Activando la felicidad en el cáncer: un taller de psicología positiva para pacientes, sobrevivientes y cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proyecta que el número de sobrevivientes de cáncer en todo el mundo sea de 21,3 millones para 2030. Para tratar a esta población en crecimiento, las intervenciones psicológicas grupales se utilizan cada vez más y requieren apoyo empírico para evaluar su efectividad. Los desafíos psicosociales comúnmente informados que enfrentan las personas después de un diagnóstico de cáncer incluyen depresión, ansiedad, dolor, fatiga y aislamiento. Por el contrario, algunos sobrevivientes de cáncer informaron aumentos en su sentido del significado, espiritualidad y percepciones de crecimiento personal después del cáncer. Para abordar la variedad de respuestas al cáncer, se necesitan intervenciones grupales basadas en las fortalezas que optimicen la respuesta psicosocial de los sobrevivientes de cáncer al cáncer, independientemente de su nivel de angustia. Es fundamental que estos enfoques tengan en cuenta los períodos normativos de angustia y desesperación de muchos sobrevivientes de cáncer, incluso como parte de una adaptación positiva, y honren la "diversidad en la respuesta humana al cáncer".
Los cuidadores de personas con cáncer han informado grupos de síntomas similares a los de los sobrevivientes de cáncer que a menudo no reciben tratamiento, en parte debido a las exigencias de las responsabilidades de cuidado. Por lo tanto, el cáncer tiene el potencial de afectar no solo al paciente, sino también a los más cercanos en su red de apoyo social. Las intervenciones psicológicas positivas han demostrado efectos significativos para aumentar la autoestima, el optimismo, la autoeficacia, la búsqueda de significado y la reducción de los niveles de depresión, ansiedad y fatiga de los sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el impacto de las intervenciones psicológicas positivas en la utilización de la atención médica, el dolor, la soledad, la vitalidad y la autocompasión de los sobrevivientes de cáncer, los cuidadores y en las interacciones entre el bienestar de los sobrevivientes de cáncer y los cuidadores.
Para abordar la necesidad de evaluar intervenciones psicológicas grupales positivas para sobrevivientes de cáncer y cuidadores que incorporen diversas conceptualizaciones de adaptación y examinen los resultados de salud mental y física, este proyecto es un estudio sobre una intervención grupal de psicoeducación de 4 semanas titulada "Activar la felicidad en el cáncer: Un taller de psicología positiva para pacientes, sobrevivientes y cuidadores". El proyecto evaluará las siguientes hipótesis: (1) La participación en un taller de psicología positiva predecirá niveles más altos de bienestar, atención plena, gratitud y vitalidad para los sobrevivientes de cáncer y los cuidadores al final del grupo, y estos cambios se mantendrán. 3 meses después de que el grupo haya terminado; y (2) la participación en un taller de psicología positiva predecirá niveles más bajos de depresión, ansiedad, dolor, fatiga, soledad y utilización de atención médica para los sobrevivientes de cáncer y los cuidadores al final del grupo, y estos cambios se mantendrán 3 meses después del final del grupo. grupo ha terminado. Además, el proyecto plantea la siguiente pregunta: (1) ¿Qué elementos del taller de psicología positiva perciben los sobrevivientes de cáncer y los cuidadores como más significativos? Esta intervención implica asignar participantes al grupo para evaluar su efectividad en los resultados de utilización psicológica y de atención médica. El grupo no forma parte de la atención médica de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- ha recibido un diagnóstico de cáncer O
- es el cuidador de alguien con un diagnóstico de cáncer
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no habla ingles
- No ha recibido un diagnóstico de cáncer ni es el cuidador de alguien con un diagnóstico de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un taller de psicología positiva
La intervención grupal implementa un protocolo de tratamiento manualizado que describe el contenido de cada una de las cuatro sesiones de 90 minutos.
Las sesiones incluirán temas como la atención plena, la autocompasión, la gratitud y el perdón, el duelo y el crecimiento, la utilización de las propias fortalezas y la resiliencia; con cada sesión incluyendo ejercicios de tarea para practicar entre sesiones.
Para evaluar las medidas de resultado, los participantes completan una encuesta de referencia, una encuesta después de la segunda sesión (2 semanas), una encuesta después de la sesión final (4 semanas) y una encuesta de seguimiento 3 meses después de que finalice el taller (4 meses). ).
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Taller de grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (Kroenke et al., 2009).
"Una puntuación total de PHQ-8 de 10 o más en el entorno clínico debe dar lugar a una entrevista cuidadosa por una serie de razones: para determinar si la puntuación elevada representa depresión clínica, para considerar causas médicas de confusión, para evaluar trastornos afectivos que pueden justificar ya sea un tratamiento inicial más conservador que la depresión mayor (p. ej., depresión menor o duelo) o una referencia de salud mental más temprana (p. ej., trastorno bipolar o abuso de sustancias comórbido), y para evitar etiquetar prematuramente a una persona con depresión".
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Ansiedad y depresión generalizadas (Spitzer, Kroenke, Williams y Lowe, 2006). Las puntuaciones se suman para obtener la puntuación total, que puede oscilar entre 0 y 21. Nivel de gravedad de la ansiedad:
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Inventario del Síndrome de Fatiga Multidimensional-Forma abreviada (Stein, Jacobsen, Blanchard y Thors, 2004). Puntuación sumando las subescalas individuales (subescalas General y de Vigo), que van de 0 a 48. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fatiga.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Escala de soledad de tres ítems (Hughes, Waite, Hawkley y Cacioppo, 2008).
Las puntuaciones se suman para sumar todos los elementos, con un rango posible de 0 a 9.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de soledad.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Preguntas de creación propia sobre cuántas veces en la última semana buscó atención médica que no estaba programada previamente.
Los elementos no se califican y la información solo se recopila para datos de antecedentes.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambios en la gratitud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cuestionario de gratitud: formulario de seis ítems (McCullough, Emmons y Tsang, 2002).
Para puntuar, sume las puntuaciones de los puntos 1, 2, 4 y 5. Sume las puntuaciones inversas de los puntos 3 y 6 al total del Paso 1.
Esta es su puntuación total GQ-6.
Este número debe estar entre 6 y 42.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gratitud.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Escala Estatal de Mindfulness (Tanay & Bernstein, 2013).
Las puntuaciones se suman sumando todos los elementos, que van desde 21-105.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado de atención plena.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Escala de Autocompasión-Forma Corta (Neff, 2003).
Se calcula una puntuación total de autocompasión invirtiendo los ítems de subescala negativos y luego sumando todas las puntuaciones de subescala.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autocompasión.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Inventario breve del dolor (Daut, Cleeland y Flanery, 1983).
Las puntuaciones se suman para sumar todos los elementos, con un rango posible de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cambio en el sentido de la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Cuestionario sobre el sentido de la vida (Steger, Frazier, Oishi y Kaler, 2006).
Se suman dos subescalas, una para la presencia de sentido de la vida (rango de 0-35, los niveles más altos indican niveles más altos de sentido de la vida) y otra para la búsqueda de sentido de la vida (rango de 0-35, los niveles más altos indican mayores esfuerzos dirigidos en la búsqueda del sentido de la vida).
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Cambio desde el inicio hasta después de la segunda sesión (2 semanas), desde el inicio hasta después de la última sesión (4 semanas), desde el inicio hasta después de 3 meses después de la última sesión (hasta 16 semanas)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1203830-2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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