Geluk activeren bij kanker: een workshop over positieve psychologie voor patiënten, overlevenden en zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal overlevenden van kanker wereldwijd zal naar verwachting in 2030 21,3 miljoen bedragen. Om deze groeiende populatie te behandelen, worden in toenemende mate psychologische groepsinterventies gebruikt die empirische ondersteuning nodig hebben om hun effectiviteit te evalueren. Vaak gemelde psychosociale problemen waarmee individuen worden geconfronteerd na een diagnose van kanker, zijn onder meer depressie, angst, pijn, vermoeidheid en isolatie. Daarentegen hebben sommige overlevenden van kanker melding gemaakt van een toename van hun gevoel van betekenis, spiritualiteit en percepties van persoonlijke groei na kanker. Om het scala aan reacties op kanker aan te pakken, is er behoefte aan op sterkte gebaseerde groepsinterventies die de psychosociale reactie van overlevenden op kanker optimaliseren, ongeacht hun mate van nood. Het is van cruciaal belang dat deze benaderingen rekening houden met normatieve periodes van angst en wanhoop voor veel overlevenden van kanker, zelfs als onderdeel van positieve aanpassing, en om "diversiteit in menselijke reactie op kanker" te eren.
Verzorgers van kanker hebben vergelijkbare clusters van symptomen gemeld als overlevenden van kanker die vaak onbehandeld blijven, deels vanwege de eisen van zorgtaken. Kanker heeft dus het potentieel om niet alleen de patiënt te treffen, maar ook degenen die het dichtst bij hun sociale ondersteuningsnetwerk staan. Positieve psychologische interventies hebben significante effecten aangetoond voor het vergroten van het gevoel van eigenwaarde, het optimisme, de zelfredzaamheid, het creëren van betekenis en het verlagen van de niveaus van depressie, angst en vermoeidheid bij overlevenden van kanker. Toch is er geen onderzoek gedaan naar de impact van positieve psychologische interventies op het gebruik van de gezondheidszorg, pijn, eenzaamheid, vitaliteit en zelfcompassie voor overlevenden van kanker, zorgverleners, en op de interacties tussen het welzijn van overlevenden van kanker en zorgverleners.
Om tegemoet te komen aan de noodzaak om positieve groepspsychologische interventies voor kankeroverlevenden en zorgverleners te beoordelen die verschillende conceptualiseringen van aanpassing bevatten en zowel mentale als fysieke gezondheidsresultaten onderzoeken, is dit project een studie naar een 4 weken durende psycho-educatie groepsinterventie getiteld "Activating happiness in cancer: Een workshop positieve psychologie voor patiënten, overlevenden en zorgverleners." Het project zal de volgende hypothesen evalueren: (1) Deelname aan een workshop over positieve psychologie zal hogere niveaus van welzijn, opmerkzaamheid, dankbaarheid en vitaliteit voorspellen voor overlevenden van kanker en verzorgers aan het einde van de groep, en deze veranderingen zullen worden gehandhaafd 3 maanden nadat de groep is beëindigd; en (2) Deelname aan een workshop over positieve psychologie zal lagere niveaus van depressie, angst, pijn, vermoeidheid, eenzaamheid en gebruik van gezondheidszorg voorspellen voor overlevenden van kanker en verzorgers aan het einde van de groep, en deze veranderingen zullen 3 maanden na de groep is afgelopen. Daarnaast stelt het project de volgende vraag: (1) Welke elementen van een positieve psychologische workshop beschouwen overlevenden van kanker en zorgverleners als het meest betekenisvol? Deze interventie omvat het toewijzen van deelnemers aan de groep om de effectiviteit ervan op psychologische en zorggebruiksresultaten te evalueren. De groep maakt geen deel uit van de reguliere medische zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar
- ofwel een kankerdiagnose heeft gekregen OF
- is de mantelzorger van iemand met de diagnose kanker
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Spreekt geen Engels
- Heeft geen kankerdiagnose gekregen, noch de mantelzorger van iemand met een kankerdiagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Een workshop positieve psychologie
De groepsinterventie implementeert een handmatig behandelprotocol waarin de inhoud van elk van de vier sessies van 90 minuten wordt beschreven.
De sessies bevatten onderwerpen als mindfulness, zelfcompassie, dankbaarheid en vergeving, verdriet en groei, gebruik maken van iemands sterke punten en veerkracht; bij elke sessie inclusief huiswerkoefeningen om tussen de sessies door te oefenen.
Om de uitkomstmaten te beoordelen, vullen de deelnemers een nulmeting in, een enquête na de tweede sessie (2 weken), een enquête na de laatste sessie (4 weken) en een vervolgenquête 3 maanden na afloop van de workshop (4 maanden). ).
|
Groepsworkshop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressieschaal (Kroenke et al., 2009).
"Een totale PHQ-8-score van 10 of hoger in de klinische setting zou om een aantal redenen aanleiding moeten zijn voor een zorgvuldig interview: om te bepalen of de verhoogde score een klinische depressie vertegenwoordigt, om verwarrende medische oorzaken te overwegen, om affectieve stoornissen te evalueren die mogelijk rechtvaardigen ofwel een conservatievere initiële behandeling dan een ernstige depressie (bijv. Lichte depressie of sterfgeval) of eerdere verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg (bijv. Bipolaire stoornis of comorbide middelenmisbruik), en om te voorkomen dat een persoon voortijdig wordt bestempeld als depressief.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Gegeneraliseerde angst en depressie (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006). Scores worden opgeteld om de totale score te krijgen, die kan variëren van 0-21. Angst Ernstniveau:
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Multidimensionaal Vermoeidheidssyndroom Inventaris - Korte vorm (Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). Score door individuele subschalen (Algemene en Vigo-subschalen) op te tellen, variërend van 0 tot 48. Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Eenzaamheidsschaal met drie items (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008).
Scores worden opgeteld tot het totaal van alle items, met een mogelijk bereik van 0-9.
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Zelf bedachte vragen waarin wordt gevraagd hoe vaak u de afgelopen week medische zorg hebt gezocht die niet vooraf was gepland.
Items worden niet gescoord en er wordt alleen informatie verzameld voor achtergrondgegevens.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Veranderingen in dankbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Dankbaarheidsvragenlijst - formulier met zes items (McCullough, Emmons, & Tsang, 2002).
Om te scoren, tel je je scores voor items 1, 2, 4 en 5 op. Tel de omgekeerde scores voor items 3 en 6 op bij het totaal van stap 1.
Dit is je totale GQ-6-score.
Dit aantal moet tussen 6 en 42 liggen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van dankbaarheid.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
State Mindfulness-schaal (Tanay & Bernstein, 2013).
Scores worden opgeteld door alle items op te tellen, variërend van 21-105.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van state-mindfulness.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm (Neff, 2003).
Een totale score voor zelfcompassie wordt berekend door de negatieve subschaalitems om te keren en vervolgens alle subschaalscores bij elkaar op te tellen.
Scores kunnen variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Korte pijninventaris (Daut, Cleeland, & Flanery, 1983).
Scores worden opgeteld tot het totaal van alle items, met een mogelijk bereik van 0-50.
Hogere scores duiden op meer pijn.
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
|
Verandering in betekenis in het leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Betekenis in levensvragenlijst (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006).
Twee subschalen worden gesommeerd, één voor de aanwezigheid van zin in het leven (variërend van 0-35, hogere niveaus duiden op hogere niveaus van levenszin) en één voor het zoeken naar zin in het leven (variërend van 0-35, waarbij hogere niveaus duiden op meer gerichte inspanningen bij het zoeken naar de zin van het leven).
|
Verandering van baseline naar na 2e sessie (2 weken), baseline naar na laatste sessie (4 weken), baseline naar na 3 maanden na laatste sessie (tot 16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1203830-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .