Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af modstandsdygtighed og trivsel

22. januar 2020 opdateret af: Rhonda Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Intervention for at forbedre modstandskraft og mental sundhed hos veteraner med skade, sygdom og/eller handicap

Det er almindeligt, at veteraner med skader, sygdomme eller fysiske handicap oplever depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), kroniske smerter og andre bekymringer. De kan også have mål som at blive gladere eller bedre i stand til at klare udfordringer, som livet bringer. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om veteraner kan lide og drage fordel af et 5-ugers, gruppebaseret positiv psykologi-program, der sigter mod at forbedre mental sundhed, modstandskraft, velvære og livskvalitet. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre flere vurderinger (undersøgelser/interviews) i løbet af undersøgelsen, som ikke betragtes som en del af standardbehandling. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i en fokusgruppe i slutningen af ​​undersøgelsen for at give feedback om deres oplevelser i gruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at deltage i denne undersøgelse skal veteraner først tilmeldes Resilience and Well-Being Program, et 5-ugers, gruppebaseret positiv psykologi-program afholdt på VA Puget Sound som en del af standardpleje. Efter tilmelding kan veteraner vælge at tilmelde sig denne forskningsundersøgelse, som evaluerer effektiviteten af ​​og tilfredsheden med Resilience and Well-Being Program.

Dette forskningsstudie omfatter to studiebesøg hos VA Puget Sound og tre vurderinger over telefonen.

Proces med informeret samtykke

Denne proces vil finde sted ved VA Puget Sound. En forskningsmedarbejder vil gennemgå detaljerne i undersøgelsen sammen med deltageren og besvare eventuelle spørgsmål, han/hun måtte have for at se, om de er interesserede i at deltage.

Vurderinger

  1. Baseline-vurdering: En forskningsmedarbejder vil stille deltageren en række standardspørgsmål. Det mest ligetil af disse spørgsmål vil spørge om alder, køn, race, etnicitet, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, civilstand og militærtjeneste. Deltagerne vil også blive stillet spørgsmål om deres brug af medicinsk og mental sundhedsbehandling og eventuelle andre sundhedsproblemer, de måtte opleve. Deltagerne vil også blive stillet spørgsmål om potentielt stressende livserfaringer.
  2. Post-Group Satisfaction Survey: Denne undersøgelse vil finde sted efter afslutningen af ​​den 5-ugers gruppe, så længe en deltager har deltaget i mindst én session. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde denne undersøgelse personligt i slutningen af ​​session 5. I denne undersøgelse vil deltagerne blive stillet spørgsmål om, hvor tilfredsstillende, engagerende og hjælpsom de syntes, programmet var; hvad de syntes om programmet, og om de oplevede negative effekter ved at deltage i programmet.
  3. Telefonvurderinger: Under deltagelse i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre tre telefonvurderinger. Inden for hver vurdering vil deltagerne blive stillet spørgsmål vedrørende:

    • Hvordan deltageren har det
    • Tilfredshed med livet og velvære
    • Positive og negative følelser
    • Deltagelse og tilfredshed med sociale aktiviteter
    • Problemer relateret til meget stressende oplevelser
    • Fysiske smerter og hvordan det påvirker deltagerens liv
    • Nuværende og tidligere brug af mental sundhedsbehandling
    • Hvor sandsynligt er det, at deltageren søger psykisk behandling
    • Ændringer i medicin, psykologisk behandling eller nye store livsbegivenheder
    • Hvordan sygdom/tilskadekomst har påvirket deltagerens liv
    • Om deltageren bemærkede nogen ændringer i deres liv efter gruppen (når gruppen er slut)

De tre telefonvurderinger vil finde sted på følgende stadier af undersøgelsen:

  • Pre-Group Assessment skal gennemføres inden den første gruppesession.
  • Post-Group Assessment vil finde sted i slutningen af ​​den 5-ugers gruppeperiode.
  • 5-ugers opfølgningsvurdering vil finde sted ca. 5 uger efter afslutningen af ​​den 5-ugers gruppeperiode.

Fokusgruppe (valgfrit)

Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre en fokusgruppe, der varer omkring 60-90 minutter seks til otte uger efter afslutningen af ​​gruppen for at fortælle om deres oplevelser og tilfredshed med programmet. At udfylde fokusgruppen er valgfrit, men tilskyndes, da forskere gerne vil modtage feedback fra deltagerne gennem åben diskussion for bedre at forbedre dette program for andre veteraner. Fokusgruppelederne vil bruge forberedte spørgsmål til at hjælpe med at styre diskussionsflowet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være veteraner, der er tilmeldt VA Puget Sound Resilience and Well-Being Program, som tilbydes gennem VA Puget Sound Rehabilitation Care Services som en del af standard klinisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Veteranstatus (defineret som tidligere tjeneste i de amerikanske væbnede styrker og berettiget til at modtage sundhedsydelser gennem Veterans Health Affairs)
  2. 18 år eller ældre
  3. Tilmeldt, eller kvalificeret og villig til at tilmelde sig, i Resilience and Well-Being gruppebehandlingsprogrammet (tilbydes som en del af standard klinisk pleje i VA Puget Sound Rehabilitation Care Services)
  4. Kan læse, tale og forstå engelsk
  5. Er blevet set mindst én gang inden for de seneste 12 måneder i en VAPSHCS-klinik, der leverer rehabiliteringstjenester til personer med rehabiliteringsbehov relateret til tilstande, herunder (men ikke begrænset til) multipel sklerose (MS), traumatisk hjerneskade (TBI), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), rygmarvsskade (SCI), slagtilfælde, myokardieinfarkt, tab af lemmer, polytrauma, neuromuskulære tilstande, muskuloskeletale problemer, svækkende, men medicinsk uforklarlige symptomer og/eller smerter, ELLER har en diagnose af en sådan tilstand
  6. Positiv skærm for depression, PTSD eller kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  1. Primær psykotisk eller større tankeforstyrrelse som anført i deltagerens journal eller selvrapporteret
  2. Psykiatriske eller adfærdsmæssige tilstande, hvor symptomerne var ustabile eller alvorlige (f.eks. nuværende delirium, mani, psykose, selvmordstanker, mordtanker, forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer, psykiatrisk indlæggelse) som anført i deltagerens journal eller selvrapporteret inden for de seneste seks måneder
  3. Ethvert adfærdsmæssigt, kognitivt eller psykiatrisk problem, der tyder på, at deltageren kan være upassende i en gruppesammensætning eller for denne særlige gruppe-format intervention, underlagt klinikerens skøn
  4. Vanskeligheder eller begrænsninger ved at kommunikere over telefonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression fra prægruppe til 5 uger efter gruppe
Tidsramme: Præ-gruppe (op til 2 uger før session 1 i gruppeprogrammet), Post-Gruppe (umiddelbart efter session 5 i gruppeprogrammet, vindue åbent op til 4 uger efter), 5-ugers opfølgning (5 uger efter session 5 af programmet, vindue åbent op til 4 uger efter)
Ændring i depression vil blive målt ved hjælp af PROMIS Depression Short Form-8A. Svar fra hvert emne vil blive summeret til en samlet råscore på 8-40. Højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af depression.
Præ-gruppe (op til 2 uger før session 1 i gruppeprogrammet), Post-Gruppe (umiddelbart efter session 5 i gruppeprogrammet, vindue åbent op til 4 uger efter), 5-ugers opfølgning (5 uger efter session 5 af programmet, vindue åbent op til 4 uger efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhonda Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner