Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längere kontinuierliche EKG-Überwachung vor der Transkatheter-Aortenklappenimplantation

23. März 2026 aktualisiert von: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Längere kontinuierliche EKG-Überwachung vor Transkatheter-Aortenklappenimplantation: die PARE-Studie

Patienten mit schwerer Aortenstenose, die für ein TAVI-Verfahren in Frage kommen, tragen eine hohe Belastung durch stille arrhythmische Ereignisse. Die Erkennung solcher Arrhythmien vor dem Eingriff sollte den Prüfärzten helfen, spezifische therapeutische Maßnahmen umzusetzen, die die Ergebnisse der Patienten verbessern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach TAVI verkürzen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein prospektives Register mit Patienten, die vom Herzteam für ein TAVI-Verfahren akzeptiert wurden. Die Patienten werden innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren einer längeren kontinuierlichen EKG-Überwachung mit dem CardioSTAT®-Gerät unterzogen. Die Dauer der EKG-Überwachung beträgt 1 Woche. Es gibt keine Einschränkung hinsichtlich der Art der Klappe und des Zugangs, die für das TAVI-Verfahren verwendet werden. Alle Arten von arrhythmischen Ereignissen werden aufgezeichnet, ebenso wie die spezifischen therapeutischen Maßnahmen, die beim Auftreten des arrhythmischen Ereignisses durchgeführt werden. Nach dem TAVI-Verfahren werden die Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht (Telemetrie). Alle arrhythmischen Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts werden aufgezeichnet. Klinische Nachuntersuchungen werden 30 Tage und 1 Jahr nach der TAVI und danach jährlich bis zur Nachuntersuchung nach 5 Jahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Aortenstenose, die vom Herzteam für einen TAVI-Eingriff akzeptiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Dringender TAVI-Eingriff oder logistische Gründe, die eine EKG-Überwachung von mindestens 1 Woche innerhalb der 3 Monate vor dem TAVI-Eingriff ausschließen.
  • Vorheriger permanenter Schrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Längere kontinuierliche EKG-Überwachung
Die Patienten werden innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren einer längeren kontinuierlichen EKG-Überwachung mit dem CardioSTAT®-Gerät unterzogen. Die Dauer der EKG-Überwachung beträgt 1 Woche.
Gerät: EKG-Überwachung
Längere kontinuierliche EKG-Überwachung mit dem CardioSTAT®-Gerät innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmische Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Häufigkeit und Art arrhythmischer Ereignisse
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Therapeutische Veränderungen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Inzidenz von arrhythmischen Ereignissen, die vom Gerät identifiziert wurden und zu therapeutischen Änderungen vor dem TAVI-Eingriff führen
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Auftreten von Vorhofflimmern
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Dauer des Vorhofflimmerns
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Atrioventrikulärer Block
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Inzidenz eines fortgeschrittenen atrioventrikulären Blocks
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Schwere Bradykardie
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Inzidenz schwerer Bradykardie
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Linksschenkelblock
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Inzidenz des Linksschenkelblocks
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Permanenter Herzschrittmacher
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Prozentsatz der Patienten mit einer Indikation für einen permanenten Schrittmacher
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Antikoagulationstherapie
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren
Prozentsatz der Patienten mit einer Indikation für eine Antikoagulationstherapie
Innerhalb von 3 Monaten vor dem TAVI-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PARE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren