Диаминфторид серебра после удаления минимального кариеса в бессимптомных молодых постоянных зубах с глубоким кариесом
23 июня 2018 г. обновлено: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University
Послеоперационная боль после применения диаминфторида серебра и стеклоиономера по сравнению с монотерапией стеклоиономером после минимальной техники удаления кариеса у бессимптомных молодых постоянных зубов с глубоким кариесом. Рандомизированное пилотное исследование.
Это исследование сравнивает диаминфторид серебра после минимального удаления кариеса со стеклоиономером в постоянных зубах с открытой верхушкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на молодых постоянных молярах с открытыми верхушками и с глубоким кариесом.
Удаление неполного кариеса и нанесение материалов для непрямого покрытия пульпы, где диаминофторид серебра (группа I) будет сравниваться только со стеклоиономером (группа II).
Затем окончательная реставрация композитом для обеих групп.
Дети будут наблюдаться в течение 9 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные свободны от каких-либо систематических заболеваний.
- Молодые постоянные моляры с недоразвитыми корнями, имеющие глубокие кариозные поражения по данным клинико-рентгенологического исследования и риск обнажения пульпы при удалении полного кариеса.
- Отсутствие клинико-патологических признаков (свищ, отек и аномальная подвижность зубов)
- Отсутствие клинических симптомов необратимого пульпита.
- Отсутствие неблагоприятных рентгенологических признаков (межкорневые или периапикальные рентгенопрозрачности, утолщение периодонтального пространства, внутренняя и наружная резорбция корня).
- Комплаентный пациент/родитель.
Критерий исключения:
- Зубы с предшествующим восстановительным лечением.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фторид диамина серебра
После минимального удаления кариеса наносится диаминфторид серебра, поверх него наносится стеклоиономер с последующей реставрацией композитом.
|
Материал для непрямого покрытия пульпы
Другие имена:
Материал для непрямого покрытия пульпы
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стеклоиономер
Стеклоиономер будет применяться после минимального удаления кариеса с последующей реставрацией композитом.
|
Материал для непрямого покрытия пульпы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться путем опроса пациента или опекуна, есть ли послеоперационная боль или нет, Бинарный (да или нет)
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живучесть зубов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться с помощью теста жизнеспособности с использованием тепловой стимуляции, бинарного (да или нет)
|
9 месяцев
|
|
Абсцесс
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться внутриротовое клиническое обследование, есть отек или нет, бинарный (да или нет)
|
9 месяцев
|
|
Боль при перкуссии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться с помощью перкуссионного теста с использованием задней части зеркала на зубе, бинарного (да или нет)
|
9 месяцев
|
|
Удлинение корня
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет оцениваться измерение длины корня в миллиметрах на цифровой рентгенографии (программное обеспечение digora)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Главный следователь: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Egypt Cairo University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
публикация диссертации и статьи
Сроки обмена IPD
после прекращения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Интернет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .