かに寝かせることによって決定されました。 心拍数と血圧を 1 分間隔で測定しました。 平均横臥心拍数が決定された。 その後、被験者は補助なしで立ち上がった。 起立後 1 分後から 1 分間隔で 5 分間、心拍数を測定しました。 デルタ HR は、5 回の立位測定値のそれぞれから、横臥時の平均心拍数を差し引いて求めました。 被験者が立っているときに 30 回/分以上のデルタ HR 測定値が 2 回以上あった場合、それらはストレス テスト活性化可逆性頻脈 (START) と呼ばれました。
Delta HR の 1 分あたり 30 拍というしきい値は、姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) の基準に基づいています。 ただし、START 被験者は、運動前のデルタ HR が 10 ~ 15 であり、POTS はありませんでした。 これは、この研究で検証する予定の元の研究の重要な発見でした。
研究デザイン:
運動前の臥位および立位の心拍数測定および m 磁気共鳴画像法 (MRI)。
運動:最大下の自転車運動ストレステスト。 被験者は自転車に5分間座った状態でモニターされました。 サイクリングは、心拍数を最大予測心拍数の 70% (pHR = 220-年齢) まで上げるために抵抗を徐々に増やして開始しました。 サイクリングは 70%pHR で 25 分間、または被験者が停止するまで続けました。 25分後、心臓負荷試験に相当する85%pHRに達するまで、運動レベルを徐々に上げました。 停止後、座ったままさらに 5 分間心拍数を測定しました。
運動後: 運動後約 3、8、24、36 時間後に横臥位と立位の心拍数を測定しました。 MRIスキャンやその他の手順のタイミングのため、特定の時間をスケジュールすることはできませんでした.
結果の測定: DeltaHR は、立っているときの心拍数から平均的な臥位の心拍数を引いた差です。 DeltaHR の変化は、運動後 48 時間まで測定されました。
開始の定義: サブ最大運動後 48 時間の 2 つ以上の時点で 30 以上の DeltaHR。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007-2197
- Georgetown University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
湾岸戦争病の対象: Lea Steele (2000) の「カンザス」基準。 健康な退役軍人: GWI、慢性多症状症 (CMI)、またはその他の関連する状態の基準を満たしたことがありません。
全教科:ミニメンタルチェックで24点以上。
除外基準:
HIV/エイズ対象妊婦。 現役軍人。 18歳未満の子供 収監された人々(刑務所内) 精神遅滞、重度の頭部外傷、脳卒中、証明された多発性硬化症、「メランコリック」自殺大うつ病、統合失調症、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳損傷、重症などの認知障害頭部外傷、脳出血、1日以上意識不明(昏睡状態)、発作、多発性硬化症、またはその他の深刻な神経疾患。
プロテーゼ、ワイヤー、プレート、ネジなどの金属製インプラントは、磁気共鳴イメージング スキャナー内で熱くなり、損傷を引き起こす可能性があります。
閉所恐怖症。 実験室およびアンケート結果の異常。 心臓、肺、腎臓、関節炎、自己免疫、癌、およびその他の慢性疾患、脚の切断、心臓発作 (心筋梗塞)、冠動脈疾患、不整脈、制御不能な高血圧または脳卒中、喫煙またはその他の原因による肺疾患、関節炎または自己免疫疾患、神経損傷による衰弱、肝臓病(アルコール性肝硬変)、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)、または癌に関連する痛み、腫れまたは変形した関節 心臓、肺、脳、神経の機能を妨げる薬 採血の問題。
糖尿病または甲状腺疾患が十分に管理されている場合、被験者は参加できます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
-医学的または精神的障害のない座りがちな対照被験者
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ポット GWI
姿勢起立性頻脈症候群(POTS)を伴う GWI 運動前および 2 回の最大下運動負荷試験後に姿勢性起立性頻脈を発症した GWI 退役軍人。
姿勢性起立性頻脈は、2015 コンセンサスによって、横臥 (5 分間の休息後) と起立の間の心拍数の毎分 30 回以上の増加として定義されました。
立った状態での心拍数を 5 分間、1 分ごとに測定しました。
起立性頻脈は、立っている 5 時点のうち少なくとも 2 時点で心拍数の変化が 30 回/分を超える場合に定義されました。
心拍数の平均変化が 30 を超える必要はありませんでした。
GWI POTS 被験者は 11 人であった。
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始める
START = ストレス テスト活性化可逆性頻脈 GWI 退役軍人の 3 分の 1 は、横になっている状態と立っている状態の間で心拍数が正常に変化していることが判明しました (通常の変化は毎分 10 ~ 15 回)。仰臥位と立位で心拍数が 30 以上変化する姿勢性起立性頻脈。 効果は一時的なもので、約 36 ~ 48 時間持続しました。 STARTグループは、座りがちなコントロールや他のGWI被験者と比較して、認知課題中の脳幹萎縮と脳活性化の低下を示しました。 |
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ストップ
STOPP = ストレス テストによるファントム知覚 GWI 退役軍人の 3 分の 2 は、2 回の最大下運動ストレス テストの前後に、横になっているときと立っているときの心拍数が正常に変化していることがわかりました (通常の変化は毎分 10 ~ 15 回)。 STOPP は体位起立性頻脈を発症しませんでした。 それらの変化は、座りがちな対照群と同等でした。 STOPPグループは、座りがちな対照被験者と比較して、認知課題中の大脳基底核と前島の脳活性化を増加させました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開始表現型
時間枠:48時間
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最大下運動ストレステストを実施してから48時間以内に、毎分30拍を超えるデルタ心拍数(deltaHR)
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:James N Baraniuk、Georgetown University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baraniuk JN, Shivapurkar N. Exercise - induced changes in cerebrospinal fluid miRNAs in Gulf War Illness, Chronic Fatigue Syndrome and sedentary control subjects. Sci Rep. 2017 Nov 10;7(1):15338. doi: 10.1038/s41598-017-15383-9. Erratum In: Sci Rep. 2018 Apr 19;8(1):6455.
- Rayhan RU, Washington SD, Garner R, Zajur K, Martinez Addiego F, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge alters Default Mode Network dynamics in Gulf War Illness. BMC Neurosci. 2019 Feb 21;20(1):7. doi: 10.1186/s12868-019-0488-6.
- Garner RS, Rayhan RU, Baraniuk JN. Verification of exercise-induced transient postural tachycardia phenotype in Gulf War Illness. Am J Transl Res. 2018 Oct 15;10(10):3254-3264. eCollection 2018.
- Baraniuk JN, Shivapurkar N. Author Correction: Exercise - induced changes in cerebrospinal fluid miRNAs in Gulf War Illness, Chronic Fatigue Syndrome and sedentary control subjects. Sci Rep. 2018 Apr 19;8(1):6455. doi: 10.1038/s41598-018-23238-0.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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2 つの最大下運動負荷テストの臨床試験
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