Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen jatkuva EKG-seuranta ennen transkatetri-aorttaläppäistutusta

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Pitkäaikainen jatkuva EKG-seuranta ennen transkatetri-aorttiventtiilin istutusta: PARE-tutkimus

Potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi ja jotka ovat ehdokkaita TAVI-toimenpiteeseen, on suuri hiljaisten rytmihäiriöiden taakka. Tällaisten rytmihäiriöiden havaitseminen ennen toimenpidettä auttaa tutkijoita toteuttamaan erityisiä hoitotoimenpiteitä, jotka voivat parantaa potilaiden tuloksia ja lyhentää sairaalahoidon kestoa TAVI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen rekisteri, joka sisältää potilaita, jotka sydäntiimi on hyväksynyt TAVI-toimenpiteeseen. Potilaille tehdään jatkuva jatkuva EKG-seuranta CardioSTAT®-laitteella 3 kuukauden aikana ennen TAVI-toimenpidettä. EKG-seurannan kesto on 1 viikko. TAVI-menettelyssä käytettävän venttiilin tyypin ja lähestymistavan suhteen ei ole rajoituksia. Kaiken tyyppiset rytmihäiriöt tallennetaan, samoin kuin erityiset terapeuttiset toimenpiteet, joita toteutetaan rytmihäiriön ilmetessä. TAVI-toimenpiteen jälkeen potilaita seurataan (telemetria) sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kaikki rytmihäiriöt sairaalahoidon aikana tallennetaan. Kliininen seuranta suoritetaan 30 päivää ja 1 vuosi TAVI:n jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden seurantaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydäntiimin TAVI-toimenpiteeseen hyväksyneet potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset TAVI-toimenpiteet tai logistiset syyt, jotka estävät vähintään 1 viikon EKG-seurannan TAVI-toimenpidettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi pysyvä sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pitkäaikainen jatkuva EKG-seuranta
Potilaille tehdään jatkuva jatkuva EKG-seuranta CardioSTAT®-laitteella 3 kuukauden aikana ennen TAVI-toimenpidettä. EKG-seurannan kesto on 1 viikko.
Laite: EKG:n seuranta
Pitkäaikainen jatkuva EKG-seuranta CardioSTAT®-laitteella 3 kuukauden aikana ennen TAVI-menettelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmiset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Rytmihäiriöiden esiintyvyys ja tyyppi
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Terapeuttiset muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
laitteen tunnistamien rytmihäiriötapahtumien ilmaantuvuus, jotka johtavat terapeuttisiin muutoksiin ennen TAVI-menettelyä
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
eteisvärinän ilmaantuvuus
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
eteisvärinän kesto
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Atrioventrikulaarinen salpaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
pitkälle edenneen atrioventrikulaarisen blokauksen ilmaantuvuus
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Vaikea bradykardia
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
vaikean bradykardian ilmaantuvuus
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Vasemman nipun haaralohko
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
vasemman nipun haarakatkosten ilmaantuvuus
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Pysyvä sydämentahdistin
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
prosenttiosuus potilaista, joilla on indikaatio pysyvästä sydämentahdistimesta
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
Antikoagulaatiohoito
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä
prosenttiosuus potilaista, joilla on indikaatio antikoagulaatiohoitoon
3 kuukauden sisällä ennen TAVI-menettelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa