Emprego de eletrocoagulação durante correção de hérnia inguinal TAPP
Emprego da eletrocoagulação durante correção de hérnia inguinal TAPP (abordagem pré-peritoneal transabdominal)
O reparo laparoscópico de hérnia TAPP (pré-peritoneal transabdominal) apresenta um procedimento cirúrgico minimamente invasivo, que tende a ser um padrão-ouro em uma ampla gama de operações de hérnia inguinal. A neuralgia pós-operatória é uma complicação problemática após TAPP, que ocorre em 0,2-7% dos pacientes. A causa mais comum de lesão nervosa é o uso inapropriado de eletrocoagulação ou dissecção de tecido perigosa durante TAPP. No entanto, a associação entre o emprego de eletrocoagulação durante TAPP e neuralgia pós-operatória não foi investigada adequadamente até agora.
O objetivo do projeto é comparar a dor pós-operatória (neuralgia pós-operatória) em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal TAPP com/sem o uso de eletrocoagulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, mais de 20 milhões de pacientes são submetidos a correção de hérnia inguinal anualmente. O reparo de hérnia laparoscópica apresenta um procedimento cirúrgico minimamente invasivo, que tende a ser um padrão-ouro para o reparo de hérnia inguinal. Em comparação com as técnicas abertas de correção de hérnia, a abordagem TAPP requer um ponto de vista anatômico totalmente diferente. O cirurgião operacional deve compreender os princípios básicos e os pontos-chave técnicos do TAPP para garantir resultados cirúrgicos satisfatórios e prevenir a ocorrência de complicações.
A neuralgia pós-operatória apresenta uma complicação problemática após TAPP, que ocorre em 0,2-7% dos pacientes. A neuralgia é causada por lesão intraoperatória dos nervos genitofemoral, ilioinguinal, iliohipogástrico ou cutâneo femoral lateral (sendo o nervo genitofemoral o mais frequentemente lesado). Durante o TAPP, as causas mais frequentes de lesão neural incluem aplicação de clipes, uso inadequado de eletrocoagulação ou dissecação perigosa de tecidos. Atualmente, o emprego de modernas telas autoaderentes e colas teciduais deixam o uso da eletrocoagulação como o principal fator de risco para possíveis lesões nervosas.
O objetivo do projeto proposto é avaliar a dor pós-operatória (neuralgia pós-operatória) em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal TAPP com/sem o uso de eletrocoagulação. A avaliação da dor na região inguinal será realizada no 2º e 7º dia de pós-operatório por meio de exame clínico e preenchimento da escala visual de dor. Nos pacientes que apresentarem sinais clínicos de neuralgia pós-operatória no 7º dia de pós-operatório, será realizado exame clínico por neurologista experiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Czech Republic
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Ostrava-Poruba, Czech Republic, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- hérnia inguinal unilateral
- sem operações intra-abdominais anteriores
- sem história de doenças neurológicas
Critério de exclusão:
- hérnia inguinal recorrente
- hérnia inguinal bilateral
- história de síndrome de dor crônica
- pré-operatório classificação ASA IV-V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eletrocoagulação
Os pacientes serão submetidos a um procedimento padrão de correção de hérnia inguinal, com uso de eletrocoagulação.
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Procedimento padrão para correção de hérnia inguinal
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Sem eletrocoagulação
Os pacientes serão submetidos a um procedimento padrão para correção de hérnia inguinal, sem o uso de eletrocoagulação.
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Procedimento padrão para correção de hérnia inguinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuralgia pós-operatória
Prazo: 12 meses
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Os pacientes avaliarão a neuralgia pós-operatória na região da virilha por meio de um questionário com escala de 5 pontos (1-5).
O valor 1 indica ausência de dor, o valor 5 indica a maior dor imaginável possível, avaliada pelos pacientes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: 12 meses
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O tempo cirúrgico (pele a pele) será medido em todos os pacientes (em minutos).
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12 meses
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Hematoma escrotal
Prazo: 12 meses
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A presença de hematoma escrotal (sim/não) será avaliada em todos os pacientes.
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12 meses
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Seroma
Prazo: 12 meses
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A presença de seroma (sim/não) será avaliada em todos os pacientes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petr Ostruszka, MD, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Archvadze VSh, Chkhivadze TF, Giorgadze KI, Chanukvadze IM, Dzhikiia DT, Koberidze GI, Tsamalaidze AM. [Electrocoagulation in the surgery of inguinal hernias]. Khirurgiia (Mosk). 2006;(1):53-4. Russian.
- Bittner R, Leibl B, Kraft K. [Laparoscopic hernia repair: prevention and therapy of complications]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1997;114:935-8. German.
- Zohar Y, Sadov R, Strauss M, Djialdetti M. Ultrastructural study of peripheral nerve injury induced by monopolar and bipolar diathermy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1996 Sep;105(9):673-7. doi: 10.1177/000348949610500901.
- Lee CH, Dellon AL. Surgical management of groin pain of neural origin. J Am Coll Surg. 2000 Aug;191(2):137-42. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00319-7.
- Bansal VK, Misra MC, Babu D, Victor J, Kumar S, Sagar R, Rajeshwari S, Krishna A, Rewari V. A prospective, randomized comparison of long-term outcomes: chronic groin pain and quality of life following totally extraperitoneal (TEP) and transabdominal preperitoneal (TAPP) laparoscopic inguinal hernia repair. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2373-82. doi: 10.1007/s00464-013-2797-7. Epub 2013 Feb 7.
- Singh AN, Bansal VK, Misra MC, Kumar S, Rajeshwari S, Kumar A, Sagar R, Kumar A. Testicular functions, chronic groin pain, and quality of life after laparoscopic and open mesh repair of inguinal hernia: a prospective randomized controlled trial. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1304-17. doi: 10.1007/s00464-011-2029-y. Epub 2011 Nov 15.
- Cesmebasi A, Yadav A, Gielecki J, Tubbs RS, Loukas M. Genitofemoral neuralgia: a review. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):128-35. doi: 10.1002/ca.22481. Epub 2014 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIR-02-Electrocoagulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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