Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeadiamiinifluoridi minimaalisen karieksenpoistotekniikan jälkeen oireettomissa nuorissa pysyvissä hampaissa, joissa on syvä karies

lauantai 23. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University

Leikkauksen jälkeinen kipu hopeadiamiinifluoridin ja lasiionomeerin käytön jälkeen verrattuna pelkän lasiionomeerin minimaalisen karieksenpoistotekniikan jälkeen oireettomilla nuorilla pysyvillä hampailla, joissa on syvä karies. Satunnaistettu pilottitutkimus.

Tässä tutkimuksessa verrataan hopeadiamiinifluoridia minimaalisen karieksenpoiston jälkeen verrattuna lasi-ionomeeriin pysyvissä hampaissa, joissa on avoin kärki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään nuorille pysyville poskihampaille, joilla on avoimet kärjet ja syvä karies. Epätäydellinen karieksen poisto ja epäsuorien massan päällystysmateriaalien levitys, jossa hopeadiamiinifluoridia (ryhmä I) verrataan vain lasi-ionomeeriin (ryhmä II). Sitten lopullinen restaurointi komposiittihartsilla molemmille ryhmille. Lapsia seurataan 9 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vapaita kaikista systemaattisista sairauksista.
  2. Nuoret pysyvät poskihampaat, joiden juuret ovat epätäydellisesti muodostuneet ja joissa on syviä kariesvaurioita kliinisen ja radiologisen tutkimuksen mukaan ja jotka ovat alttiita pulpalle, jos täydellinen karies poistetaan.
  3. Kliinisten patologisten oireiden puuttuminen (fisteli, turvotus ja epänormaali hampaiden liikkuvuus)
  4. Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten oireiden puuttuminen.
  5. Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen (radikulaariset tai periapikaaliset radiolucensenssit, periodontaalisen tilan paksuuntuminen, juuren sisäinen ja ulkoinen resorptio).
  6. Sopiva potilas/vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaat, joissa on aikaisempi korjaava hoito.
  2. Palauttamattomat hampaat.
  3. Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hopea diamiinifluori
Hopeadiamiinifluoridia levitetään minimaalisen karieksen poiston jälkeen, sen päälle lasi-ionomeeri ja sen jälkeen komposiittihartsi restaurointi.
Lääke: Hopea diamiinifluori
Epäsuora massan päällystysmateriaali
Muut nimet:
  • SDF
Lääke: Lasi-ionomeeri
Epäsuora massan päällystysmateriaali
Muut nimet:
  • GI
ACTIVE_COMPARATOR: Lasi-ionomeeri
Lasi-ionomeeri levitetään minimaalisen karieksenpoiston ja sen jälkeen komposiittihartsin restauroinnin jälkeen.
Lääke: Lasi-ionomeeri
Epäsuora massan päällystysmateriaali
Muut nimet:
  • GI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioidaan kysymällä potilaalta tai huoltajalta onko leikkauksen jälkeistä kipua vai ei, binaarinen (kyllä ​​tai ei)
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden elinvoimaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioidaan elinvoimatestillä lämpöstimulaatiolla, binaarinen (kyllä ​​tai ei)
9 kuukautta
Paise
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioidaan intraoraalinen Kliininen tutkimus, onko turvotusta vai ei, binaarinen (kyllä ​​tai ei)
9 kuukautta
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioidaan lyömäsoittimella käyttämällä peilin takaosaa hampaan, binääri (kyllä ​​tai ei)
9 kuukautta
Juuren pidennys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioidaan mittaamalla juuren pituus millimetreinä digitaalisessa röntgenkuvassa (digora-ohjelmisto)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Opintojohtaja: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Päätutkija: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Egypt Cairo University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

opinnäytetyö ja artikkelijulkaisu

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen lopettamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Internet

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Kliiniset tutkimukset Hopea diamiinifluori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa