Fluoruro de diamina de plata después de la técnica de remoción mínima de caries en dientes permanentes jóvenes asintomáticos con caries profunda
23 de junio de 2018 actualizado por: Rehan Anwar Ibrahim, Cairo University
Dolor posoperatorio después de la aplicación de fluoruro de diamina de plata e ionómero de vidrio versus ionómero de vidrio solo después de la técnica de eliminación mínima de caries en dientes permanentes jóvenes asintomáticos con caries profunda. Un estudio piloto aleatorizado.
Este estudio compara el fluoruro de diamina de plata después de la eliminación mínima de caries versus el ionómero de vidrio en dientes permanentes con ápice abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en molares permanentes jóvenes con ápices abiertos y con caries profunda.
Eliminación incompleta de caries y aplicación de materiales de recubrimiento pulpar indirecto donde el fluoruro de diamina de plata (Grupo I) se comparará solo con ionómero de vidrio (grupo II).
Luego restauración definitiva con resina compuesta para ambos grupos.
Los niños serán seguidos durante 9 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Molares permanentes jóvenes con raíces incompletamente formadas que tienen lesiones cariosas profundas según el examen clínico y radiográfico y en riesgo de exposición pulpar si se elimina la caries completa.
- Ausencia de signos clínico patológicos (fístula, hinchazón y movilidad dental anormal)
- La ausencia de síntomas clínicos de pulpitis irreversible.
- Ausencia de hallazgos radiográficos adversos (radiolucidez interradicular o periapical, engrosamiento del espacio periodontal, reabsorción radicular interna y externa).
- Paciente/padre conforme.
Criterio de exclusión:
- Dientes con tratamiento restaurador previo.
- Dientes irrecuperables.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fluoruro de diamina de plata
Se aplicará fluoruro de diamina de plata después de la eliminación mínima de caries, luego se aplicará ionómero de vidrio y luego se restaurará con resina compuesta.
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Material de recubrimiento pulpar indirecto
Otros nombres:
Material de recubrimiento pulpar indirecto
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ionómero de vidrio
El ionómero de vidrio se aplicará después de la eliminación mínima de caries seguida de una restauración con resina compuesta.
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Material de recubrimiento pulpar indirecto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se valorará preguntando al paciente o tutor si existe dolor postoperatorio o no, Binario (sí o no)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vitalidad dental
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se evaluará mediante test de Vitalidad mediante estimulación térmica, binaria (sí o no)
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9 meses
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Absceso
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se valorará intraoral Examen clínico si hay tumefacción o no, binario (sí o no)
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9 meses
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Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se evaluará mediante prueba de percusión utilizando el dorso del espejo sobre el diente, binario (sí o no)
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9 meses
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Alargamiento de raíces
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Se evaluará midiendo la longitud de la raíz por mm en la radiografía digital (software digora)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sara A Mahmoud, PhD, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed K Zayt, PhD, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Rehan A Ibrahim, MSc, Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Egypt Cairo University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicación de tesis y artículos
Marco de tiempo para compartir IPD
después del cese del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Internet
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .