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암에서의 행복 활성화: 환자, 생존자 및 간병인을 위한 긍정적 심리학 워크숍

2023년 12월 5일 업데이트: Trisha Raque-Bogdan, University of Denver
전 세계 암 생존자 수는 2030년까지 2,130만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이 증가하는 인구를 치료하기 위해 집단 심리적 개입이 점점 더 많이 활용되고 있으며 그 효과를 평가하기 위해 경험적 지원이 필요합니다. 적응의 다양한 개념화를 통합하고 정신 및 신체 건강 결과를 모두 조사하는 암 생존자와 간병인을 위한 긍정적인 그룹 심리적 개입을 평가할 필요성을 해결하기 위해 이 프로젝트는 "암에서의 행복 활성화: 환자, 생존자 및 간병인을 위한 긍정적 심리학 워크숍입니다." 프로젝트는 다음과 같은 가설을 평가할 것입니다. (1) 긍정적 심리학 워크샵에 참여하면 그룹이 끝날 때 암 생존자와 간병인의 웰빙, 마음 챙김, 감사 및 활력이 더 높아질 것으로 예상되며 이러한 변화가 유지될 것입니다. 그룹 종료 후 3개월 (2) 긍정적 심리학 개입 그룹에 참여하면 그룹 종료 시 암 생존자와 간병인의 우울, 불안, 통증, 피로, 외로움, 의료 이용 수준이 낮아질 것으로 예상되며 이러한 변화는 3개월 후에도 유지됩니다. 그룹이 종료되었습니다. 또한 이 프로젝트는 다음과 같은 질문을 제기합니다. (1) 암 생존자와 간병인이 가장 의미 있다고 인식하는 긍정심리 워크숍의 요소는 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계 암 생존자 수는 2030년까지 2,130만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이 증가하는 인구를 치료하기 위해 집단 심리적 개입이 점점 더 많이 활용되고 있으며 그 효과를 평가하기 위해 경험적 지원이 필요합니다. 암 진단 후 개인이 직면하는 일반적으로 보고되는 심리사회적 문제에는 우울증, 불안, 통증, 피로 및 고립이 포함됩니다. 대조적으로, 일부 암 생존자들은 암 이후에 의미, 영성 및 개인적 성장에 대한 인식이 증가했다고 보고했습니다. 암에 대한 반응의 범위를 다루기 위해서는 고통 수준에 관계없이 암 생존자의 암에 대한 심리 사회적 반응을 최적화하는 강점 기반 그룹 개입이 필요합니다. 긍정적인 적응의 일부로서라도 많은 암 생존자들의 고통과 절망의 규범적 기간을 설명하고 "암에 대한 인간 반응의 다양성"을 존중하는 것은 이러한 접근 방식에 중요합니다.

암 간병인은 부분적으로 간병 책임의 요구로 인해 종종 치료를 받지 못하는 암 생존자와 유사한 증상 군집을 보고했습니다. 따라서 암은 환자뿐만 아니라 사회적 지원 네트워크에서 가장 가까운 사람들에게도 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 긍정적인 심리적 개입은 암 생존자의 자존감, 낙천주의, 자기효능감, 의미 형성을 높이고 우울증, 불안 및 피로 수준을 낮추는 데 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 암 생존자, 간병인의 건강 관리 이용, 고통, 외로움, 활력 및 자기 연민과 암 생존자와 간병인의 복지 사이의 상호 작용에 대한 긍정적인 심리적 개입의 영향을 조사한 연구는 없습니다.

적응의 다양한 개념화를 통합하고 정신 및 신체 건강 결과를 모두 조사하는 암 생존자와 간병인을 위한 긍정적인 그룹 심리적 개입을 평가할 필요성을 해결하기 위해 이 프로젝트는 "암에서의 행복 활성화: 환자, 생존자 및 간병인을 위한 긍정적 심리학 워크숍입니다." 프로젝트는 다음과 같은 가설을 평가할 것입니다. (1) 긍정적 심리학 워크샵에 참여하면 그룹이 끝날 때 암 생존자와 간병인의 웰빙, 마음 챙김, 감사 및 활력이 더 높아질 것으로 예상되며 이러한 변화가 유지될 것입니다. 그룹 종료 후 3개월 (2) 긍정적 심리학 워크샵에 참여하면 암 생존자와 간병인의 우울, 불안, 통증, 피로, 외로움, 의료 이용률이 그룹 마지막에 낮아질 것으로 예상되며 이러한 변화는 3개월 후에도 유지됩니다. 그룹이 종료되었습니다. 또한 이 프로젝트는 다음과 같은 질문을 제기합니다. (1) 암 생존자와 간병인이 가장 의미 있다고 인식하는 긍정심리 워크숍의 요소는 무엇입니까? 이 개입에는 심리적 및 의료 활용 결과에 대한 효과를 평가하기 위해 참가자를 그룹에 할당하는 것이 포함됩니다. 그룹은 일상적인 의료 서비스의 일부가 아닙니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 암 진단을 받았거나
  • 암 진단을 받은 사람의 간병인입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어를 못함
  • 암 진단을 받지 않았거나 암 진단을 받은 사람의 간병인이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 긍정 심리학 워크숍
그룹 개입은 4개의 90분 세션 각각의 내용을 설명하는 수동 치료 프로토콜을 구현합니다. 세션에는 마음 챙김, 자기 연민, 감사와 용서, 슬픔과 성장, 강점 활용, 탄력성과 같은 주제가 포함됩니다. 세션 사이에 연습할 숙제 연습을 포함하여 각 세션과 함께. 결과 측정을 평가하기 위해 참가자는 기본 설문 조사, 두 번째 세션(2주) 후 설문 조사, 최종 세션 후 설문(4주), 워크숍 종료 3개월 후(4개월) 후속 설문 조사를 완료합니다. ).
그룹 워크숍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
개인 건강 설문지 우울증 척도(Kroenke et al., 2009). "임상 환경에서 총 PHQ-8 점수가 10 이상인 경우 다음과 같은 여러 가지 이유로 신중한 면담을 해야 합니다. 높은 점수가 임상적 우울증을 나타내는지 확인하고, 혼란스러운 의학적 원인을 고려하고, 보증할 수 있는 정동 장애를 평가하기 위해 주요 우울증(예: 경미한 우울증 또는 사별) 또는 조기 정신 건강 의뢰(예: 양극성 장애 또는 동반이환 물질 남용)보다 더 보수적인 초기 치료, 그리고 사람을 우울증이 있는 것으로 조기에 표시하지 않도록 합니다."
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경

일반화된 불안 및 우울증(Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006). 점수는 0-21 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산됩니다. 불안 심각도:

  • 최소: 0-4
  • 온화한: 5-9
  • 보통: 10-14
  • 중증: 15-21
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경

다차원 피로 증후군 인벤토리 - 짧은 형식(Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). 0~48 범위의 개별 하위 척도(일반 및 Vigo 하위 척도)를 합산하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.

  • 일반 척도 = 항목 10, 12, 14, 17, 18 및 28의 합계
  • 활력 척도 = 항목 5, 7, 9, 22, 24 및 29의 합계
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
외로움의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
3항목 외로움 척도(Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008). 점수는 모든 항목의 합계로 합산되며 가능한 범위는 0-9입니다. 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
의료 이용의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
지난 주에 사전 예약되지 않은 진료를 몇 번이나 받으셨는지 묻는 자가 작성 질문입니다. 항목은 점수가 매겨지지 않으며 백그라운드 데이터에 대한 정보만 수집됩니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
감사의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
감사 설문지-6개 항목 양식(McCullough, Emmons, & Tsang, 2002). 점수를 매기려면 항목 1, 2, 4, 5의 점수를 더하세요. 항목 3과 6의 역 점수를 1단계의 합계에 더하세요. 이것은 총 GQ-6 점수입니다. 이 숫자는 6에서 42 사이여야 합니다. 점수가 높을수록 감사의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
상태 마음챙김 척도(Tanay & Bernstein, 2013). 점수는 21-105 범위의 모든 항목을 합산하여 합산됩니다. 점수가 높을수록 상태 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
Self-Compassion Scale-Short Form (Neff, 2003). 총 자기 연민 점수는 부정적인 하위 척도 항목을 뒤집은 다음 모든 하위 척도 점수를 더하여 계산됩니다. 점수의 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
고통의 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
간략한 통증 목록(Daut, Cleeland, & Flanery, 1983). 점수는 모든 항목을 합산하여 합산되며 가능한 범위는 0-50입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
삶의 의미 변화
기간: 기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경
생활 설문지의 의미(Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006). 하나는 삶의 의미 존재(0-35 범위, 높은 수준은 높은 수준의 삶 의미를 나타냄)와 하나는 삶의 의미 검색(0-35 범위, 높은 수준은 더 많은 노력을 지시했음을 나타냄)의 두 하위 척도를 합산합니다. 삶의 의미를 찾을 때).
기준선에서 2차 세션 후(2주), 기준선에서 최종 세션 후(4주), 기준선에서 최종 세션 후 3개월 후(최대 16주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1203830-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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