Fluoruro di diammina d'argento dopo tecnica di rimozione della carie minima in denti permanenti giovani asintomatici con carie profonda
23 giugno 2018 aggiornato da: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University
Dolore postoperatorio dopo l'applicazione di fluoruro di diammina d'argento e vetroionomero rispetto al solo vetroionomero in seguito a tecnica di rimozione minima della carie in giovani denti permanenti asintomatici con carie profonda. Uno studio pilota randomizzato.
Questo studio sta confrontando tra il fluoruro di diammina d'argento dopo la rimozione minima della carie rispetto al vetroionomero nei denti permanenti con apice aperto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su giovani molari permanenti con apici aperti e con carie profonda.
Rimozione incompleta della carie e applicazione di materiali di incappucciamento pulpare indiretto in cui il fluoruro di diammina d'argento (gruppo I) verrà confrontato solo con vetroionomero (gruppo II).
Quindi restauro finale con resina composita per entrambi i gruppi.
I bambini saranno seguiti per 9 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistematica.
- Giovani molari permanenti con radici non completamente formate con lesioni cariose profonde secondo l'esame clinico e radiografico e a rischio di esposizione della polpa se la carie completa viene rimossa.
- Assenza di segni patologici clinici (fistola, tumefazione e mobilità dentale anomala)
- L'assenza di sintomi clinici di pulpite irreversibile.
- Assenza di reperti radiografici avversi (radiolucenze interradicolari o periapicali, ispessimento dello spazio parodontale, riassorbimento radicolare interno ed esterno).
- Paziente compiacente/genitore.
Criteri di esclusione:
- Denti con precedente trattamento restaurativo.
- Denti irrecuperabili.
- Pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fluoruro di diammina d'argento
Il fluoruro di diammina d'argento verrà applicato dopo la rimozione minima della carie, quindi il vetroionomero su di esso seguito dal restauro in resina composita.
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Materiale di incappucciamento indiretto della polpa
Altri nomi:
Materiale di incappucciamento indiretto della polpa
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Vetroionomero
Il vetroionomero verrà applicato dopo la rimozione minima della carie seguita dal restauro in resina composita.
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Materiale di incappucciamento indiretto della polpa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutato interrogando il paziente o il tutore se c'è o meno dolore postoperatorio, binario (sì o no)
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitalità dei denti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutato mediante test di vitalità utilizzando la stimolazione termica, binario (sì o no)
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9 mesi
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Ascesso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutato l'esame clinico intraorale se c'è gonfiore o meno, binario (sì o no)
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9 mesi
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Dolore alla percussione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutato mediante test di percussione utilizzando il retro dello specchio sul dente, binario (sì o no)
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9 mesi
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Allungamento delle radici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutato misurando la lunghezza della radice in mm sulla radiografia digitale (software digora)
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Direttore dello studio: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigatore principale: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Egypt Cairo University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tesi e pubblicazione di articoli
Periodo di condivisione IPD
dopo la cessazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Internet
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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