Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительный непрерывный мониторинг ЭКГ перед транскатетерной имплантацией аортального клапана

23 марта 2026 г. обновлено: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Длительный непрерывный мониторинг ЭКГ перед транскатетерной имплантацией аортального клапана: исследование PARE

Пациенты с тяжелым аортальным стенозом, кандидаты на процедуру TAVI, имеют большое бремя бессимптомных аритмических событий. Выявление таких аритмий до процедуры должно помочь исследователям в реализации конкретных терапевтических мер, которые могут улучшить результаты лечения пациентов и сократить продолжительность госпитализации после TAVI.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективный регистр, включающий пациентов, принятых кардиологической бригадой для процедуры TAVI. Пациенты будут подвергаться длительному непрерывному мониторингу ЭКГ с использованием устройства CardioSTAT® в течение 3 месяцев до процедуры TAVI. Продолжительность мониторирования ЭКГ составит 1 неделю. Не будет никаких ограничений относительно типа клапана и доступа, используемого для процедуры TAVI. Будут зарегистрированы все типы аритмических событий, а также конкретные терапевтические меры, применяемые при возникновении аритмического события. После процедуры TAVI пациенты будут находиться под наблюдением (телеметрия) до выписки из больницы. Все аритмические события в течение периода госпитализации будут регистрироваться. Клиническое наблюдение будет проводиться через 30 дней и 1 год после TAVI, а затем ежегодно до 5-летнего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • IUCPQ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелым аортальным стенозом допущены к процедуре TAVI кардиологической бригадой.

Критерий исключения:

  • Срочная процедура TAVI или логистические причины, препятствующие мониторингу ЭКГ в течение как минимум 1 недели в течение 3 месяцев до процедуры TAVI.
  • Приор постоянный кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Длительный непрерывный мониторинг ЭКГ
Пациенты будут подвергаться длительному непрерывному мониторингу ЭКГ с использованием устройства CardioSTAT® в течение 3 месяцев до процедуры TAVI. Продолжительность мониторирования ЭКГ составит 1 неделю.
Устройство: Мониторинг ЭКГ
Длительный непрерывный мониторинг ЭКГ с помощью устройства CardioSTAT® в течение 3 месяцев до процедуры TAVI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аритмические события
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Частота и тип аритмических событий
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Терапевтические изменения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
частота выявленных устройством аритмических событий, приводящих к терапевтическим изменениям до процедуры TAVI
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
частота мерцательной аритмии
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
длительность мерцательной аритмии
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Атриовентрикулярная блокада
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
частота выраженной атриовентрикулярной блокады
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Тяжелая брадикардия
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
частота выраженной брадикардии
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Блокада левой ножки пучка Гиса
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Частота блокады левой ножки пучка Гиса
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Постоянный кардиостимулятор
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
процент пациентов с показаниями к постоянному электрокардиостимулятору
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
Антикоагулянтная терапия
Временное ограничение: В течение 3 месяцев до процедуры TAVI
процент пациентов с показаниями к антикоагулянтной терапии
В течение 3 месяцев до процедуры TAVI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PARE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться