Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie veerkracht en welzijn

22 januari 2020 bijgewerkt door: Rhonda Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Interventie om veerkracht en geestelijke gezondheid te verbeteren bij veteranen met letsel, ziekte en/of handicap

Veteranen met verwondingen, ziektes of lichamelijke handicaps hebben vaak last van depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS), chronische pijn en andere zorgen. Ze kunnen ook doelen hebben zoals gelukkiger worden of beter in staat zijn om te gaan met de uitdagingen die het leven met zich meebrengt. Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of veteranen een 5 weken durend, groepsgebaseerd programma voor positieve psychologie leuk vinden en er baat bij hebben, gericht op het verbeteren van de geestelijke gezondheid, veerkracht, welzijn en kwaliteit van leven. Deelnemers wordt gevraagd om in de loop van het onderzoek verschillende beoordelingen (enquêtes/interviews) in te vullen die niet worden beschouwd als onderdeel van de standaardzorg. Bovendien zullen deelnemers aan het einde van het onderzoek worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep om feedback te geven over hun ervaringen in de groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten veteranen eerst worden ingeschreven in het Resilience and Well-Being Program, een 5 weken durend groepsgebaseerd programma voor positieve psychologie dat wordt gehouden in VA Puget Sound als onderdeel van de standaardzorg. Na inschrijving kunnen veteranen ervoor kiezen om zich in te schrijven voor dit onderzoek dat de effectiviteit van en tevredenheid met het Veerkracht- en Welzijnsprogramma evalueert.

Dit onderzoek omvat twee studiebezoeken aan VA Puget Sound en drie telefonische beoordelingen.

Geïnformeerd toestemmingsproces

Dit proces vindt plaats op de VA Puget Sound. Een onderzoeksmedewerker zal de details van het onderzoek met de deelnemer bespreken en eventuele vragen beantwoorden om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname.

beoordelingen

  1. Baseline Assessment: Een onderzoeksmedewerker stelt de deelnemer een aantal standaardvragen. De eenvoudigste van deze vragen gaat over leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, opleidingsniveau, arbeidsstatus, burgerlijke staat en militaire dienst. Deelnemers zullen ook vragen worden gesteld over hun gebruik van medische en geestelijke gezondheidszorg en eventuele andere gezondheidsproblemen die ze kunnen ervaren. Deelnemers zullen ook vragen worden gesteld over mogelijk stressvolle levenservaringen.
  2. Tevredenheidsonderzoek na de groep: dit onderzoek vindt plaats na voltooiing van de groep van 5 weken, zolang een deelnemer ten minste één sessie heeft bijgewoond. Deelnemers wordt gevraagd om deze enquête persoonlijk in te vullen aan het einde van Sessie 5. In deze enquête zullen deelnemers vragen worden gesteld over hoe bevredigend, boeiend en behulpzaam ze dachten dat het programma was; wat ze van het programma vonden en of ze negatieve effecten ondervonden van deelname aan het programma.
  3. Telefonische beoordelingen: Tijdens deelname aan het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd drie telefonische beoordelingen in te vullen. Binnen elke beoordeling krijgen de deelnemers vragen over:

    • Hoe de deelnemer zich voelt
    • Tevredenheid met het leven en welzijn
    • Positieve en negatieve emoties
    • Deelname aan en tevredenheid met sociale activiteiten
    • Problemen gerelateerd aan zeer stressvolle ervaringen
    • Lichamelijke pijn en hoe dit het leven van de deelnemer beïnvloedt
    • Huidig ​​​​en vroeger gebruik van geestelijke gezondheidszorg
    • Hoe waarschijnlijk het is dat de deelnemer een behandeling voor geestelijke gezondheid zoekt
    • Veranderingen in medicijnen, psychologische behandeling of nieuwe belangrijke levensgebeurtenissen
    • Hoe ziekte/letsel het leven van de deelnemer heeft beïnvloed
    • Of de deelnemer veranderingen in zijn leven heeft opgemerkt na de groep (zodra de groep voorbij is)

De drie telefonische beoordelingen vinden plaats in de volgende stadia van het onderzoek:

  • Pre-groepsevaluatie moet vóór de eerste groepssessie worden voltooid.
  • Beoordeling na de groep vindt plaats aan het einde van de groepsperiode van 5 weken.
  • De follow-upbeoordeling na 5 weken vindt plaats ongeveer 5 weken na het einde van de groepsperiode van 5 weken.

Focusgroep (optioneel)

Deelnemers worden uitgenodigd om zes tot acht weken na voltooiing van de groep een focusgroep van ongeveer 60-90 minuten te volgen om te praten over hun ervaringen en tevredenheid met het programma. Het invullen van de focusgroep is optioneel, maar wordt aangemoedigd, aangezien onderzoekers graag feedback van deelnemers ontvangen via een open discussie om dit programma voor andere veteranen beter te maken. De focusgroepleiders zullen voorbereide vragen gebruiken om de discussie te leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit veteranen die deelnemen aan het VA Puget Sound Resilience and Well-Being Program, dat wordt aangeboden via VA Puget Sound Rehabilitation Care Services als onderdeel van de standaard klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Veteranenstatus (gedefinieerd als voorafgaande dienst in de Amerikaanse strijdkrachten en in aanmerking komend voor gezondheidszorg via Veterans Health Affairs)
  2. 18 jaar of ouder
  3. Ingeschreven, of in aanmerking komend en bereid om zich in te schrijven, voor het Resilience and Well-Being groepsbehandelingsprogramma (aangeboden als onderdeel van standaard klinische zorg in VA Puget Sound Rehabilitation Care Services)
  4. Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  5. Is in de afgelopen 12 maanden minstens één keer gezien in een VAPSHCS-kliniek die revalidatiediensten verleent aan personen met revalidatiebehoeften die verband houden met aandoeningen zoals (maar niet beperkt tot) multiple sclerose (MS), traumatisch hersenletsel (TBI), amyotrofische laterale sclerose (ALS), ruggenmergletsel (SCI), beroerte, hartinfarct, verlies van ledematen, polytrauma, neuromusculaire aandoeningen, musculoskeletale problemen, beperkende maar medisch onverklaarbare symptomen en/of pijn, OF heeft een diagnose van een dergelijke aandoening
  6. Positief scherm voor depressie, PTSS of chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Primaire psychotische of ernstige denkstoornis zoals vermeld in het medisch dossier van de deelnemer of zelfgerapporteerd
  2. Psychiatrische of gedragsmatige aandoeningen waarbij de symptomen instabiel of ernstig waren (bijv. huidig ​​delirium, manie, psychose, zelfmoordgedachten, moordgedachten, stoornis in het gebruik van werkzame stoffen, psychiatrische ziekenhuisopname) zoals vermeld in het medisch dossier van de deelnemer of zelfgerapporteerd in de afgelopen zes maanden
  3. Alle gedrags-, cognitieve of psychiatrische problemen die erop wijzen dat de deelnemer ongepast kan zijn in een groepssetting of voor deze specifieke groepsinterventie, afhankelijk van het oordeel van de clinicus
  4. Moeilijkheden of beperkingen bij het communiceren via de telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie van pre-groep naar 5 weken na groep
Tijdsspanne: Pre-Group (tot 2 weken voorafgaand aan Sessie 1 van het groepsprogramma), Post-Group (onmiddellijk na Sessie 5 van het groepsprogramma, venster open tot 4 weken erna), 5-Week Follow-Up (5 weken na Sessie 5 van programma, raam open tot 4 weken daarna)
Verandering in depressie wordt gemeten met behulp van de PROMIS Depression Short Form-8A. De antwoorden van elk item worden opgeteld om een ​​totale ruwe score van 8-40 te vormen. Hogere scores duiden op hogere zelfgerapporteerde niveaus van depressie.
Pre-Group (tot 2 weken voorafgaand aan Sessie 1 van het groepsprogramma), Post-Group (onmiddellijk na Sessie 5 van het groepsprogramma, venster open tot 4 weken erna), 5-Week Follow-Up (5 weken na Sessie 5 van programma, raam open tot 4 weken daarna)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Williams, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren