Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig kontinuerlig EKG-monitorering før implantation af transkateter aortaklap

23. marts 2026 opdateret af: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Langvarig kontinuerlig EKG-monitorering før transkateter-aortisk ventilimplantation: PARE-undersøgelsen

Patienter med svær aortastenose, der er kandidater til en TAVI-procedure, bærer en høj byrde af stille arytmiske hændelser. Præ-procedurel påvisning af sådanne arytmier bør hjælpe efterforskerne med at implementere specifikke terapeutiske foranstaltninger, der kan forbedre patientresultater og reducere indlæggelseslængden efter TAVI.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt register, der inkluderer patienter, der er godkendt af hjerteteamet til en TAVI-procedure. Patienterne vil gennemgå en langvarig kontinuerlig EKG-monitorering ved hjælp af CardioSTAT®-enheden inden for 3 måneder forud for TAVI-proceduren. Varigheden af ​​EKG-monitoreringen vil være på 1 uge. Der vil ikke være nogen begrænsning med hensyn til typen af ​​ventil og tilgang, der anvendes til TAVI-proceduren. Alle typer arytmiske hændelser vil blive registreret, såvel som de specifikke terapeutiske foranstaltninger, der er implementeret ved forekomsten af ​​den arytmiske hændelse. Efter TAVI-proceduren vil patienterne blive overvåget (telemetri) indtil hospitalsudskrivning. Alle arytmiske hændelser under indlæggelsesperioden vil blive registreret. Klinisk opfølgning vil blive udført 30 dage og 1 år efter TAVI og årligt derefter op til 5 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær aortastenose accepteret til en TAVI procedure af hjerteteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Haster TAVI-procedure eller logistiske årsager, der udelukker en EKG-monitorering på mindst 1 uge inden for de 3 måneder forud for TAVI-proceduren.
  • Tidligere permanent pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Længerevarende kontinuerlig EKG-overvågning
Patienterne vil gennemgå en langvarig kontinuerlig EKG-monitorering ved hjælp af CardioSTAT®-enheden inden for 3 måneder forud for TAVI-proceduren. Varigheden af ​​EKG-monitoreringen vil være på 1 uge.
Enhed: EKG overvågning
Længerevarende kontinuerlig EKG-monitorering med CardioSTAT®-enheden inden for 3 måneder før TAVI-proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmiske hændelser
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Forekomst og type af arytmiske hændelser
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Terapeutiske ændringer
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
forekomst af arytmiske hændelser identificeret af enheden, der fører til terapeutiske ændringer før TAVI-proceduren
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
forekomst af atrieflimren
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Atrieflimren
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
varighed af atrieflimren
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Atrioventrikulær blokering
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
forekomst af fremskreden atrioventrikulær blokering
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Svær bradykardi
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
forekomst af svær bradykardi
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Venstre grenblok
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
forekomst af venstre grenblok
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Permanent pacemaker
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
procentdel af patienter med indikation af permanent pacemaker
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
Antikoagulationsbehandling
Tidsramme: Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren
procentdel af patienter med indikation for antikoagulationsbehandling
Inden for 3 måneder før TAVI-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner