mHealth Messaging motivoi linjan käytön lopettamista (M2Q2)
mHealth Messaging motivoida lopetuslinjan käyttöä ja lopettamista (M2Q2): RCT Vietnamin maaseudulla
MHealth Messaging to Motivate Quitline Use and Quitting, eli "M2Q2"-tutkimus, on tutkimusyhteistyöprojekti mobiilin terveydenhuollon interventioon, joka on suunniteltu motivoimaan tupakoinnin lopettamista ja rohkaisemaan pääsyä neuvontaan. Tutkimus on tarkoitettu Vietnamin Red River Delta -alueen tupakoiville miehille ja naisille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Ensisijainen hypoteesi on, että M2Q2-interventiossa tupakoivilla on korkeampi tupakoinnin lopettamisprosentti verrattuna vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
M2Q2-tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Yhteistyössä Vietnamin väestö-, terveys- ja kehitysinstituutin (PHAD) kanssa mukautetaan nykyinen, tehokas viestintäjärjestelmä Vietnamiin. Viestijärjestelmä:
- Motivoi tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi käyttämällä räätälöityjä viestejä, jotka on mukautettu kulttuurisesti merkityksellisiksi.
- Kannusta tupakoitsijoita ottamaan vastaan neuvontapalveluita lopetuslinjalta ja hyödyntämään nikotiinikorvaushoitoa (NRT), jonka lopetuslinja tarjoaa niille, jotka haluavat lopettaa.
Tavoite 2: Osallistua Lopetuslinjaan, joka tarjoaa lisäkoulutusta tupakoinnin lopettamisen neuvonnasta niille, jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan.
Tavoite 3: Arvioida viestintäjärjestelmän vaikutusta lopetuslinjaan pääsyyn, nikotiinikorvaushoidon käyttöön, itsetehokkuuden lisäämiseen ja kuuden kuukauden biokemiallisesti varmennettuun tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimus tehdään Red River Delta -alueella, joka on maatalouden rikas ja tiheästi asuttu alue Pohjois-Vietnamissa. Neljä kuntaa (Viet Hung, Binh Minh, Tan Viet ja Bach Sam), jotka sijaitsevat neljällä eri alueella Hung Yenin maakunnassa, sisällytetään M2Q2-tutkimukseen perustuen niiden yleiseen edustavuuteen Pohjois-Vietnamin maaseutuväestössä ja koska tutkijat ovat kehittäneet infrastruktuuria tukemaan teknologia-avusteisia käyttäytymisinterventioita yhteisön terveyskeskusten (CHC) kautta näissä kunnissa. Jokainen valituista kunnista täyttää seuraavat kriteerit: (1) niillä on terveyskeskus, jossa on lääkäri; (2) eivät tällä hetkellä osallistu muihin tupakoinnin lopettamista koskeviin tutkimuksiin; ja (3) niiden maantieteellinen etäisyys on vähintään 12 kilometriä (7 mailia) kaikista muista tutkimuskunnista mahdollisen saastumisen minimoimiseksi.
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin ja säilyttämisen suorittavat sekä CHC:n henkilökunta että paikalliset terveystyöntekijät. Tutkijat rekrytoivat miehiä ja naisia ja suunnittelevat rekrytoivansa 15 % naisia. Tutkijat aikovat värvätä tupakoitsijoita riippumatta heidän valmiuksistaan lopettaa. Osallistujille ei makseta korvausta, paitsi jos heillä ei ole matkapuhelinta.
Yksittäisen koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kesto on 6 kuukautta (peruskysely, tekstiviestijärjestelmä, lopetustiedot ja 6 kuukauden seurantakysely). Kaikkien opiskeluaineiden arvioitu kesto on 2 vuotta, 2 kuukautta. Arvioitu päivämäärä, jolloin tutkijat saavat tämän tutkimuksen päätökseen primaarisilla analyyseillä, on vuoden 5 puolivälissä.
Pääasiallinen riippuvainen muuttuja on potilaan tupakoinnin lopettamisaste kuuden kuukauden kohdalla. Tutkijat varmistavat biokemiallisesti tupakoinnin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Toissijainen tulosmittari on itsetehokkuus. Tutkijat suorittavat 12-kohdan kyselylomakkeen (SEQ-12) mitatakseen itsetehokkuutta lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Institute of Population, Health, and Development (PHAD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä.
- Valitun kunnan asukas.
- Ole nykyinen tupakoitsija.
- Pystyy vastaanottamaan tekstejä ja lukemaan tekstiä (lukutaito).
- Ei saa olla kognitiivisesti heikentynyt (tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan).
- Ei ole auttanut kehittämään interventiossa käytettyjä viestejä.
- Älä ole toisen tutkimukseen osallistuvan perheenjäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias.
- Kognitiivinen vamma (tutkijan arvioimana).
- Raskaana.
- Vanki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailutila on suunniteltu minimaaliseksi interventioksi, ja se mahdollistaa potilaiden sokaistamisen satunnaistusryhmään.
|
Vertailuryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kahdesti kuukaudessa raittiusarvioinnit tekstiviestijärjestelmästä ilman motivoivaa palautetta.
Vertailuryhmään kuuluvia ei tarjota eikä rohkaista osallistumaan interventioon.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Intervention tarkoituksena on rohkaista ja muistuttaa tupakoitsijoita Quitline-palvelujen saatavuudesta.
Yksisuuntaisten motivaatioviestien lisäksi tutkijat käyttävät kaksisuuntaisia arvioita.
Kaksisuuntainen automaattinen tekstiviesti on kyky työntää kysymys, pyytää käyttäjää vastaamaan lyhyellä, numeerisella tai yksisanaisella vastauksella ja antaa välitöntä palautetta vastauksen perusteella.
Näillä lyhyillä arvioinneilla on kaksi tavoitetta: 1) arvioida käyttäytymistä (raittiutta) ja motivaatiota käyttää palveluita ja 2) palauttaa jokaiselle tupakoitsijalle räätälöity palaute käyttäjän vastausten perusteella.
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat:
Interventiohenkilöitä rohkaistaan käyttämään lopetuslinjaa ja käyttämään NRT:tä. Nämä eivät kuitenkaan ole pakollisia osia interventiossa ja koehenkilöt voivat valita, haluavatko he olla yhteydessä Quitline-ohjelmaan vai käyttää NRT:tä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tupakoinnin lopettamisprosentti (lopetusaste) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
7 päivän pisteen levinneisyyden lopettaminen omaa ilmoitusta kohden ja ylimääräinen hiilimonoksidivalvontatarkistus niille, jotka ilmoittavat lopettamisesta.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuuspisteissä käyttämällä itsetehokkuuskyselyä (SEQ-12)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä vastaa Self Efficacy Questionnaire (SEQ-12) -kyselylomakkeeseen, joka on 12 pisteen kyselylomake, jolla mitataan nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden itsensä ilmoittamaa luottamusta heidän kykyynsä pidättäytyä tupakoinnista korkean riskin tilanteissa (esim. esim. masentuneisuus) ja ulkoiset ärsykkeet (esim. tupakoitsijoiden kanssa oleminen)).
SEQ-12 koostuu 12 kohteesta; jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan varma, 2 = en kovin varma, 3 = enemmän tai vähemmän varma, 4 = melko varma ja 5 = ehdottoman varma).
SEQ-12-pisteet vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Tulos mittaa muutosta SEQ-12-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajani S Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00012953
- R01TW010647 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .