Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvdiaminfluorid efter minimal cariesfjernelse teknik i asymptomatiske unge permanente tænder med dyb caries

23. juni 2018 opdateret af: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University

Postoperativ smerte efter påføring af sølvdiaminfluorid og glasionomer versus glasionomer alene efter minimal cariesfjernelsesteknik i asymptomatiske unge permanente tænder med dyb caries. En randomiseret pilotundersøgelse.

Denne undersøgelse sammenligner mellem sølvdiaminfluorid efter minimal cariesfjernelse versus glasionomer i permanente tænder med åben spids

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på unge permanente kindtænder med åbne spidser og med dyb caries. Ufuldstændig cariesfjernelse og påføring af indirekte pulpafdækningsmaterialer, hvor sølvdiaminfluorid (Gruppe I) kun sammenlignes med glasionomer (gruppe II). Derefter afsluttende restaurering med kompositharpiks til begge grupper. Børn vil blive fulgt op i 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fri for systematiske sygdomme.
  2. Unge permanente kindtænder med ufuldstændigt dannede rødder med dybe karieslæsioner i henhold til klinisk og radiografisk undersøgelse og med risiko for pulpaeksponering, hvis fuldstændig caries fjernes.
  3. Fravær af kliniske patologiske tegn (fistel, hævelse og unormal tandmobilitet)
  4. Fraværet af kliniske symptomer på irreversibel pulpitis.
  5. Fravær af uønskede radiografiske fund (interradikulære eller periapikale radiolucenser, fortykkelse af det periodontale rum, intern og ekstern rodresorption).
  6. Kompliant patient/forælder.

Eksklusionskriterier:

  1. Tænder med tidligere genoprettende behandling.
  2. Uoprettelige tænder.
  3. Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sølv diaminfluorid
Sølvdiaminfluorid påføres efter minimal cariesfjernelse, derefter glasionomer over efterfulgt af kompositharpiksrestaurering.
Medicin: Sølv diaminfluorid
Indirekte papirmasseafdækningsmateriale
Andre navne:
  • SDF
Medicin: Glasionomer
Indirekte papirmasseafdækningsmateriale
Andre navne:
  • GI
ACTIVE_COMPARATOR: Glasionomer
Glasionomer vil blive påført efter minimal cariesfjernelse efterfulgt af restaurering af kompositharpiks.
Medicin: Glasionomer
Indirekte papirmasseafdækningsmateriale
Andre navne:
  • GI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 9 måneder
Vil blive vurderet ved at spørge patienten eller værgen, om der er postoperativ smerte eller ej, Binær (ja eller nej)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tand vitalitet
Tidsramme: 9 måneder
Vil blive vurderet ved vitalitetstest ved hjælp af termisk stimulation, binær (ja eller nej)
9 måneder
Byld
Tidsramme: 9 måneder
Vil blive vurderet intraoralt Klinisk undersøgelse om der er hævelse eller ej, binær (ja eller nej)
9 måneder
Smerter ved percussion
Tidsramme: 9 måneder
Vil blive vurderet ved percussion test ved at bruge bagsiden af ​​spejlet på tanden, binær (ja eller nej)
9 måneder
Rodforlængelse
Tidsramme: 9 måneder
Vil blive vurderet ved at måle rodlængden med mm på digital radiografi (digora software)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Egypt Cairo University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afhandling og artikeludgivelse

IPD-delingstidsramme

efter ophør af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Internettet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner