Emploi d'électrocoagulation pendant la réparation d'une hernie inguinale TAPP
Emploi d'électrocoagulation pendant la réparation d'une hernie inguinale TAPP (approche transabdominale prépéritonéale)
La réparation laparoscopique d'une hernie TAPP (transabdominale prépéritonéale) présente une intervention chirurgicale peu invasive, qui tend à être la référence dans un large éventail d'opérations de hernie inguinale. La névralgie postopératoire est une complication gênante après TAPP, qui survient chez 0,2 à 7 % des patients. La cause la plus fréquente de lésion nerveuse est une utilisation inappropriée de l'électrocoagulation ou une dissection dangereuse des tissus pendant le TAPP. Cependant, l'association entre l'emploi de l'électrocoagulation pendant le TAPP et la névralgie postopératoire n'a pas été correctement étudiée jusqu'à présent.
L'objectif du projet est de comparer la douleur postopératoire (névralgie postopératoire) chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale TAPP avec/sans l'utilisation de l'électrocoagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, plus de 20 millions de patients subissent une réparation de hernie inguinale chaque année. La réparation laparoscopique d'une hernie présente une intervention chirurgicale peu invasive, qui tend à être la référence en matière de réparation d'une hernie inguinale. En comparaison avec les techniques ouvertes de réparation des hernies, l'approche TAPP nécessite un point de vue anatomique totalement différent. Le chirurgien opérateur doit comprendre les principes de base et les points techniques clés du TAPP afin d'assurer des résultats chirurgicaux satisfaisants et de prévenir la survenue de complications.
La névralgie postopératoire présente une complication gênante après TAPP, qui survient chez 0,2 à 7 % des patients. La névralgie est causée par une lésion peropératoire des nerfs génito-fémoraux, ilio-inguinaux, ilio-hypogastriques ou cutanés du fémur latéral (le nerf génito-fémoral étant le plus souvent endommagé). Au cours du TAPP, les causes les plus fréquentes de lésions neurales comprennent l'application de clips, l'utilisation inappropriée de l'électrocoagulation ou la dissection dangereuse des tissus. À l'heure actuelle, l'utilisation de mailles auto-agrippantes modernes et de colles tissulaires fait de l'électrocoagulation le principal facteur de risque de lésion nerveuse potentielle.
Le but du projet proposé est d'évaluer la douleur postopératoire (névralgie postopératoire) chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale TAPP avec/sans l'utilisation de l'électrocoagulation. L'évaluation de la douleur dans la région de l'aine sera effectuée au 2ème et 7ème jour postopératoire au moyen d'un examen clinique et en remplissant l'échelle visuelle de la douleur. Chez les patients présentant des signes cliniques de névralgie postopératoire au 7e jour postopératoire, un examen clinique par un neurologue expérimenté sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Czech Republic
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Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tchéquie, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- hernie inguinale unilatérale
- aucune opération intra-abdominale antérieure
- aucun antécédent de maladies neurologiques
Critère d'exclusion:
- hernie inguinale récurrente
- hernie inguinale bilatérale
- antécédents de syndrome de douleur chronique
- préopératoire classification ASA IV-V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Électrocoagulation
Les patients subiront une procédure standard pour la réparation de la hernie inguinale, avec l'utilisation de l'électrocoagulation.
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Procédure standard pour la réparation d'une hernie inguinale
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Pas d'électrocoagulation
Les patients subiront une procédure standard pour la réparation d'une hernie inguinale, sans recours à l'électrocoagulation.
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Procédure standard pour la réparation d'une hernie inguinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Névralgie postopératoire
Délai: 12 mois
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Les patients évalueront la névralgie postopératoire dans la région de l'aine à l'aide d'un questionnaire avec une échelle de 5 points (1-5).
La valeur 1 indique l'absence de douleur, la valeur 5 indique la douleur imaginable la plus élevée possible, telle qu'évaluée par les patients.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de chirurgie
Délai: 12 mois
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La durée de l'intervention (peau à peau) sera mesurée chez tous les patients (en minutes).
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12 mois
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Hématome scrotal
Délai: 12 mois
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La présence d'un hématome scrotal (oui/non) sera évaluée chez tous les patients.
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12 mois
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Sérome
Délai: 12 mois
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La présence de sérome (oui/non) sera évaluée chez tous les patients.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petr Ostruszka, MD, University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
Publications générales
- Archvadze VSh, Chkhivadze TF, Giorgadze KI, Chanukvadze IM, Dzhikiia DT, Koberidze GI, Tsamalaidze AM. [Electrocoagulation in the surgery of inguinal hernias]. Khirurgiia (Mosk). 2006;(1):53-4. Russian.
- Bittner R, Leibl B, Kraft K. [Laparoscopic hernia repair: prevention and therapy of complications]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:935-8. German.
- Zohar Y, Sadov R, Strauss M, Djialdetti M. Ultrastructural study of peripheral nerve injury induced by monopolar and bipolar diathermy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1996 Sep;105(9):673-7. doi: 10.1177/000348949610500901.
- Lee CH, Dellon AL. Surgical management of groin pain of neural origin. J Am Coll Surg. 2000 Aug;191(2):137-42. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00319-7.
- Bansal VK, Misra MC, Babu D, Victor J, Kumar S, Sagar R, Rajeshwari S, Krishna A, Rewari V. A prospective, randomized comparison of long-term outcomes: chronic groin pain and quality of life following totally extraperitoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) laparoscopic inguinal hernia repair. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2373-82. doi: 10.1007/s00464-013-2797-7. Epub 2013 Feb 7.
- Singh AN, Bansal VK, Misra MC, Kumar S, Rajeshwari S, Kumar A, Sagar R, Kumar A. Testicular functions, chronic groin pain, and quality of life after laparoscopic and open mesh repair of inguinal hernia: a prospective randomized controlled trial. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1304-17. doi: 10.1007/s00464-011-2029-y. Epub 2011 Nov 15.
- Cesmebasi A, Yadav A, Gielecki J, Tubbs RS, Loukas M. Genitofemoral neuralgia: a review. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):128-35. doi: 10.1002/ca.22481. Epub 2014 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIR-02-Electrocoagulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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