Auto-inflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatu (MAI-PATIENT)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Työkalun luominen auto-inflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi
Tämän kvalitatiivisen haastattelupohjaisen tutkimuksen tavoitteena on rakentaa työkalu elämänlaadun arvioimiseksi potilailla (aikuiset tai lapset), jotka kärsivät kuudesta autoinflammatorisesta sairaudesta (FMF, TRAPS, CAPS, MKD, Still ja PFAPA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen ymmärrys autoinflammatoristen sairauksien (AID) taustalla olevista fysiopatologisista mekanismeista mahdollisti vallankumouksen näiden potilaiden terapeuttisessa hoidossa, erityisesti bioterapioiden käytön kautta.
Uudet hoidot on kuitenkin arvioitava kelvollisilla työkaluilla.
Tiimimme luoma ja vahvistama AIDAI-pistemäärä arvioi neljän autoinflammatorisen sairauden aktiivisuutta.
Yksi tärkeimmistä osista, jota tällä hetkellä saatavilla olevat pisteet eivät tutki, on näiden hoitojen vaikutus potilaiden elämänlaatuun (QoL).
Nykyiset elämänlaatuasteikot eivät ole mukautettuja näihin toistuviin kroonisiin patologioihin.
Kvalitatiivisen tutkimuksen avulla, joka perustuu potilaiden ja/tai vanhempien haastatteluihin, tutkijat pyrkivät rakentamaan työkalun QoL:n arvioimiseksi potilailla, jotka kärsivät kuudesta aAID:stä: suvullinen Välimeren kuume (FMF), mevalonaattikinaasipuutos (MKD), tuumorinekroositekijäreseptori- liittyvä periodinen oireyhtymä (TRAPS), kryopyriiniin liittyvät periodiset oireyhtymät (CAPS), Stillin tauti ja PFAPA-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Dr Maryam PIRAM
-
-
France
-
Le Chesnay, France, Ranska, 78150
- CH André Mignot
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75020
- Tenon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas (lapsi ja aikuinen), jolla on jokin kuudesta AID:stä (FMF, TRAPS, MKD tai CAPS, PFAPA tai Stillin tauti) taudin aktiivisuudesta riippumatta. Lähettäjälääkäri tekee diagnoosin kullekin AID:lle ominaisten kriteerien mukaisesti
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Vähintään yhden vanhemman läsnäolo konsultaatiossa, jos kyseessä on alle 18-vuotias lapsi
- Alaikäisten osalta vanhempien tai heidän laillisen edustajansa tai jommankumman vanhemmista suostumus
- Tietoa lapsille iän ja kunnon salliessa
- Liittyminen kansalliseen sairausvakuutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas tai sukulainen (iän mukaan) kieltäytyy osallistumasta.
- Huono ymmärrys ranskasta.
- Muu krooninen tulehduksellinen patologia (esimerkki: Crohnin tauti, SPA, uveiitti, psoriaasi...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laadullinen tutkimus
heterogeeninen potilasryhmä
|
Haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen elämänlaadun arviointi potilaiden ja/tai vanhempien haastatteluilla
Aikaikkuna: 45-90 min
|
Haastattelut nauhoitetaan digitaalisella äänellä ja litteroidaan sitten kirjaimellisesti.
Analyysi tulee olemaan fenomenologinen.
Haastateltavana on neljä ikäryhmää: < 6-vuotiaat (vanhemmat), 6-12-vuotiaat (potilaat ja vanhemmat), 13-17-vuotiaat (potilaat ja vanhemmat), yli 18-vuotiaat (potilaat)
|
45-90 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K160903J
- 2017-A02673-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .