无症状年轻恒牙深龋的微量龋齿去除技术后的二胺氟化银
2018年6月23日 更新者：Rehan Anwar Ibrahim、Cairo University
应用二胺氟化银和玻璃离聚物与单独使用玻璃离聚物相比，在具有深龋的无症状年轻恒牙中采用微量龋齿去除技术后的术后疼痛。随机试验研究。
这项研究比较了根尖开放的恒牙中最小龋齿去除后的二胺氟化银与玻璃离聚物
研究概览
详细说明
该研究将在具有开放根尖和深龋的年轻恒磨牙上进行。
不完全龋齿去除和间接盖髓材料的应用，其中银二胺氟化物（第一组）将与仅玻璃离聚物（第二组）进行比较。
然后用复合树脂对两组进行最终修复。
儿童将被随访 9 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehan Anwar, MSc
- 电话号码：+201210339553
- 邮箱：rehananwar28@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sara A Mahmoud, PhD
- 电话号码：+201000042564
- 邮箱：sara_yn79@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无任何系统性疾病的患者。
- 根据临床和放射学检查，根部未完全形成的年轻恒磨牙具有深龋损，如果去除完整龋齿，则存在牙髓暴露的风险。
- 没有临床病理体征（瘘管、肿胀和牙齿松动异常）
- 无不可逆牙髓炎的临床症状。
- 没有不良的放射学发现（牙根间或根尖周射线可透性、牙周间隙增厚、内部和外部牙根吸收）。
- 顺从的患者/父母。
排除标准：
- 以前接受过修复治疗的牙齿。
- 无法修复的牙齿。
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氟化二胺银
在去除少量龋齿后，将使用二胺氟化银，然后在其上使用玻璃离聚物，然后进行复合树脂修复。
|
间接盖髓材料
其他名称：
间接盖髓材料
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：玻璃离聚物
去除少量龋齿后，将使用玻璃离聚物，然后进行复合树脂修复。
|
间接盖髓材料
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：9个月
|
将通过询问患者或监护人是否有术后疼痛来评估，二元（是或否）
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿活力
大体时间：9个月
|
将通过使用热刺激的活力测试进行评估，二元（是或否）
|
9个月
|
|
脓肿
大体时间：9个月
|
将评估口内临床检查是否有肿胀，二元（是或否）
|
9个月
|
|
叩诊痛
大体时间：9个月
|
将使用牙齿上镜子的背面通过敲击测试进行评估，二元（是或否）
|
9个月
|
|
根系延长
大体时间：9个月
|
将在数字射线照相术（digora 软件）上通过 mm 测量牙根长度进行评估
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sara A Mahmoud, PhD、Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 研究主任：Mohamed K Zayt, PhD、Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 首席研究员：Rehan A Ibrahim, MSc、Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月23日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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