Monitoramento ECG Contínuo Prolongado Antes do Implante de Válvula Aórtica Transcateter
23 de março de 2026 atualizado por: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Monitoramento ECG Contínuo Prolongado Antes do Implante de Válvula Aórtica Transcateter: o Estudo PARE
Pacientes com estenose aórtica grave candidatos a procedimento de TAVI apresentam uma alta carga de eventos arrítmicos silenciosos.
A detecção pré-procedimento de tais arritmias deve ajudar os investigadores a implementar medidas terapêuticas específicas que possam melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o tempo de hospitalização pós-TAVI.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um registro prospectivo incluindo pacientes aceitos pelo heart team para um procedimento de TAVI.
Os pacientes serão submetidos a um monitoramento contínuo prolongado de ECG usando o dispositivo CardioSTAT® dentro dos 3 meses anteriores ao procedimento TAVI.
A duração do monitoramento do ECG será de 1 semana.
Não haverá restrição quanto ao tipo de válvula e abordagem utilizada para o procedimento TAVI.
Todos os tipos de eventos arrítmicos serão registrados, bem como as medidas terapêuticas específicas implementadas após a ocorrência do evento arrítmico.
Após o procedimento de TAVI, os pacientes serão monitorados (telemetria) até a alta hospitalar.
Todos os eventos arrítmicos durante o período de internação serão registrados.
O acompanhamento clínico será realizado em 30 dias e 1 ano pós-TAVI, e anualmente até 5 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- IUCPQ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose aórtica grave aceitos para TAVI pelo Heart Team.
Critério de exclusão:
- Procedimento TAVI urgente ou razões logísticas que impedem um monitoramento de ECG de pelo menos 1 semana nos 3 meses anteriores ao procedimento TAVI.
- Marcapasso permanente prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Monitoramento ECG contínuo prolongado
Os pacientes serão submetidos a um monitoramento contínuo prolongado de ECG usando o dispositivo CardioSTAT® dentro dos 3 meses anteriores ao procedimento TAVI.
A duração do monitoramento do ECG será de 1 semana.
|
Monitoramento contínuo prolongado de ECG usando o dispositivo CardioSTAT® dentro dos 3 meses anteriores ao procedimento TAVI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos arrítmicos
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
Incidência e tipo de eventos arrítmicos
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Mudanças terapêuticas
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
incidência de eventos arrítmicos identificados pelo dispositivo levando a mudanças terapêuticas antes do procedimento TAVI
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrilação atrial
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
incidência de fibrilação atrial
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Fibrilação atrial
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
duração da fibrilação atrial
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Bloqueio atrioventricular
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
incidência de bloqueio atrioventricular avançado
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Bradicardia grave
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
incidência de bradicardia grave
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Bloqueio de ramo esquerdo
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
incidência de bloqueio de ramo esquerdo
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Marcapasso permanente
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
percentual de pacientes com indicação de marcapasso permanente
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
|
Terapia de anticoagulação
Prazo: Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
porcentagem de pacientes com indicação de terapia anticoagulante
|
Dentro de 3 meses antes do procedimento TAVI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Estenose da Válvula Aórtica
- Arritmias Cardíacas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Eletrodiagnóstico
- Monitoramento, fisiológico
- Eletrocardiografia
- Monitoramento, ambulatório
- Eletrocardiografia, ambulatorial
Outros números de identificação do estudo
- PARE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .