Joustavuutta ja hyvinvointia koskeva pilottitutkimus
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rhonda Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Interventio kestävyyden ja mielenterveyden parantamiseksi veteraanien, joilla on vamma, sairaus ja/tai vamma
On tavallista, että veteraanit, joilla on vammoja, sairauksia tai fyysisiä vammoja, kokevat masennusta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), kroonista kipua ja muita huolenaiheita.
Heillä voi myös olla tavoitteita, kuten tulla onnellisemmiksi tai selviytyä paremmin elämän tuomista haasteista.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitävätkö veteraanit ja hyötyvätkö veteraanit 5 viikon ryhmäpohjaisesta positiivisen psykologian ohjelmasta, jonka tavoitteena on parantaa mielenterveyttä, resilienssiä, hyvinvointia ja elämänlaatua.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimuksen aikana useita arviointeja (tutkimuksia/haastatteluja), joita ei pidetä osana tavanomaista hoitoa.
Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimuksen lopussa fokusryhmään antamaan palautetta kokemuksistaan ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuakseen tähän tutkimukseen veteraanien on ensin rekisteröidyttävä Resilience and Well-Being -ohjelmaan, joka on 5-viikkoinen ryhmäpohjainen positiivisen psykologian ohjelma, joka järjestetään VA Puget Soundissa osana normaalia hoitoa. Ilmoittautumisen jälkeen veteraanit voivat halutessaan ilmoittautua tähän tutkimustutkimukseen, jossa arvioidaan Resilience and Well-being -ohjelman tehokkuutta ja tyytyväisyyttä siihen.
Tämä tutkimus sisältää kaksi opintokäyntiä VA Puget Soundissa ja kolme puhelinarviointia.
Ilmoitettu suostumusprosessi
Tämä prosessi tapahtuu VA Puget Soundissa. Tutkimushenkilöstö käy läpi tutkimuksen yksityiskohdat osallistujan kanssa ja vastaa hänen mahdollisiin kysymyksiinsä nähdäkseen, ovatko he kiinnostuneita osallistumisesta.
Arvioinnit
- Lähtötilanteen arviointi: Tutkimushenkilökunnan jäsen kysyy osallistujalta joukon vakiokysymyksiä. Yksinkertaisimmat näistä kysymyksistä koskevat ikää, sukupuolta, rotua, etnistä alkuperää, koulutustasoa, työllisyyttä, siviilisäätyä ja asepalvelusta. Osallistujilta kysytään myös heidän lääketieteellisten ja mielenterveyshoitojen käytöstään sekä mahdollisista muista terveydellisistä ongelmista. Osallistujilta kysytään myös kysymyksiä mahdollisesti stressaavista elämänkokemuksista.
- Ryhmän jälkeinen tyytyväisyyskysely: Tämä kysely suoritetaan 5 viikon ryhmän päätyttyä, kunhan osallistuja on osallistunut vähintään yhteen istuntoon. Osallistujia pyydetään täyttämään tämä kysely henkilökohtaisesti istunnon 5 lopussa. Tässä kyselyssä osallistujilta kysytään, kuinka tyydyttävänä, kiinnostavana ja hyödyllisenä he pitivät ohjelmaa. mitä he ajattelivat ohjelmasta ja onko heillä kielteisiä vaikutuksia ohjelmaan osallistumisesta.
Puhelinarvioinnit: Koko tutkimukseen osallistumisen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan kolme puhelinarviointia. Jokaisessa arvioinnissa osallistujilta kysytään seuraavia kysymyksiä:
- Miltä osallistujasta tuntuu
- Tyytyväisyys elämään ja hyvinvointiin
- Positiiviset ja negatiiviset tunteet
- Osallistuminen ja tyytyväisyys sosiaaliseen toimintaan
- Erittäin stressaaviin kokemuksiin liittyvät ongelmat
- Fyysinen kipu ja kuinka se vaikuttaa osallistujan elämään
- Nykyinen ja entinen mielenterveyshoitojen käyttö
- Kuinka todennäköisesti osallistuja hakeutuu mielenterveyshoitoon
- Muutokset lääkkeissä, psykologisessa hoidossa tai uudet suuret elämäntapahtumat
- Miten sairaus/vamma on vaikuttanut osallistujan elämään
- Huomasiko osallistuja elämässään muutoksia ryhmän jälkeen (kun ryhmä on ohi)
Kolme puhelinarviointia suoritetaan tutkimuksen seuraavissa vaiheissa:
- Esiryhmäarviointi on suoritettava ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa.
- Ryhmän jälkeinen arviointi suoritetaan 5 viikon ryhmäjakson lopussa.
- 5 viikon seuranta-arviointi suoritetaan noin 5 viikkoa 5 viikon ryhmäjakson päättymisen jälkeen.
Kohderyhmä (valinnainen)
Osallistujat kutsutaan suorittamaan noin 60-90 minuuttia kestävä fokusryhmä 6-8 viikkoa ryhmän valmistumisen jälkeen kertomaan kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään ohjelmaan. Fokusryhmän suorittaminen on vapaaehtoista, mutta rohkaisevaa, sillä tutkijat haluaisivat saada osallistujien palautetta avoimen keskustelun kautta parantaakseen tätä ohjelmaa paremmin muiden veteraanien kannalta. Kohderyhmän johtajat käyttävät valmiita kysymyksiä ohjaamaan keskustelun kulkua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö on veteraaneja, jotka on ilmoittautunut VA Puget Sound Resilience and Well-being -ohjelmaan, jota tarjotaan VA Puget Sound Rehabilitation Care Services -palveluiden kautta osana tavanomaista kliinistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanistatus (määritelty aiemmaksi palvelukseksi Yhdysvaltain asevoimissa ja oikeutettu saamaan terveydenhuoltopalveluita Veterans Health Affairs:n kautta)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoittautunut tai kelpoinen ja halukas ilmoittautumaan Resilience and Well-Being -ryhmähoitoohjelmaan (tarjotaan osana normaalia kliinistä hoitoa VA Puget Sound Rehabilitation Care Services -palveluissa)
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- On nähty vähintään kerran viimeisten 12 kuukauden aikana VAPSHCS-klinikalla, joka tarjoaa kuntoutuspalveluita henkilöille, joilla on kuntoutustarpeita, jotka liittyvät tiloihin, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) multippeliskleroosiin (MS), traumaattiseen aivovaurioon (TBI), amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS), selkäydinvamma (SCI), aivohalvaus, sydäninfarkti, raajojen menetys, polytrauma, hermo-lihassairaudet, tuki- ja liikuntaelinongelmat, heikentävät mutta lääketieteellisesti selittämättömät oireet ja/tai kipu, TAI hänellä on diagnosoitu tällainen sairaus
- Positiivinen näyttö masennuksesta, PTSD:stä tai kroonisesta kivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen psykoottinen tai vakava ajatushäiriö, joka on lueteltu osallistujan sairauskertomuksessa tai itse ilmoittama
- Psyykkiset tai käyttäytymistilat, joissa oireet olivat epävakaita tai vakavia (esim. nykyinen delirium, mania, psykoosi, itsemurha-ajatukset, murha-ajatukset, vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö, psykiatrinen sairaalahoito), jotka on lueteltu osallistujan sairauskertomuksessa tai itse ilmoittaneet viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki käyttäytymis-, kognitiiviset tai psykiatriset ongelmat, jotka osoittaisivat, että osallistuja saattaa olla sopimaton ryhmäympäristössä tai tähän tiettyyn ryhmämuotoiseen interventioon, lääkärin harkinnan mukaan
- Vaikeudet tai rajoitukset kommunikoinnissa puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa esiryhmästä 5 viikkoa ryhmän jälkeen
Aikaikkuna: Esiryhmä (enintään 2 viikkoa ennen ryhmäohjelman 1. istuntoa), Jälkiryhmä (välittömästi ryhmäohjelman istunnon 5 jälkeen, ikkuna aukeaa enintään 4 viikkoa sen jälkeen), 5 viikon seuranta (5 viikkoa istunnon jälkeen 5 ohjelmasta, ikkuna aukeaa jopa 4 viikon kuluttua)
|
Masennuksen muutos mitataan PROMIS Depression Short Form-8A -lomakkeella.
Jokaisen kohteen vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itse ilmoittamia masennuksen tasoja.
|
Esiryhmä (enintään 2 viikkoa ennen ryhmäohjelman 1. istuntoa), Jälkiryhmä (välittömästi ryhmäohjelman istunnon 5 jälkeen, ikkuna aukeaa enintään 4 viikkoa sen jälkeen), 5 viikon seuranta (5 viikkoa istunnon jälkeen 5 ohjelmasta, ikkuna aukeaa jopa 4 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .