ACT for ME/CFS - 공개 사례 재판
ME/CFS(만성 피로 증후군)에 대한 수용 및 전념 치료 - 공개 사례 시험
연구 개요
상세 설명
배경 의학적 전략만으로는 ME/CFS의 기능과 삶의 질을 향상시키기에 불충분한 것으로 보입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 기능과 삶의 질을 개선하는 효능에 대한 예비 증거가 있는 유일한 치료 접근법입니다. 그러나 효과 크기는 일반적으로 보통입니다.
ACT(Acceptance & Commitment Therapy)에 기반한 행동 의학 치료 접근법은 유사한 진단(예: 만성 통증, 섬유 근육통). 이러한 영역의 결과는 신체 증상이 있는 개인에 대한 이 접근법의 유용성을 보여줍니다. 현재까지 ME/CFS에 대한 ACT의 효능은 평가되지 않았습니다.
목적 이 파일럿 연구의 목적은 ACT의 유용성을 탐색하고 ME/CFS 환자를 위한 치료 모델의 타당성을 평가하는 것입니다.
방법 치료 프로그램: 심리학자(10) 및 의사(3)와 함께 매주 13회에서 격주로 개별 ACT 세션.
치료 전, 중간 및 치료 후뿐만 아니라 3개월 및 6개월 추적 조사와 함께 공개 시험 설계가 사용됩니다. 또한 5년 후까지 매년 후속 조치를 계획하고 있습니다.
측정: 병력 데이터, 질병 요인, 심리적 요인, 기능 및 삶의 질.
환자: 전문치료센터로의 의뢰를 통해 순차적으로 모집(n=40). 일단 환자가 자격이 있는 것으로 확인되고 연구 참여에 대한 관심을 표명하면 심리학자와 의사가 적격성을 확인하고 환자가 연구 기준을 충족하는지 확인하기 위해 반구조화된 인터뷰를 통해 환자를 평가합니다. 평가 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
통계 분석: 치료 효과 평가는 주로 치료 의도 분석을 기반으로 합니다. 통계적 접근 방식은 주로 선형 다단계 모델링(LMM)을 기반으로 하며, 이는 반복 측정 간의 종속성과 치료 전 상태 및 치료 반응(즉, 무작위 효과 모델링) 및 누락된 데이터를 처리하는 수단도 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 대상은 다음과 같은 경우에 포함되었습니다.
- ME/CFS에 대한 전문 행동 의학 치료 단위로 추천
- 18세 이상
- CDC ME/CFS 진단 기준 및 2003 임상 사례 정의 ME/CFS 진단 기준 충족
- 치료 저항성 증상
- 명백한 ME/CFS 관련 장애(자가 보고 설문지 및 임상 인터뷰로 평가)
- 활성 연구 치료 동안 계획된 변경 없이 지난 2개월 동안 안정적인 약물 치료
제외 기준: 대상자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 정신과적 또는 신체적 동반이환이 만연했고 ME/CFS 질병보다 더 원발적인 것으로 평가되었습니다.
- 평가 단계 중 비준수;
- 그들은 스웨덴어를 말하지 않았습니다.
- 진행 중이거나 최근(6개월 미만) 완료한 CBT 중심 치료;
- 향후 6개월 내에 계획된 표준 치료(약리학적, 심리적 또는 기타) 이외의 다른 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동
수용전념치료(ACT)
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ME/CFS에 대한 ACT의 주요 목표(우리 그룹의 이전 연구에서 섬유근육통 및 만성 통증에 대해)는 삶의 관점을 증상 감소(작동하지 않을 때)에서 가치 있는 삶으로 전환하도록 촉진하는 것입니다.
따라서 일상 생활에서 부정적인 경험(증상, 감정, 생각)이 행동에 미치는 영향을 줄이기 위해 불편함에 대한 수용 및 노출을 수반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ME/CFS 장애 지수(평가 간 변경)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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7가지 생활 영역(가정, 레크리에이션 활동, 사회 활동, 직업, 성생활, 일상 활동, 생명 유지 활동)에서 ME/CFS 관련 장애를 자가 보고했습니다.
각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0= 장애 없음, 10=완전한 장애).
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기준선에서 6개월 후속 조치
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피로 척도(PIFS)의 심리적 경직성(평가 간 변경)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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피로와 관련된 자기 평가 심리적 경직성
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기준선에서 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ME/CFS 증상(평가 간 변경)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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2003년 임상 사례 정의(0=증상 부재, 4=견딜 수 없음)에 기초한 ME/CFS 증상의 자가 보고 유병률 및 강도(0-4).
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rikard Wicksell, PhD, Director of Functional Area Medical Psychology, Karolinska Univ Hospital, assoc professor and head of research group Behavior Medcine, Karolinska Institutet, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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