Пилотное исследование устойчивости и благополучия
22 января 2020 г. обновлено: Rhonda Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Вмешательство для повышения устойчивости и психического здоровья ветеранов с травмами, болезнями и/или инвалидностью
Ветераны с травмами, заболеваниями или физическими недостатками часто испытывают депрессию, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), хроническую боль и другие проблемы.
У них также могут быть такие цели, как стать счастливее или лучше справляться с проблемами, которые приносит жизнь.
Цель этого исследования — узнать, нравится ли ветеранам пятинедельная групповая программа позитивной психологии, направленная на улучшение психического здоровья, устойчивости, благополучия и качества жизни, и получают ли они от этого пользу.
Участникам будет предложено пройти несколько оценок (опросов/интервью) в ходе исследования, которые не считаются частью стандартной помощи.
Кроме того, участников попросят принять участие в фокус-группе в конце исследования, чтобы оставить отзыв о своем опыте в группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы принять участие в этом исследовании, ветераны должны сначала зарегистрироваться в программе устойчивости и благополучия, 5-недельной групповой программе позитивной психологии, проводимой в VA Puget Sound в рамках стандартного ухода. После регистрации ветераны могут принять участие в этом исследовательском исследовании, которое оценивает эффективность и удовлетворенность Программой устойчивости и благополучия.
Это исследование включает в себя две ознакомительные поездки в VA Puget Sound и три оценки по телефону.
Процесс информированного согласия
Этот процесс будет проходить в VA Puget Sound. Сотрудник исследовательского отдела рассмотрит детали исследования с участником и ответит на любые вопросы, которые у него могут возникнуть, чтобы узнать, заинтересованы ли они в участии.
Оценки
- Базовая оценка: исследовательский сотрудник задает участнику ряд стандартных вопросов. Самый простой из этих вопросов будет касаться возраста, пола, расы, этнической принадлежности, уровня образования, статуса занятости, семейного положения и службы в армии. Участникам также будут заданы вопросы об использовании ими медицинского и психиатрического лечения, а также о любых других проблемах со здоровьем, с которыми они могут столкнуться. Участникам также будут заданы вопросы о потенциально стрессовом жизненном опыте.
- Опрос после групповой удовлетворенности: этот опрос будет проводиться после завершения 5-недельной группы, если участник посетил хотя бы одно занятие. Участникам будет предложено заполнить этот опрос лично в конце Сессии 5. В этом опросе участникам будут заданы вопросы о том, насколько интересной, увлекательной и полезной, по их мнению, была программа; что они думали о программе и испытывали ли они какие-либо негативные последствия от участия в программе.
Телефонные оценки: на протяжении всего участия в исследовании участникам будет предложено пройти три телефонные оценки. В рамках каждой оценки участникам будут заданы вопросы, касающиеся:
- Как себя чувствует участник
- Удовлетворенность жизнью и самочувствие
- Положительные и отрицательные эмоции
- Участие и удовлетворенность общественной деятельностью
- Проблемы, связанные с очень стрессовым опытом
- Физическая боль и ее влияние на жизнь участника
- Текущее и прошлое лечение психических заболеваний
- Насколько вероятно, что участник обратится за психиатрической помощью
- Изменения в лекарствах, психологическом лечении или новых важных жизненных событиях
- Как болезнь/травма повлияла на жизнь участника
- Заметил ли участник какие-либо изменения в своей жизни после группы (по окончании группы)
Три телефонные оценки будут проводиться на следующих этапах исследования:
- Предгрупповая оценка должна быть завершена до первого группового занятия.
- Послегрупповая оценка будет проводиться в конце 5-недельного группового периода.
- 5-недельная последующая оценка будет проводиться примерно через 5 недель после окончания 5-недельного группового периода.
Фокус-группа (необязательно)
Участникам будет предложено заполнить фокус-группу, которая продлится около 60-90 минут через шесть-восемь недель после завершения группы, чтобы рассказать о своем опыте и удовлетворенности программой. Заполнение фокус-группы необязательно, но приветствуется, поскольку исследователи хотели бы получать отзывы участников посредством открытого обсуждения, чтобы лучше улучшить эту программу для других ветеранов. Лидеры фокус-групп будут использовать подготовленные вопросы, чтобы направлять ход обсуждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой группой будут ветераны, участвующие в программе VA Puget Sound Resilience and Well-Being Program, которая предлагается через службы реабилитации VA Puget Sound Rehabilitation Care Services как часть стандартной клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана (определяется как предыдущая служба в вооруженных силах США и право на получение медицинских услуг через отдел здравоохранения ветеранов)
- 18 лет и старше
- Зачислены или имеют право и желание зарегистрироваться в программе группового лечения «Устойчивость и благополучие» (предлагается как часть стандартной клинической помощи в VA Puget Sound Rehabilitation Care Services)
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- По крайней мере один раз за последние 12 месяцев наблюдался в клинике VAPSHCS, которая предоставляет услуги по реабилитации лицам с потребностями в реабилитации, связанными с состояниями, включая (но не ограничиваясь) рассеянный склероз (РС), черепно-мозговую травму (ЧМТ), боковой амиотрофический склероз. (ALS), травма спинного мозга (SCI), инсульт, инфаркт миокарда, потеря конечностей, политравма, нервно-мышечные заболевания, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, ухудшающие, но необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы и/или боль, ИЛИ у вас диагностировано такое состояние
- Положительный скрининг на депрессию, посттравматическое стрессовое расстройство или хроническую боль
Критерий исключения:
- Первичное психотическое или серьезное расстройство мышления, как указано в медицинской карте участника или по его словам
- Психиатрические или поведенческие состояния, при которых симптомы были нестабильными или тяжелыми (например, текущий делирий, мания, психоз, суицидальные мысли, мысли об убийстве, расстройство, связанное с употреблением активных веществ, психиатрическая госпитализация), как указано в медицинской карте участника или о нем сообщалось в течение последних шести месяцев.
- Любые поведенческие, когнитивные или психические проблемы, которые могут указывать на то, что участник может быть неуместным в групповой обстановке или для данного конкретного группового вмешательства, на усмотрение врача.
- Трудности или ограничения при общении по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии от предварительной группы до 5 недель после группы
Временное ограничение: Pre-Group (до 2-х недель до сессии 1 групповой программы), Post-Group (сразу после сессии 5 групповой программы, окно открывается до 4 недель после), 5-недельное последующее наблюдение (5 недель после сессии) 5 программы, окно открыто до 4 недель после)
|
Изменение депрессии будет измеряться с использованием краткой формы PROMIS Depression Short Form-8A.
Ответы по каждому пункту будут суммироваться, чтобы сформировать общий необработанный балл в диапазоне от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Pre-Group (до 2-х недель до сессии 1 групповой программы), Post-Group (сразу после сессии 5 групповой программы, окно открывается до 4 недель после), 5-недельное последующее наблюдение (5 недель после сессии) 5 программы, окно открыто до 4 недель после)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rhonda Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .