Fluoreto de diamina de prata após técnica de remoção mínima de cárie em dentes permanentes jovens assintomáticos com cárie profunda
23 de junho de 2018 atualizado por: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University
Dor pós-operatória após a aplicação de fluoreto de prata diamina e ionômero de vidro versus ionômero de vidro sozinho após a técnica de remoção mínima de cárie em dentes permanentes jovens assintomáticos com cárie profunda. Um estudo piloto randomizado.
Este estudo compara o Fluoreto de Diamina de Prata após remoção mínima de cárie versus ionômero de vidro em dentes permanentes com ápice aberto
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em molares permanentes jovens com ápices abertos e com cáries profundas.
Remoção incompleta de cárie e aplicação de materiais de capeamento pulpar indireto onde o Fluoreto de Diamina de Prata (Grupo I) será comparado apenas com o ionômero de vidro (grupo II).
Em seguida, restauração final com resina composta para ambos os grupos.
As crianças serão acompanhadas por 9 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas.
- Molares permanentes jovens com raízes incompletamente formadas com lesões cariosas profundas de acordo com o exame clínico e radiográfico e com risco de exposição pulpar se a cárie completa for removida.
- Ausência de sinais clínicos patológicos (fístula, edema e mobilidade dentária anormal)
- A ausência de sintomas clínicos de pulpite irreversível.
- Ausência de achados radiográficos adversos (radilúcidos interradiculares ou periapicais, espessamento do espaço periodontal, reabsorção radicular interna e externa).
- Paciente/pai complacente.
Critério de exclusão:
- Dentes com tratamento restaurador anterior.
- Dentes irrecuperáveis.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fluoreto de Prata Diamina
Fluoreto de Diamina de Prata será aplicado após a remoção mínima de cárie e ionômero de vidro sobre ele, seguido de restauração de resina composta.
|
Material de capeamento pulpar indireto
Outros nomes:
Material de capeamento pulpar indireto
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro
Ionômero de vidro será aplicado após remoção mínima de cárie seguida de restauração em resina composta.
|
Material de capeamento pulpar indireto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 9 meses
|
Será avaliado questionando ao paciente ou ao responsável se há dor pós-operatória ou não, Binário (sim ou não)
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitalidade dentária
Prazo: 9 meses
|
Será avaliado pelo teste de Vitalidade utilizando estimulação térmica, binária (sim ou não)
|
9 meses
|
|
Abscesso
Prazo: 9 meses
|
Será avaliado exame clínico intraoral se há edema ou não, binário (sim ou não)
|
9 meses
|
|
Dor à percussão
Prazo: 9 meses
|
Será avaliado pelo teste de Percussão utilizando o verso do espelho no dente, binário (sim ou não)
|
9 meses
|
|
Alongamento da raiz
Prazo: 9 meses
|
Será avaliado medindo o comprimento da raiz em mm na radiografia digital (software digora)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Egypt Cairo University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicação de tese e artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Internet
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .