Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение электрокоагуляции при пластике паховой грыжи ТАРР

5 октября 2020 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Применение электрокоагуляции при ТАРР (трансабдоминальном предбрюшинном доступе) пластике паховой грыжи

Лапароскопическая ТАРР (трансабдоминальная предбрюшинная) герниопластика представляет собой минимально инвазивную хирургическую процедуру, которая, как правило, является золотым стандартом в широком спектре операций на паховых грыжах. Послеоперационная невралгия является неприятным осложнением ТАРР и встречается у 0,2-7% пациентов. Наиболее частой причиной повреждения нерва является неправильное использование электрокоагуляции или опасная диссекция тканей во время ТАРР. Однако связь между использованием электрокоагуляции при ТАРР и послеоперационной невралгией до сих пор не исследовалась должным образом.

Цель проекта — сравнить послеоперационную боль (послеоперационную невралгию) у пациентов, перенесших ТАРР-пластику паховой грыжи с использованием и без использования электрокоагуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ежегодно во всем мире более 20 миллионов пациентов проходят пластику паховой грыжи. Лапароскопическая герниопластика представляет собой минимально инвазивную хирургическую процедуру, которая, как правило, является золотым стандартом пластики паховой грыжи. По сравнению с открытыми методиками герниопластики подход ТАРР требует совершенно иной анатомической точки зрения. Оперирующий хирург должен понимать основные принципы и технические ключевые моменты ТАРР, чтобы обеспечить удовлетворительные хирургические результаты и предотвратить возникновение осложнений.

Послеоперационная невралгия представляет собой неприятное осложнение после ТАРР, которое встречается у 0,2-7% пациентов. Причиной невралгии является интраоперационное повреждение бедренно-бедренного, подвздошно-пахового, подвздошно-подчревного или кожного бедренного нерва (наиболее часто повреждается бедренно-половой нерв). Во время ТАРР наиболее частыми причинами повреждения нервов являются наложение клипсы, неправильное использование электрокоагуляции или опасная диссекция тканей. В настоящее время использование современных самозахватывающихся сеток и тканевых клеев делает использование электрокоагуляции основным фактором риска потенциального повреждения нерва.

Целью предлагаемого проекта является оценка послеоперационной боли (послеоперационной невралгии) у пациентов, перенесших ТАРР-пластику паховой грыжи с/без использования электрокоагуляции. Оценку боли в паховой области проводят на 2-е и 7-е сутки после операции путем клинического осмотра и заполнения визуальной шкалы боли. У пациентов с клиническими признаками послеоперационной невралгии на 7-й послеоперационный день будет проведено клиническое обследование опытным неврологом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, Чехия, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам показана хирургическая коррекция паховой грыжи.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • односторонняя паховая грыжа
  • отсутствие предшествующих внутрибрюшных операций
  • отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  • рецидивирующая паховая грыжа
  • двусторонняя паховая грыжа
  • история хронического болевого синдрома
  • предоперационная классификация ASA IV-V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Электрокоагуляция
Пациенты будут проходить стандартную процедуру пластики паховой грыжи с использованием электрокоагуляции.
Стандартная процедура пластики паховой грыжи
Без электрокоагуляции
Пациенты будут проходить стандартную процедуру пластики паховой грыжи без использования электрокоагуляции.
Стандартная процедура пластики паховой грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная невралгия
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациенты будут оценивать послеоперационную невралгию в паховой области с помощью опросника с 5-балльной шкалой (1-5). Значение 1 указывает на отсутствие боли, значение 5 указывает на максимально возможную вообразимую боль, по оценке пациентов.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 12 месяцев
Время операции (кожа к коже) будет измеряться у всех пациентов (в минутах).
12 месяцев
Мошоночная гематома
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие гематомы мошонки (да/нет) будет оцениваться у всех пациентов.
12 месяцев
Серома
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие серомы (да/нет) будет оцениваться у всех пациентов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Petr Ostruszka, MD, University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIR-02-Electrocoagulation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Исследователи не решили поделиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться