깊은 우식증이 있는 무증상의 젊은 영구치에서 최소 우식 제거술 후 Silver Diamine Fluoride
2018년 6월 23일 업데이트: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University
무증상의 깊은 우식증이 있는 어린 영구치에서 최소 우식 제거술 후 Silver Diamine Fluoride와 Glass Ionomer 단독 적용 후의 수술 후 통증 비교. 무작위 파일럿 연구.
이 연구는 최소한의 우식 제거 후 Silver Diamine Fluoride와 개방된 치근단이 있는 영구 치아의 글라스 아이오노머를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치근단이 개방되어 있고 충치가 깊은 젊은 영구 대구치에 대해 수행될 것입니다.
불완전한 우식 제거 및 간접 치수 캡핑 재료의 적용에서 Silver Diamine Fluoride(그룹 I)를 글라스 아이오노머만(그룹 II)과 비교할 것입니다.
그런 다음 두 그룹 모두 복합 레진으로 최종 수복합니다.
아이들은 9개월 동안 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없는 환자.
- 치근이 불완전하게 형성된 어린 영구치로서 임상적 및 방사선학적 검사에서 깊은 우식 병변이 있고 완전한 우식을 제거할 경우 치수 노출의 위험이 있습니다.
- 임상 병리학적 징후의 부재(누공, 종창 및 비정상적인 치아 이동성)
- 비가역적 치수염의 임상 증상이 없는 것.
- 불리한 방사선 소견의 부재(치근간 또는 치근단 방사선 투과성, 치주 공간의 비후, 내부 및 외부 치근 재흡수).
- 순응하는 환자/부모.
제외 기준:
- 이전 수복 치료를 받은 치아.
- 복원할 수 없는 치아.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
최소한의 우식 제거 후 Silver Diamine fluoride를 적용한 다음 그 위에 글라스 아이오노머를 적용한 후 복합 레진을 수복합니다.
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간접 펄프 캡핑 재료
다른 이름들:
간접 펄프 캡핑 재료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 글라스아이오노머
글래스 아이오노머는 최소 우식 제거 후 복합 레진 수복 후에 적용됩니다.
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간접 펄프 캡핑 재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 9개월
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수술 후 통증이 있는지 여부를 환자 또는 보호자에게 질문하여 평가함, Binary (yes or no)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 활력
기간: 9개월
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열 자극을 사용하는 활력 테스트, 바이너리(예 또는 아니오)로 평가됩니다.
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9개월
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농양
기간: 9개월
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부기가 있는지 없는지 여부, 이분법(예 또는 아니오)으로 구강 내 임상 검사를 평가합니다.
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9개월
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타악기 통증
기간: 9개월
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치아의 거울 뒷면을 사용하여 타진 테스트로 평가합니다. 이진법(예 또는 아니오)
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9개월
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루트 연장
기간: 9개월
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디지털 방사선 사진(digora 소프트웨어)에서 mm 단위로 치근 길이를 측정하여 평가합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 수석 연구원: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Egypt Cairo University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
논문 및 논문 게재
IPD 공유 기간
연구 중단 후
IPD 공유 액세스 기준
인터넷
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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