탄력성과 웰빙 파일럿 연구
2020년 1월 22일 업데이트: Rhonda Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System
부상, 질병 및/또는 장애가 있는 재향군인의 회복력과 정신 건강을 개선하기 위한 개입
부상, 질병 또는 신체 장애가 있는 재향군인은 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 만성 통증 및 기타 문제를 경험하는 것이 일반적입니다.
그들은 또한 더 행복해지거나 삶이 가져오는 도전에 더 잘 대처할 수 있는 것과 같은 목표를 가질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 참전용사들이 정신 건강, 탄력성, 웰빙 및 삶의 질을 개선하기 위한 5주간의 그룹 기반 긍정적 심리학 프로그램을 좋아하고 혜택을 받는지 알아보는 것입니다.
참가자는 표준 치료의 일부로 간주되지 않는 연구 과정 동안 여러 평가(설문조사/인터뷰)를 완료해야 합니다.
또한 참가자는 연구가 끝날 때 포커스 그룹에 참여하여 그룹에서의 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 재향군인은 먼저 표준 치료의 일환으로 VA Puget Sound에서 개최되는 5주 그룹 기반 긍정적 심리학 프로그램인 탄력성 및 웰빙 프로그램에 등록해야 합니다. 등록 후 퇴역 군인은 회복력 및 웰빙 프로그램의 효과와 만족도를 평가하는 이 연구에 등록하도록 선택할 수 있습니다.
이 조사 연구에는 VA Puget Sound에 대한 두 번의 연구 방문과 전화를 통한 세 번의 평가가 포함됩니다.
정보에 입각한 동의 절차
이 과정은 VA Puget Sound에서 진행됩니다. 연구 직원은 참가자와 함께 연구의 세부 사항을 검토하고 참가자가 참여에 관심이 있는지 확인해야 할 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다.
평가
- 기본 평가: 연구 직원이 참가자에게 여러 가지 표준 질문을 합니다. 이러한 질문 중 가장 간단한 질문은 연령, 성별, 인종, 민족, 교육 수준, 고용 상태, 결혼 여부 및 병역에 관한 것입니다. 참가자는 또한 의료 및 정신 건강 치료 사용과 경험할 수 있는 기타 건강 문제에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 잠재적으로 스트레스가 많은 삶의 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.
- 그룹 후 만족도 설문 조사: 이 설문 조사는 참가자가 적어도 한 세션에 참석하는 한 5주 그룹 완료 후 실시됩니다. 참가자는 세션 5가 끝날 때 직접 이 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사에서 참가자는 프로그램이 얼마나 만족스럽고 매력적이며 도움이 되었는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 프로그램에 대한 생각과 프로그램 참여로 인한 부정적인 영향을 경험했는지 여부.
전화 평가: 연구 참여 기간 동안 참가자는 3가지 전화 평가를 완료해야 합니다. 각 평가 내에서 참가자는 다음과 관련된 질문을 받게 됩니다.
- 참가자의 기분
- 삶과 웰빙에 대한 만족
- 긍정적이고 부정적인 감정
- 사회활동 참여 및 만족도
- 매우 스트레스가 많은 경험과 관련된 문제
- 신체적 고통과 그것이 참가자의 삶에 미치는 영향
- 현재 및 과거 정신 건강 치료 사용
- 참가자가 정신 건강 치료를 받을 가능성
- 약물, 심리 치료 또는 새로운 주요 생활 사건의 변화
- 질병/부상이 참가자의 삶에 미치는 영향
- 참가자가 그룹이 끝난 후(그룹이 끝나면) 삶의 변화를 알아차렸는지 여부
세 가지 전화 평가는 연구의 다음 단계에서 수행됩니다.
- 사전 그룹 평가는 첫 번째 그룹 세션 전에 완료해야 합니다.
- 그룹 후 평가는 5주 그룹 기간이 끝날 때 실시됩니다.
- 5주 후속 평가는 5주 그룹 기간 종료 후 약 5주 후에 실시됩니다.
포커스 그룹(선택 사항)
참가자는 그룹 완료 후 6~8주 동안 약 60~90분 동안 지속되는 포커스 그룹을 완료하도록 초대되어 프로그램에 대한 경험과 만족도에 대해 이야기합니다. 포커스 그룹을 완료하는 것은 선택 사항이지만 다른 재향군인을 위해 이 프로그램을 더 잘 개선하기 위해 공개 토론을 통해 참가자 피드백을 받고자 하는 연구자에게 권장됩니다. 포커스 그룹 리더는 준비된 질문을 사용하여 토론의 흐름을 안내합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 표준 임상 치료의 일부로 VA Puget Sound Rehabilitation Care Services를 통해 제공되는 VA Puget Sound 탄력성 및 웰빙 프로그램에 등록된 재향군인이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 재향군인 상태(미군 복무 이전으로 정의되며 Veterans Health Affairs를 통해 의료 서비스를 받을 자격이 있음)
- 18세 이상
- 탄력성 및 웰빙 그룹 치료 프로그램(VA Puget Sound Rehabilitation Care Services에서 표준 임상 치료의 일부로 제공됨)에 등록했거나 자격이 있고 등록할 의향이 있음
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 다발성 경화증(MS), 외상성 뇌 손상(TBI), 근위축성 측삭 경화증을 포함하되 이에 국한되지 않는 상태와 관련된 재활 필요가 있는 개인에게 재활 서비스를 제공하는 VAPSHCS 클리닉에서 지난 12개월 동안 최소 한 번 목격되었습니다. (ALS), 척수 손상(SCI), 뇌졸중, 심근 경색, 사지 손실, 다발성 외상, 신경근 상태, 근골격계 문제, 손상되었지만 의학적으로 설명되지 않는 증상 및/또는 통증, 또는 그러한 상태의 진단이 있음
- 우울증, PTSD 또는 만성 통증에 대한 양성 선별 검사
제외 기준:
- 참가자의 의료 기록 또는 자가 보고에 기재된 원발성 정신병 또는 주요 사고 장애
- 참가자의 의료 기록에 기재되거나 지난 6개월 이내에 자가 보고된 바와 같이 증상이 불안정하거나 중증인 정신과적 또는 행동적 상태(예: 현재 섬망, 조증, 정신병, 자살 관념, 살인 관념, 활성 물질 사용 장애, 정신과 입원)
- 임상의의 재량에 따라 참가자가 그룹 설정 또는 이 특정 그룹 형식 개입에 부적절할 수 있음을 나타내는 모든 행동, 인지 또는 정신과적 문제
- 전화를 통한 의사소통의 어려움 또는 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 전에서 그룹 후 5주까지 우울증의 변화
기간: Pre-Group(그룹 프로그램 1차 2주 전까지), Post-Group(그룹 프로그램 5차 세션 직후, 4주 후까지 창 열기), 5주 Follow-Up(세션 5주 후) 프로그램 5개, 창구는 최대 4주 후 오픈)
|
우울증의 변화는 PROMIS Depression Short Form-8A를 사용하여 측정됩니다.
각 항목의 응답을 합산하여 8-40 범위의 총 원시 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 자가 보고한 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
Pre-Group(그룹 프로그램 1차 2주 전까지), Post-Group(그룹 프로그램 5차 세션 직후, 4주 후까지 창 열기), 5주 Follow-Up(세션 5주 후) 프로그램 5개, 창구는 최대 4주 후 오픈)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .