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深いう蝕を伴う無症候性の若い永久歯における最小限のう蝕除去技術後のジアミンフッ化物銀

2018年6月23日 更新者：Rehan Anwar Ibrahim、Cairo University

深いう蝕を伴う無症候性の若い永久歯における最小限のう蝕除去技術に続く銀ジアミンフッ化物およびグラスアイオノマーとグラスアイオノマー単独の適用後の術後疼痛。無作為化されたパイロット研究。

この研究では、虫歯を最小限に除去した後のジアミンフッ化銀と、先端が開いた永久歯のグラスアイオノマーを比較しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、先端が開いていて虫歯が深い若い永久大臼歯で行われます。 むし歯の不完全な除去と、ジアミンフッ化銀 (グループ I) をグラスアイオノマーのみ (グループ II) と比較する場合の、間接的な歯髄キャッピング材料の適用。 その後、両方のグループにコンポジットレジンを使用した最終修復を行います。 子供は9か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身疾患のない患者。
  2. 根が不完全に形成された若い永久大臼歯で、臨床検査および X 線検査によると深いう蝕病変があり、完全なう蝕を除去すると歯髄が露出する危険性があります。
  3. 臨床病理学的徴候（瘻孔、腫脹および異常な歯の可動性）の欠如
  4. 不可逆性歯髄炎の臨床症状がないこと。
  5. X 線検査で有害な所見がないこと（歯根間または根尖周囲の X 線透過性、歯周腔の肥厚、内外歯根の吸収）。
  6. 従順な患者/親。

除外基準:

  1. 以前に修復治療を受けた歯。
  2. 修復不可能な歯。
  3. 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジアミンフッ化銀
虫歯を最小限に除去した後、ジアミンフッ化銀を塗布し、その上にグラスアイオノマーを塗布し、コンポジットレジンで修復します。
薬：ジアミンフッ化銀
間接パルプキャッピング材
他の名前：
  • 自衛隊
薬：グラスアイオノマー
間接パルプキャッピング材
他の名前：
  • GI
ACTIVE_COMPARATOR：グラスアイオノマー
グラスアイオノマーを塗布した後、虫歯を最小限に除去した後、コンポジットレジンで修復します。
薬：グラスアイオノマー
間接パルプキャッピング材
他の名前：
  • GI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：9ヶ月
患者さんや保護者の方に術後の痛みの有無を質問し、二値（はい・いいえ）で判断します。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の活力
時間枠：9ヶ月
熱刺激を使用したバイタリティテストによって評価されます、バイナリ（はいまたはいいえ）
9ヶ月
膿瘍
時間枠：9ヶ月
口腔内臨床検査で腫れの有無、二値（はい・いいえ）で評価します
9ヶ月
打楽器の痛み
時間枠：9ヶ月
歯の鏡の裏を使ってパーカッションテストで評価されます、バイナリ（はいまたはいいえ）
9ヶ月
根の延長
時間枠：9ヶ月
デジタルレントゲン（ディゴラソフト）で根元の長さをmm単位で測定して評価します
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Sara A Mahmoud, PhD、Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • スタディディレクター：Mohamed K Zayt, PhD、Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • 主任研究者：Rehan A Ibrahim, MSc、Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月1日

一次修了 (予期された)

2019年10月1日

研究の完了 (予期された)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月14日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月23日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Egypt Cairo University

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はい

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IPD 共有アクセス基準

インターネット

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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