경피적 대동맥 판막 이식 전 장기간 지속되는 ECG 모니터링
2026년 3월 23일 업데이트: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
TrAnscatheter AoRtic Valve 이식 전 장기간 지속되는 ECG 모니터링: PARE 연구
TAVI 절차를 위한 중증 대동맥 협착증 환자는 무증상 부정맥 사건에 대한 높은 부담을 안고 있습니다.
이러한 부정맥의 사전 절차적 감지는 연구자가 환자 결과를 개선하고 TAVI 후 입원 기간을 줄일 수 있는 특정 치료 조치를 구현하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 TAVI 절차를 위해 심장 팀에서 수락한 환자를 포함하는 전향적 등록입니다.
환자는 TAVI 시술 전 3개월 이내에 CardioSTAT® 장치를 사용하여 장기간 지속적으로 ECG 모니터링을 받게 됩니다.
ECG 모니터링 기간은 1주일입니다.
TAVI 절차에 사용되는 판막 및 접근 방식에 대한 제한은 없습니다.
모든 유형의 부정맥 사건은 물론 부정맥 사건 발생 시 시행되는 특정 치료 조치도 기록됩니다.
TAVI 절차에 따라 환자는 퇴원할 때까지 모니터링(원격 측정)됩니다.
입원 기간 동안의 모든 부정맥 사건이 기록됩니다.
임상 추적은 TAVI 후 30일 및 1년에 수행되며, 그 이후에는 매년 최대 5년 추적이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- IUCPQ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Heart Team에서 TAVI 시술을 허용한 중증 대동맥 협착증 환자.
제외 기준:
- 긴급한 TAVI 시술 또는 TAVI 시술 전 3개월 이내에 최소 1주일 동안 ECG 모니터링을 할 수 없는 물류상의 이유.
- 이전 영구 심장박동기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장시간 연속 ECG 모니터링
환자는 TAVI 시술 전 3개월 이내에 CardioSTAT® 장치를 사용하여 장기간 지속적으로 ECG 모니터링을 받게 됩니다.
ECG 모니터링 기간은 1주일입니다.
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TAVI 시술 전 3개월 이내에 CardioSTAT® 장치를 사용하여 장기간 지속적으로 ECG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥 사건
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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부정맥 사건의 발생률 및 유형
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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치료적 변화
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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TAVI 절차 이전에 치료 변화로 이어지는 장치에 의해 확인된 부정맥 사건의 발생률
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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심방 세동의 발병률
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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심방세동
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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심방 세동의 기간
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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방실 차단
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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진행성 방실 차단의 발생률
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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심한 서맥
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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심한 서맥의 발병률
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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왼쪽 번들 분기 블록
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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왼쪽 번들 분기 블록의 발생률
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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영구 심장박동기
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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영구 심장박동기 적응증이 있는 환자의 비율
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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항응고 요법
기간: TAVI 시술 전 3개월 이내
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항응고 요법에 적응증이 있는 환자의 비율
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TAVI 시술 전 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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