Qualité de vie des patients atteints de maladies auto-inflammatoires (MAI-PATIENT)
29 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Création d'un outil d'évaluation de la qualité de vie des patients atteints de maladies auto-inflammatoires
Cette étude qualitative basée sur des entretiens vise à construire un outil d'évaluation de la qualité de vie des patients (adultes ou enfants) atteints de 6 maladies auto-inflammatoires (FMF, TRAPS, CAPS, MKD, Still et PFAPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compréhension récente des mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent les maladies auto-inflammatoires (MAI) a permis une révolution dans la prise en charge thérapeutique de ces patients, notamment grâce à l'utilisation des biothérapies.
Cependant, les nouveaux traitements doivent être évalués par des outils valides.
Le score AIDAI créé et validé par notre équipe évalue l'activité de 4 maladies auto-inflammatoires.
Une des composantes importantes, non explorée par les scores actuellement disponibles, est l'impact de ces traitements sur la qualité de vie (QdV) des patients.
Les échelles de qualité de vie existantes ne sont pas adaptées à ces pathologies chroniques récurrentes.
A travers une étude qualitative basée sur des entretiens avec des patients et/ou des parents, les chercheurs ont pour objectif de construire un outil d'évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de 6 SIDAa : fièvre méditerranéenne familiale (FMF), déficit en mévalonate kinase (MKD), récepteur du facteur de nécrose tumorale- le syndrome périodique associé (TRAPS), les syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), la maladie de Still et le syndrome PFAPA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Dr Maryam PIRAM
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France
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Le Chesnay, France, France, 78150
- CH André Mignot
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Paris
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Paris, Paris, France, 75020
- Tenon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient (enfant et adulte) atteint de l'une des 6 AID (FMF, TRAPS, MKD ou CAPS, PFAPA ou maladie de Still) quelle que soit l'activité de la maladie. Le diagnostic aura été posé par le médecin référent selon des critères propres à chaque SIDA
- Volontaire pour participer à l'étude
- Avec au moins un parent présent à la consultation s'il s'agit d'un enfant de moins de 18 ans
- Pour les mineurs, accord des parents ou de leur représentant légal ou de l'un des parents présents
- Informations pour les enfants dans la mesure où leur âge et leur condition le permettent
- Affiliation à une assurance maladie nationale.
Critère d'exclusion:
- le patient ou un proche (selon l'âge) refuse de participer.
- Mauvaise compréhension du français.
- Autre pathologie inflammatoire chronique associée (exemple : Crohn, SPA, uvéite, psoriasis...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: étude qualitative
groupe hétérogène de patients
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Entrevues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de la qualité de vie par des entretiens avec des patients et/ou des parents
Délai: 45 à 90 minutes
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Les entretiens seront enregistrés en audio numérique puis transcrits littéralement.
L'analyse sera phénoménologique.
Quatre tranches d'âge seront interrogées : < 6 ans (parents), 6 à 12 ans (patients et parents) , 13 à 17 ans (patients et parents) , > 18 ans (patients)
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45 à 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K160903J
- 2017-A02673-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .