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Surveillance ECG continue prolongée avant l'implantation de la valve aortique transcathéter

23 mars 2026 mis à jour par: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Surveillance ECG continue prolongée avant l'implantation de la valve aortique transcathéter : l'étude PARE

Les patients atteints de sténose aortique sévère candidats à une procédure TAVI hébergent un fardeau élevé d'événements arythmiques silencieux. La détection pré-procédurale de telles arythmies devrait aider les chercheurs à mettre en œuvre des mesures thérapeutiques spécifiques susceptibles d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire la durée d'hospitalisation après le TAVI.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Surveillance ECG

Description détaillée

Il s'agit d'un registre prospectif incluant les patients acceptés par l'équipe cardiaque pour une procédure TAVI. Les patients subiront une surveillance ECG continue prolongée à l'aide de l'appareil CardioSTAT® dans les 3 mois précédant la procédure TAVI. La durée du monitoring ECG sera de 1 semaine. Il n'y aura aucune restriction concernant le type de valve et l'approche utilisée pour la procédure TAVI. Tous les types d'événements arythmiques seront enregistrés, ainsi que les mesures thérapeutiques spécifiques mises en œuvre lors de l'apparition de l'événement arythmique. Suite à la procédure TAVI, les patients seront suivis (télémétrie) jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Tous les événements arythmiques pendant la période d'hospitalisation seront enregistrés. Le suivi clinique sera effectué à 30 jours et 1 an après le TAVI, puis annuellement jusqu'à 5 ans de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de sténose aortique sévère acceptés pour une procédure TAVI par l'équipe cardiaque.

Critère d'exclusion:

Procédure TAVI urgente ou raisons logistiques excluant une surveillance ECG d'au moins 1 semaine dans les 3 mois précédant la procédure TAVI.
Stimulateur cardiaque permanent antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Surveillance ECG continue prolongée Les patients subiront une surveillance ECG continue prolongée à l'aide de l'appareil CardioSTAT® dans les 3 mois précédant la procédure TAVI. La durée du monitoring ECG sera de 1 semaine.	Dispositif: Surveillance ECG Surveillance ECG continue prolongée à l'aide de l'appareil CardioSTAT® dans les 3 mois précédant la procédure TAVI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements arythmiques Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	Incidence et type d'événements arythmiques	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Changements thérapeutiques Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	incidence des événements arythmiques identifiés par le dispositif conduisant à des changements thérapeutiques avant la procédure TAVI	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fibrillation auriculaire Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	incidence de la fibrillation auriculaire	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Fibrillation auriculaire Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	durée de la fibrillation auriculaire	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Bloc auriculo-ventriculaire Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	incidence du bloc auriculo-ventriculaire avancé	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Bradycardie sévère Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	incidence de bradycardie sévère	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Bloc de branche gauche Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	incidence du bloc de branche gauche	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Stimulateur cardiaque permanent Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	pourcentage de patients avec une indication de stimulateur cardiaque permanent	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI
Traitement anticoagulant Délai: Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI	pourcentage de patients ayant une indication de traitement anticoagulant	Dans les 3 mois précédant la procédure TAVI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PARE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Surveillance ECG continue prolongée avant l'implantation de la valve aortique transcathéter