화학 요법에 의해 유발된 혈소판 감소증 (papayaleaf)
화학 요법으로 유도된 혈소판 감소증이 있는 암 환자에서 연구 제품 UPLAT®(Carica Papaya Leaf Extract + Tinospora Cardifolia Extract)의 효능을 평가하기 위한 시판 후 무작위 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
UPLAT®(카리카 파파야 잎 추출물 + 티노스포라 카디폴리아 추출물)은 혈소판 감소증 관리를 위해 경구 투여되는 식이 보조제입니다. 제조사:Sanat Products Ltd.
연구 전반에 걸쳐 피험자 종료시 연구 맹검을 유지하기 위해 제품 A로 지정됩니다.
위약 연구 전반에 걸쳐 피험자 종료시 연구 맹검을 유지하기 위해 제품 B로 지정됩니다.
화학 요법으로 유발된 혈소판 감소증 환자에서 연구 제품의 효능을 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위, 다심 위약 대조 연구. 연구는 [선별 방문(방문 1) > 기준선 및 치료 할당 방문(방문 2) > 채혈(방문 3); 치료 준수 방문(방문 4) > 혈액 수집(방문 5) > 혈액 수집(방문 6) > 연구 종료 방문(방문 7)].
용량 요법 포함 기준을 충족한 후 피험자는 10일 동안 매일 4단위(아침에 2, 저녁에 2)를 섭취합니다. 5일, 10일, 15일에 전체 혈구 수를 확인하기 위해 환자를 호출합니다(중앙 실험실).
총 출혈량 약 8-12mL
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assam
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Guwahati, Assam, 인도, 781023
- North East Cancer Centre Hospital and research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 남성 또는 여성.
- 피험자는 임상시험 평가 및 참여에 앞서 정보에 입각한 동의서에 날짜와 함께 서명해야 합니다.
- 고형암으로 확진되어 스크리닝 방문 전 최소 1주기의 화학요법을 받은 환자.
- 혈소판이 있는 환자는 스크리닝 시점에 > 20000에서 < 150,000/ml 사이입니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 수술을 받을 계획입니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 혈소판 수가 20000/ml 미만인 환자.
- 활동성 출혈을 나타내는 혈소판감소증 환자.
- 현재 질병 또는 지난 1주 동안 혈액 또는 혈액 제제 수혈을 받은 환자.
- 혈소판감소성 자반병(ITP) 백혈병, 혈우병 또는 출혈성 체질이 있는 환자.
- 다른 연구 제품으로 다른 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
UPLAT®(Carica papaya 잎 추출물 + Tinospora cardifolia 추출물 10일 동안 매일 4단위(아침 2알, 저녁 2알)를 섭취하십시오. |
카리카 파파야 잎 추출물 + 티노스포라 카디폴리아 추출물
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위약 비교기: 비
위약 10일 동안 매일 4단위(아침 2알, 저녁 2알)를 섭취하십시오. |
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 수준에서 치료 종료까지 혈소판 수가 증가합니다.
기간: 15일차
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기준선 수준에서 끝까지 혈소판 수 증가 치료의. |
15일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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