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금연 라인을 사용하도록 동기를 부여하는 mHealth 메시지 (M2Q2)

2024년 1월 19일 업데이트: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

금연 상담 사용 및 금연 동기 부여를 위한 mHealth 메시지(M2Q2): 베트남 시골 지역의 RCT

mHealth Messaging to Motivate Quitline Use and Quitting 또는 "M2Q2" 연구는 금연에 동기를 부여하고 상담에 대한 접근을 장려하기 위해 고안된 모바일 건강 중재를 위한 공동 연구 프로젝트입니다. 이 연구는 18세 이상의 베트남 홍강 삼각주 지역의 남녀 흡연자를 대상으로 합니다.

1차 가설은 M2Q2 개입의 흡연자가 비교 그룹에 비해 더 높은 금연 비율을 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

M2Q2 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 베트남의 인구, 건강 및 개발 연구소(PHAD)와 협력하여 현재의 효과적인 메시징 시스템을 베트남에 적용합니다. 메시징 시스템은 다음을 수행합니다.

  1. 문화적으로 적절한 맞춤형 메시지를 사용하여 흡연자에게 금연 동기를 부여합니다.
  2. 흡연자들이 Quitline에서 상담 서비스를 받도록 권장하고 금연하려는 사람들에게 Quitline에서 제공할 니코틴 대체 요법(NRT)을 활용하십시오.

목표 2: Quitline에 참여하여 금연할 준비가 된 사람들을 위한 금연 상담에 대한 추가 교육을 제공하고 아직 금연할 준비가 되지 않은 사람들을 위한 동기 부여 중재를 제공합니다.

목표 3: 메시징 시스템이 Quitline에 대한 액세스, 니코틴 대체 요법 사용, 자기효능감 증가, 생화학적으로 검증된 6개월 금연에 대한 메시지 시스템의 영향을 평가합니다.

이 연구는 베트남 북부의 농업이 풍부하고 인구 밀도가 높은 홍강 삼각주 지역에서 수행됩니다. Hung Yen 지방의 4개 지역에 위치한 4개의 코뮌(Viet Hung, Binh Minh, Tan Viet 및 Bach Sam)이 M2Q2 연구에 포함될 것입니다. 이러한 지역 사회 보건 센터(CHC)를 통해 기술 지원 행동 개입을 지원하는 인프라. 선정된 각 코뮌은 다음 기준을 충족합니다. (1) 의사가 있는 지역 보건소가 있습니다. (2) 현재 금연을 위한 다른 연구에 참여하고 있지 않습니다. (3) 가능한 오염을 최소화하기 위해 다른 모든 연구 공동체에서 최소 12km(7마일)의 지리적 분리를 유지합니다.

연구 참가자 모집 및 유지는 CHC 직원과 지역사회 보건 종사자가 수행합니다. 조사단은 남녀를 모집할 예정이며, 15%는 여성 모집을 계획하고 있다. 조사관은 금연 준비 여부에 관계없이 흡연자를 모집할 계획입니다. 참가자는 현재 휴대전화를 소유하지 않은 경우 휴대전화를 제공받는 것 외에는 보상을 받지 않습니다.

개별 피험자의 연구 참여 기간은 6개월입니다(기준 조사, 문자 시스템, 종료 데이터 및 6개월 후속 조사). 모든 연구 피험자를 등록하는 데 예상되는 기간은 2년 2개월입니다. 조사관이 1차 분석으로 이 연구를 완료할 것으로 예상되는 날짜는 5년차 중반입니다.

주요 종속변수는 6개월째 환자의 금연율(quit rate)이다. 조사관은 기준선과 6개월 시점에서 흡연 상태를 생화학적으로 확인할 것입니다. 두 번째 결과 측정은 자기효능감입니다. 조사관은 기준선과 6개월 시점에서 자기 효능감을 측정하기 위해 12개 항목 설문지(SEQ-12)를 관리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • Institute of Population, Health, and Development (PHAD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. ≥18세.
  2. 선택한 코뮌의 거주자.
  3. 현재 흡연자여야 합니다.
  4. 텍스트를 수신하고 텍스트를 읽을 수 있습니다(문해력).
  5. 인지 장애가 없어야 합니다(연구 직원이 평가함).
  6. 개입에 사용된 메시지를 개발하는 데 도움이 되지 않았습니다.
  7. 다른 연구 참가자의 가족이 아니어야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 인지 장애(연구 직원이 평가한 대로).
  3. 임신한.
  4. 죄인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비교
비교 조건은 최소한의 개입으로 설계되었으며 무작위 그룹에 대한 환자의 눈가림을 허용합니다.
무작위로 비교군에 배정된 참가자는 동기 부여 피드백 없이 문자 메시지 시스템에서 월 2회 금욕 평가를 받게 됩니다. 비교 부문에 있는 사람들은 중재에 참여하도록 제안되거나 권장되지 않습니다.
실험적: 간섭
중재는 흡연자들에게 Quitline 서비스의 가용성을 권장하고 상기시키기 위해 고안되었습니다. 단방향 동기 부여 메시지 외에도 조사관은 양방향 평가를 사용합니다. 양방향 자동 문자 메시지는 질문을 푸시하고 사용자가 간략한 숫자 또는 한 단어로 응답하도록 하고 해당 답변을 기반으로 즉각적인 피드백을 제공하는 기능입니다. 이러한 간략한 평가의 목표는 1) 행동(금욕) 및 서비스 이용 동기를 평가하고 2) 사용자의 답변을 기반으로 개별 흡연자에게 맞춤형 피드백을 제공하는 것입니다.

중재군에 무작위 배정된 참가자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 동기 부여 메시지
  2. 금욕과 서비스 평가 사용 동기
  3. Quitline에 액세스하도록 격려
  4. 니코틴 대체 요법(NRT) 사용 권장
  5. 요청 시 NRT 제공

개입 피험자는 Quitline에 액세스하고 NRT를 사용하도록 권장됩니다. 그러나 이들은 중재의 필수 구성 요소가 아니며 피험자는 Quitline에 참여하거나 NRT를 사용할 것인지 선택할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 모바일 헬스 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 6개월간 금연율(금연율)
기간: 무작위 배정 후 6개월째
중단 신고자에 대한 추가 일산화탄소 모니터 확인과 함께 자가 보고당 7일 유병 중단 지점이 제공됩니다.
무작위 배정 후 6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 효능 설문지를 사용한 자기 효능 점수의 변화(SEQ-12)
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 6개월까지
연구 팀은 고위험 상황(예: 내부 자극에 직면할 때)에서 흡연을 금하는 능력에 대한 현재 및 이전 흡연자의 자기 보고 자신감을 측정하기 위한 12개 항목 설문지인 자기 효능 설문지(SEQ-12)를 관리할 것입니다. (예: 우울함) 및 외부 자극(예: 흡연자와 함께 있는 것). SEQ-12는 12개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1=전혀 확신하지 않음, 2=매우 확신하지 않음, 3=대체로 확신함, 4=보통 확신함, 5=매우 확신함). SEQ-12 점수의 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 개별 항목을 합산하여 총점을 계산합니다. 결과는 기준선부터 무작위화 후 6개월까지 SEQ-12 점수의 변화를 측정할 것입니다.
무작위 배정부터 무작위 배정 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H00012953
  • R01TW010647 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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