Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Srebrodiaminofluorek po zastosowaniu techniki minimalnego usuwania próchnicy w bezobjawowych młodych zębach stałych z głęboką próchnicą

23 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University

Ból pooperacyjny po aplikacji fluorku diaminy srebra i glassjonomeru w porównaniu z samym glassjonomerem po zastosowaniu techniki minimalizacji próchnicy w bezobjawowych młodych zębach stałych z głęboką próchnicą. Randomizowane badanie pilotażowe.

Niniejsze badanie porównuje fluorek diaminosrebra po minimalnym usunięciu próchnicy z glasjonomerem w zębach stałych z otwartym wierzchołkiem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na młodych stałych trzonowcach z otwartymi wierzchołkami i głęboką próchnicą. Niecałkowite usunięcie próchnicy i zastosowanie pośrednich materiałów do pokrycia miazgi, w przypadku których porównuje się diaminosrebrofluorek (grupa I) z samym glasjonomerem (grupa II). Następnie ostateczna odbudowa z żywicy kompozytowej dla obu grup. Dzieci będą obserwowane przez 9 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób systematycznych.
  2. Młode zęby trzonowe stałe z niecałkowicie wykształconymi korzeniami, z głębokimi ubytkami próchniczymi w badaniu klinicznym i radiograficznym oraz zagrożone obnażeniem miazgi w przypadku całkowitego usunięcia próchnicy.
  3. Brak klinicznych objawów patologicznych (przetoka, obrzęk i nieprawidłowa ruchomość zębów)
  4. Brak objawów klinicznych nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  5. Brak niekorzystnych zmian radiologicznych (przezierności międzykorzeniowe lub okołowierzchołkowe, pogrubienie przestrzeni przyzębia, resorpcja wewnętrzna i zewnętrzna korzenia).
  6. Zgodny pacjent/rodzic.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby po wcześniejszym leczeniu zachowawczym.
  2. Zęby nie do odbudowy.
  3. Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fluorek diaminy srebra
Srebrodiaminofluorek zostanie zastosowany po usunięciu minimalnej próchnicy, a następnie nad nią szkło-jonomer, a następnie odbudowa z żywicy kompozytowej.
Lek: Fluorek diaminy srebra
Pośredni materiał przykrywający miazgę
Inne nazwy:
  • SDF
Lek: Szklano-jonomerowy
Pośredni materiał przykrywający miazgę
Inne nazwy:
  • Żołnierz amerykański
ACTIVE_COMPARATOR: Szklano-jonomerowy
Glassjonomer zostanie zastosowany po usunięciu minimalnej próchnicy, a następnie uzupełnieniu żywicą kompozytową.
Lek: Szklano-jonomerowy
Pośredni materiał przykrywający miazgę
Inne nazwy:
  • Żołnierz amerykański

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie oceniony poprzez przesłuchanie pacjenta lub opiekuna, czy występuje ból pooperacyjny, czy nie, Binarnie (tak lub nie)
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witalność zębów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie oceniony testem witalności przy użyciu stymulacji termicznej, binarnej (tak lub nie)
9 miesięcy
Ropień
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie oceniony wewnątrzustnie Badanie kliniczne, czy występuje obrzęk, czy nie, binarne (tak lub nie)
9 miesięcy
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą testu perkusyjnego za pomocą tylnej części lustra na zębie, binarnie (tak lub nie)
9 miesięcy
Wydłużanie korzeni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie oceniony pomiar długości korzenia w mm na radiografii cyfrowej (program Digora)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Główny śledczy: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Egypt Cairo University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

publikacja pracy magisterskiej i artykułu

Ramy czasowe udostępniania IPD

po przerwaniu nauki

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Internet

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj