자가 염증성 질환 환자의 삶의 질 (MAI-PATIENT)
2025년 9월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자가염증성 질환 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 도구 개발
이 질적 인터뷰 기반 연구는 6가지 자가염증성 질환(FMF, TRAPS, CAPS, MKD, Still 및 PFAPA)을 앓고 있는 환자(성인 또는 어린이)의 삶의 질을 평가하는 도구를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자가 염증성 질환(AID)을 뒷받침하는 생리 병리학적 메커니즘에 대한 최근의 이해는 특히 생물 요법의 사용을 통해 이러한 환자의 치료 관리에 혁명을 일으켰습니다.
그러나 새로운 치료법은 유효한 도구로 평가해야 합니다.
우리 팀에서 생성하고 검증한 AIDAI 점수는 4가지 자가염증성 질환의 활동성을 평가합니다.
현재 사용 가능한 점수로 탐색되지 않는 중요한 구성 요소 중 하나는 이러한 치료가 환자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향입니다.
기존의 삶의 질 척도는 이러한 재발성 만성 병리에 적합하지 않습니다.
연구자들은 환자 및/또는 부모의 인터뷰를 기반으로 한 정성적 연구를 통해 가족성 지중해열(FMF), 메발로네이트 키나아제 결핍증(MKD), 종양 괴사 인자 수용체- 관련 주기 증후군(TRAPS), 크라이오피린 관련 주기 증후군(CAPS), 스틸병 및 PFAPA 증후군.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Dr Maryam PIRAM
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France
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Le Chesnay, France, 프랑스, 78150
- CH André Mignot
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75020
- Tenon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질병의 활동성에 관계없이 6가지 AID(FMF, TRAPS, MKD 또는 CAPS, PFAPA 또는 스틸병) 중 하나를 가진 모든 환자(어린이 및 성인). 각 AID에 특정한 기준에 따라 주치의가 진단을 내립니다.
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 18세 미만의 아동인 경우 상담 시 부모 중 최소 한 명과 함께
- 미성년자의 경우 부모 또는 법정대리인 또는 현재의 부모 중 1인의 동의
- 나이와 상태가 허용하는 범위 내에서 어린이를 위한 정보
- 국민건강보험 가입.
제외 기준:
- 환자 또는 친척(연령에 따라)이 참여를 거부합니다.
- 프랑스어에 대한 이해 부족.
- 관련된 기타 만성 염증성 병리(예: 크론병, SPA, 포도막염, 건선 ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 질적 연구
이질적인 환자군
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인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및/또는 부모 인터뷰를 통한 삶의 질에 대한 정성적 평가
기간: 45~90분
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인터뷰는 디지털 오디오로 녹음된 다음 문자 그대로 기록됩니다.
분석은 현상학적일 것이다.
4개 연령 그룹으로 인터뷰를 진행합니다: < 6세(부모), 6~12세(환자 및 부모), 13~17세(환자 및 부모), > 18세(환자)
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45~90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K160903J
- 2017-A02673-50 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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