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TAPP 사타구니 탈장 수리 중 전기응고 사용

2020년 10월 5일 업데이트: University Hospital Ostrava

TAPP(Transabdominal Preperitoneal Approach) 서혜부 탈장 수리 중 전기 응고술 사용

복강경 TAPP(복강 전복강) 탈장 복구는 최소 침습 수술 절차를 제시하며, 이는 광범위한 사타구니 탈장 수술에서 표준이 되는 경향이 있습니다. 수술 후 신경통은 TAPP에 따른 골치아픈 합병증으로 환자의 0.2~7%에서 발생한다. 신경 손상의 가장 흔한 원인은 TAPP 동안 전기 응고 또는 위험한 조직 박리의 부적절한 사용입니다. 그러나 TAPP 동안의 전기응고술과 수술 후 신경통 사이의 연관성은 지금까지 제대로 조사되지 않았다.

이 프로젝트의 목표는 전기응고술을 사용하거나 사용하지 않고 TAPP 서혜부 탈장 수리를 받는 환자의 수술 후 통증(수술 후 신경통)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전 세계적으로 매년 2천만 명 이상의 환자가 사타구니 탈장 치료를 받습니다. 복강경 탈장 수리는 사타구니 탈장 수리의 황금 표준이 되는 경향이 있는 최소 침습 수술 절차를 제시합니다. 탈장 복구의 개방형 기술과 비교하여 TAPP 접근법은 완전히 다른 해부학적 관점을 필요로 합니다. 수술의는 만족스러운 수술 결과를 보장하고 합병증의 발생을 예방하기 위해 TAPP의 기본 원리와 기술적 요점을 이해해야 합니다.

수술 후 신경통은 TAPP 후 골치 아픈 합병증을 나타내며 환자의 0.2-7%에서 발생합니다. 신경통은 수술 중 생식기 대퇴 신경, 장골 서혜부 신경, 장골 하복부 또는 피부 대퇴 외측 신경의 손상으로 인해 발생합니다(생식대퇴 신경이 가장 자주 손상됨). TAPP 동안 신경 손상의 가장 빈번한 원인은 클립 적용, 전기 응고의 부적절한 사용 또는 위험한 조직 해부입니다. 현재 현대식 자가 고정 메쉬와 조직 접착제를 사용하면 잠재적인 신경 손상의 주요 위험 요소인 전기응고술을 사용하게 됩니다.

제안된 프로젝트의 목표는 전기 응고를 사용하거나 사용하지 않고 TAPP 서혜부 탈장 수리를 받는 환자의 수술 후 통증(수술 후 신경통)을 평가하는 것입니다. 사타구니 부위의 통증 평가는 수술 후 2일 및 7일에 임상 검사를 통해 시각적 통증 척도를 충족하여 수행됩니다. 수술 후 7일째에 수술 후 신경통의 임상 징후를 보이는 환자의 경우 경험이 풍부한 신경과 전문의의 임상 검사를 시행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, 체코, 708 52
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사타구니 탈장 수술 수리를 위해 표시된 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18 세
  • 일측 사타구니 탈장
  • 이전 복강 내 수술 없음
  • 신경계 질환의 병력 없음

제외 기준:

  • 재발성 서혜부 탈장
  • 양측 사타구니 탈장
  • 만성 통증 증후군의 역사
  • 수술 전 ASA 분류 IV-V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전기 응고
환자는 전기 응고를 사용하여 사타구니 탈장 복구를 위한 표준 절차를 거치게 됩니다.
사타구니 탈장 수리를 위한 표준 절차
전기 응고 없음
환자는 전기응고술을 사용하지 않고 사타구니 탈장 복구를 위한 표준 절차를 거치게 됩니다.
사타구니 탈장 수리를 위한 표준 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 신경통
기간: 12 개월
환자는 5점 척도(1-5)의 설문지를 사용하여 사타구니 부위의 수술 후 신경통을 평가합니다. 1의 값은 통증이 없음을 나타내고, 값 5는 환자가 평가한 대로 상상할 수 있는 가장 높은 통증을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 12 개월
수술 시간(피부 대 피부)은 모든 환자에서 측정됩니다(분 단위).
12 개월
음낭 혈종
기간: 12 개월
음낭 혈종의 존재(예/아니오)는 모든 환자에서 평가됩니다.
12 개월
세로마
기간: 12 개월
혈청종의 존재(예/아니오)는 모든 환자에서 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Petr Ostruszka, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구자들은 IPD를 다른 연구자와 공유하기로 결정하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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