Качество жизни у пациентов с аутовоспалительными заболеваниями (MAI-PATIENT)
29 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Создание инструмента для оценки качества жизни пациентов с аутовоспалительными заболеваниями
Это качественное исследование, основанное на интервью, направлено на создание инструмента для оценки качества жизни пациентов (взрослых или детей), страдающих 6 аутовоспалительными заболеваниями (FMF, TRAPS, CAPS, MKD, Still и PFAPA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавнее понимание физиопатологических механизмов, лежащих в основе аутовоспалительных заболеваний (СПИД), позволило произвести революцию в терапевтическом лечении этих пациентов, особенно за счет использования биотерапии.
Однако новые методы лечения необходимо оценивать с помощью надежных инструментов.
Оценка AIDAI, созданная и подтвержденная нашей командой, оценивает активность 4 аутовоспалительных заболеваний.
Одним из важных компонентов, который не исследуется с помощью доступных в настоящее время показателей, является влияние этих методов лечения на качество жизни (КЖ) пациентов.
Существующие шкалы качества жизни не адаптированы к этим рецидивирующим хроническим патологиям.
С помощью качественного исследования, основанного на опросе пациентов и/или родителей, исследователи стремятся создать инструмент для оценки качества жизни у пациентов, страдающих 6 СПИДом: семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ), дефицитом мевалонаткиназы (МКД), рецептором фактора некроза опухоли. ассоциированный периодический синдром (TRAPS), криопирин-ассоциированные периодические синдромы (CAPS), болезнь Стилла и синдром PFAPA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Dr Maryam PIRAM
-
-
France
-
Le Chesnay, France, Франция, 78150
- CH André Mignot
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75020
- Tenon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент (ребенок и взрослый) с одним из 6 СПИДа (FMF, TRAPS, MKD или CAPS, PFAPA или болезнь Стилла) независимо от активности заболевания. Диагноз будет поставлен лечащим врачом в соответствии с критериями, характерными для каждого СПИДа.
- Добровольно принять участие в исследовании
- В присутствии хотя бы одного родителя на консультации, если речь идет о ребенке до 18 лет.
- Для несовершеннолетних – согласие родителей или их законных представителей или одного из присутствующих родителей.
- Информация для детей, насколько позволяет их возраст и состояние
- Принадлежность к национальной системе медицинского страхования.
Критерий исключения:
- пациент или родственник (в зависимости от возраста) отказываются от участия.
- Плохое понимание французского.
- Другая хроническая воспалительная патология (пример: болезнь Крона, СПА, увеит, псориаз ...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: качественное исследование
неоднородная группа пациентов
|
Интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка качества жизни путем опроса пациентов и/или родителей
Временное ограничение: От 45 до 90 мин.
|
Интервью будут записаны в цифровом виде, а затем расшифрованы буквально.
Анализ будет феноменологическим.
Будут опрошены четыре возрастные группы: < 6 лет (родители), от 6 до 12 лет (пациенты и родители), от 13 до 17 лет (пациенты и родители), > 18 лет (пациенты).
|
От 45 до 90 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K160903J
- 2017-A02673-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .