Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

START & STOP GWI (START)

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: James Baraniuk, MD, Georgetown University

KÄYNNISTYS JA PYSÄYTYS GWI-stressitestissä aktivoitu palautuva takykardia ja stressitesti: haamuhavainto Persianlahden sodan sairaudessa

Persianlahden sodan sairauden (GWI) veteraanit jaettiin kahteen patofysiologiseen ryhmään niiden ortostaattisen takykardiavasteen perusteella submaksimaalisen harjoituksen jälkeen. Kahdella kolmasosalla oli normaali nousu 10-15 lyöntiä minuutissa makuu- ja seisoma-asennon välillä sekä ennen että jälkeen harjoituksen. Näitä kutsuttiin stressitestistä peräisin olevaksi haamuhavainnon (STOPP) fenotyypiksi. Sitä vastoin kolmanneksella sydämen syke nousi yli 30 lyöntiä minuutissa, mikä osoitti, että harjoitus aiheutti posturaalista takykardiaa; siellä oli stressitestin aktivoiman palautuvan takykardian (START) ryhmä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa Rayhanin (2013) alkuperäiset havainnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Persianlahden sodan sairauden (GWI) veteraaneille mitattiin syke ja verenpaine makuulla ja sitten 5 minuutin ajan seisten. Ennen harjoittelua kaikilla GWI:llä oli normaalit muutokset 10-15 lyöntiä minuutissa seisomaan noustessa. Sitten he tekivät submaksimaaliset polkupyörän rasitustestit. Rayhan et ai. (2013) havaitsivat, että kahdella kolmasosalla koehenkilöistä oli sama, muuttumaton vaste, noin 10-15 lyöntiä minuutissa, seisoessaan sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen. Näitä kutsuttiin Stress Test Original Phantom Perception (STOPP) -fenotyypiksi. Sitä vastoin kolmanneksella GWI-veteraaneista havaittiin olevan normaalit asennon muutokset ennen harjoittelua, mutta kaikissa stressitesteissä heillä oli suurempia muutoksia sykkeessä, yli 30 lyöntiä minuutissa. Niitä kutsuttiin stressitestin aktivoidun palautuvan takykardian (START) fenotyypiksi.

START-fenotyypin tärkeys osoitti, että heillä oli aivorungon atrofiaa MRI-vokseliin perustuvalla morfometrialla, heikentynyt aivojen verenvirtaus ja aktivaatio fMRI-skanerilla suoritetun kognitiivisen tehtävän aikana sekä erot biomarkkereissa verrattuna STOPP- ja istuvatkoehenkilöihin.

Tämä tutkimus suunniteltiin käyttämään identtistä harjoitusprotokollaa START- ja STOPP-fenotyyppien läsnäolon tarkistamiseksi tai kumoamiseksi GWI:ssä.

Inkrementaalinen muutos sydämen sykkeessä makuuasennon ja seisomisen välillä (Delta HR) määritettiin antamalla koehenkilöt makaamaan hiljaa levossa. Syke ja verenpaine mitattiin 1 minuutin välein. Keskimääräinen makuusyke määritettiin. Sitten koehenkilöt nousivat seisomaan ilman apua. Alkaen 1 minuutti seisomaan nousemisen jälkeen, sykettä mitattiin 1 minuutin välein 5 minuutin ajan. Delta HR määritettiin vähentämällä kukin viidestä seisomamittauksesta miinus keskimääräinen makuusyke. Jos koehenkilöllä oli 2 tai useampi Delta HR -mittaus 30 lyöntiä minuutissa tai enemmän seisten, niitä kutsuttiin stressitestin aktivoitavaksi palautuvaksi takykardiaksi (START).

Delta HR:n kynnys 30 lyöntiä minuutissa perustui posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän (POTS) kriteereihin. START-henkilöillä oli kuitenkin normaali Delta HR 10-15 ennen harjoittelua, joten heillä ei ollut POTSeja. Tämä oli alkuperäisen tutkimuksen keskeinen havainto, jonka aiomme varmistaa tässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma:

Ennen harjoittelua makuu- ja seisoma sykemittaukset ja m Magneettiresonanssikuvaus (MRI).

Harjoitus: Submaksimaalinen polkupyörän rasitustesti. Koehenkilöitä tarkkailtiin heidän istuessaan pyörän selässä 5 minuuttia. Pyöräily aloitettiin vastuksen asteittaisella lisäyksellä sykkeen nostamiseksi 70 prosenttiin ennustetusta maksimisykkeestä (pHR = 220-ikä). Pyöräilyä jatkettiin 70 % pH:ssa 25 minuuttia tai kunnes tutkittava halusi lopettaa. 25 minuutin kuluttua rasitustasoa nostettiin vähitellen 85 % pHR:ään, joka vastaa sydämen rasitustestiä. Pysähtymisen jälkeen sykettä mitattiin vielä 5 minuuttia istuessa.

Harjoituksen jälkeen: Sykemittaukset makuuasennossa ja seistessä suoritettiin noin 3, 8, 24 ja 36 tuntia harjoituksen jälkeen. Tarkkoja aikoja ei voitu ajoittaa MRI-skannausten ja muiden toimenpiteiden ajoituksen vuoksi.

Tulosmitta: DeltaHR oli seisovan sykkeen ero miinus keskimääräinen makuuasennossa oleva syke. DeltaHR:n muutoksia mitattiin jopa 48 tunnin ajan harjoituksen jälkeen.

START määritelmä: DeltaHR on 30 suurempi kahdessa tai useammassa ajankohdassa 48 tunnin aikana submaksimaalisen harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007-2197
        • Georgetown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persianlahden sodan sairastuneiden oli oltava Yhdysvaltain armeijan palveluksessa vähintään 30 päivää 1. elokuuta 1990 ja 31. heinäkuuta 1991 välisenä aikana Persianlahdella ja heidän oli täytettävä Persianlahden sodan "Kansasin" kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Persianlahden sodan sairauden aiheet: Lea Steelen "Kansasin" kriteerit (2000). Terveet veteraanit: eivät ole koskaan täyttäneet GWI:n, kroonisen monioireisen sairauden (CMI) tai minkään muun asiaankuuluvan sairauden kriteerejä.

Kaikki aiheet: Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental Status Examination -tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

HIV/AIDS-potilaat Raskaana olevat naiset. Aktiivisessa palveluksessa oleva sotilashenkilöstö. Alle 18-vuotiaat lapset Vangitut (vankilassa) Kognitiivinen vamma, kuten henkinen jälkeenjääneisyys, vakava päävamma, aivohalvaus, todistettu multippeliskleroosi, "melankolinen" itsetuhoinen vakava masennus, skitsofrenia, dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivovamma, vakava päävamma, verenvuoto aivoihin, olet ollut tajuttomana yli vuorokauden (koomassa), kohtaukset, multippeliskleroosi tai muu vakava neurologinen sairaus.

Metalli-implantit, kuten proteesit, johdot, levyt tai ruuvit, jotka voivat kuumentua magneettikuvausskannerissa ja aiheuttaa vahinkoa.

Klaustrofobia. Epänormaalit laboratorio- ja kyselytulokset. Sydän-, keuhko-, munuais-, niveltulehdus, autoimmuunisairaudet, syöpä ja muut krooniset sairaudet, jalkojen amputaatiot, sydänkohtaukset (sydäninfarkti), sepelvaltimotauti, epänormaalit sydämen rytmit, hallitsematon korkea verenpaine tai aivohalvaukset, tupakoinnista tai muista syistä johtuva keuhkosairaus, niveltulehdukseen tai autoimmuunisairauksiin liittyvät kivuliaat, turvonneet tai epämuodostuneet nivelet, hermovaurioiden aiheuttama heikkous, maksasairaus (alkoholikirroosi), tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) tai syöpä Lääkkeet. Lääkkeet, jotka häiritsevät sydämen, keuhkojen, aivojen ja hermojen toimintaa Verenotto-ongelmat.

Koehenkilöt voivat osallistua, jos heillä on hyvin hallinnassa oleva diabetes tai kilpirauhassairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Istuvat kontrollipotilaat, joilla ei ole lääketieteellistä tai psykiatrista häiriötä
POTS GWI
GWI, jossa on posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) GWI-veteraanit, joilla oli posturaalinen ortostaattinen takykardia ennen harjoittelua ja 2 submaksimaalisen rasitustestin jälkeen. Posturaalinen ortostaattinen takykardia määriteltiin vuoden 2015 konsensuksessa sydämen sykkeen nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 lyöntiä minuutissa makuuasennon (5 minuutin levon jälkeen) ja seisomaan välillä. Seisova syke mitattiin minuutin välein 5 minuutin ajan. Posturaalinen ortostaattinen takykardia määritettiin, jos sydämen sykkeen muutos oli yli 30 lyöntiä minuutissa vähintään kahdessa viidestä seisomisesta. Keskimääräisen sykkeen muutoksen ei tarvinnut olla yli 30. GWI POTS -kohteita oli 11.
ALKAA

ALOITUS = Stressitestin aktivoitu palautuva takykardia Kolmannella GWI-veteraaneista havaittiin normaalit sydämen sykkeen muutokset makuu- ja seisomisen välillä (tavallinen muutos ~10-15 lyöntiä minuutissa) ENNEN HARJOITTAA, mutta HARJOITUKSEN JÄLKEEN (submaksimaaliset rasitustestit) he kehittivät. posturaalinen ortostaattinen takykardia, jossa sydämen sykkeen vaihtelu on vähintään 30 makuuasennon ja seisomisen välillä. Vaikutus oli ohimenevä, koska se kesti noin 36-48 tuntia.

START-ryhmällä oli aivorungon atrofiaa ja heikentynyt aivojen aktivaatio kognitiivisen tehtävän aikana verrattuna istumiskontrolliin ja muihin GWI-henkilöihin.

PYSÄYTÄ

STOPP = Stress Test Originated Phantom Perception Kahdella kolmasosalla GWI-veteraaneista todettiin normaalit muutokset sydämen sykkeessä makuuasennon ja seisomisen välillä (tavallinen muutos ~10-15 lyöntiä minuutissa) sekä ennen että jälkeen 2 submaksimaalista rasitustestiä. STOPP ei kehittänyt posturaalista ortostaattista takykardiaa. niiden muutokset olivat samanlaisia ​​kuin istuvassa kontrolliryhmässä.

STOPP-ryhmä lisäsi tyviganglioiden ja anteriorisen eristeen aivoaktivaatiota kognitiivisen tehtävän aikana verrattuna istuviin kontrollihenkilöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
START Fenotyyppi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Deltasyke (deltaHR) yli 30 lyöntiä minuutissa 48 tunnin sisällä submaksimaalisen rasitustestin suorittamisesta
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James N Baraniuk, Georgetown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoitus on kirjoitettu kuvaamaan protokollaa ja tuloksia

IPD-jaon aikakehys

2018-2010

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa