Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace štěstí u rakoviny: Workshop pozitivní psychologie pro pacienty, přeživší a pečovatele

5. prosince 2023 aktualizováno: Trisha Raque-Bogdan, University of Denver
Odhaduje se, že do roku 2030 bude celosvětově počet pacientů, kteří přežili rakovinu, 21,3 milionu. K léčbě této rostoucí populace se stále více využívají skupinové psychologické intervence a vyžadují empirickou podporu pro hodnocení jejich účinnosti. Abychom se zabývali potřebou vyhodnotit pozitivní skupinové psychologické intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a pečovatele, které zahrnují různé konceptualizace adaptace a zkoumá výsledky duševního i fyzického zdraví, je tento projekt studií na 4týdenní psychoedukační intervenční skupině s názvem „Aktivace štěstí u rakoviny: Workshop pozitivní psychologie pro pacienty, přeživší a pečovatele." Projekt vyhodnotí následující hypotézy: (1) Účast na workshopu pozitivní psychologie bude na konci skupiny predikovat vyšší úroveň pohody, všímavosti, vděčnosti a vitality u pacientů, kteří přežili rakovinu a pečovatelů, a tyto změny budou zachovány 3 měsíce po ukončení skupiny; a (2) Účast v pozitivní psychologické intervenční skupině bude předpovídat nižší úrovně deprese, úzkosti, bolesti, únavy, osamělosti a využívání zdravotní péče u pacientů, kteří přežili rakovinu a pečovatelů na konci skupiny, a tyto změny budou zachovány 3 měsíce po skupina skončila. Projekt si navíc klade následující otázku: (1) Jaké prvky pozitivního psychologického workshopu vnímají pacienti, kteří přežili rakovinu, a pečovatelé jako nejsmysluplnější?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že do roku 2030 bude celosvětově počet pacientů, kteří přežili rakovinu, 21,3 milionu. K léčbě této rostoucí populace se stále více využívají skupinové psychologické intervence a vyžadují empirickou podporu pro hodnocení jejich účinnosti. Mezi běžně uváděné psychosociální problémy, kterým jednotlivci čelí po diagnóze rakoviny, patří deprese, úzkost, bolest, únava a izolace. Naproti tomu někteří pacienti, kteří přežili rakovinu, hlásili zvýšení jejich smyslu pro smysl, spiritualitu a vnímání osobního růstu po rakovině. K řešení řady reakcí na rakovinu je zapotřebí skupinových intervencí založených na silných stránkách, které optimalizují psychosociální reakci pacientů s rakovinou na rakovinu bez ohledu na úroveň jejich úzkosti. Pro tyto přístupy je zásadní zohlednit normativní období úzkosti a zoufalství pro mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, a to i jako součást pozitivní adaptace, a respektovat „rozmanitost v lidské odpovědi na rakovinu“.

Ošetřovatelé rakoviny hlásili podobné shluky příznaků jako pacienti, kteří přežili rakovinu, které často zůstávají neléčené, částečně kvůli nárokům na pečovatelské povinnosti. Rakovina má tedy potenciál ovlivnit nejen pacienta, ale také ty nejbližší v jejich sociální síti podpory. Pozitivní psychologické intervence prokázaly významné účinky na zvýšení sebeúcty, optimismu, sebeúčinnosti, smyslu tvorby a snížení úrovně deprese, úzkosti a únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu. Přesto žádné studie nezkoumaly dopad pozitivních psychologických intervencí na využívání zdravotní péče, bolest, osamělost, vitalitu a sebesoucit pro pacienty, kteří přežili rakovinu, pečovatele a na vzájemné vztahy mezi blahobytem pacientů, kteří přežili rakovinu, a pečovatelů.

Tento projekt se zabývá potřebou vyhodnotit pozitivní skupinové psychologické intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a pečovatele, které zahrnují různé konceptualizace adaptace a zkoumá výsledky duševního i fyzického zdraví, a je to studie o 4týdenní psychoedukační skupinové intervenci s názvem „Aktivace štěstí u rakoviny: Workshop pozitivní psychologie pro pacienty, přeživší a pečovatele." Projekt vyhodnotí následující hypotézy: (1) Účast na workshopu pozitivní psychologie bude na konci skupiny predikovat vyšší úroveň pohody, všímavosti, vděčnosti a vitality u pacientů, kteří přežili rakovinu a pečovatelů, a tyto změny budou zachovány 3 měsíce po ukončení skupiny; a (2) Účast na workshopu pozitivní psychologie předpovídá nižší úrovně deprese, úzkosti, bolesti, únavy, osamělosti a využívání zdravotní péče u pacientů, kteří přežili rakovinu a pečovatelů na konci skupiny, a tyto změny budou zachovány 3 měsíce po skupina skončila. Projekt si navíc klade následující otázku: (1) Jaké prvky pozitivního psychologického workshopu vnímají pacienti, kteří přežili rakovinu, a pečovatelé jako nejsmysluplnější? Tato intervence zahrnuje přiřazení účastníků do skupiny, aby vyhodnotili její účinnost na výsledky psychologického a zdravotního využití. Skupina není součástí běžné lékařské péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • buď má diagnózu rakoviny NEBO
  • je pečovatelem někoho s diagnózou rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nemluví anglicky
  • Neobdržela diagnózu rakoviny ani není pečovatelem někoho s diagnózou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Workshop pozitivní psychologie
Skupinová intervence zavádí manuálně upravený léčebný protokol, který nastiňuje obsah každého ze čtyř 90minutových sezení. Sezení budou zahrnovat témata jako všímavost, soucit se sebou samým, vděčnost a odpuštění, zármutek a růst, využití vlastních sil a odolnost; s každým sezením včetně domácích cvičení, která se mají procvičovat mezi sezeními. K posouzení výsledných hodnot účastníci vyplní základní průzkum, průzkum po druhém sezení (2 týdny), průzkum po závěrečném sezení (4 týdny) a následný průzkum 3 měsíce po skončení workshopu (4 měsíce ).
Behaviorální: Workshop pozitivní psychologie
Skupinový workshop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Personal Health Questionnaire Depression Scale (Kroenke et al., 2009). „Celkové skóre PHQ-8 10 nebo vyšší v klinickém prostředí by mělo vést k pečlivému rozhovoru z mnoha důvodů: určit, zda zvýšené skóre představuje klinickou depresi, zvážit matoucí lékařské příčiny, vyhodnotit afektivní poruchy, které mohou odůvodňovat buď konzervativnější počáteční léčba než velká deprese (např. lehká deprese nebo zármutek), nebo dřívější doporučení duševního zdraví (např. bipolární porucha nebo komorbidní zneužívání návykových látek), a aby se zabránilo předčasnému označení osoby jako osoby trpící depresí."
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)

Generalizovaná úzkost a deprese (Spitzer, Kroenke, Williams a Lowe, 2006). Skóre se sečtou a získá se celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 21. Úroveň závažnosti úzkosti:

  • Minimum: 0-4
  • Mírné: 5-9
  • Střední: 10-14
  • Těžké: 15-21
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v únavě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)

Multidimenzionální únavový syndrom Inventory-Short Form (Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). Bodujte sečtením jednotlivých subškál (General a Vigo subscales), v rozsahu od 0 do 48. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.

  • Obecná stupnice = součet položek 10, 12, 14, 17, 18 a 28
  • Stupnice síly = součet položek 5, 7, 9, 22, 24 a 29
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna v osamělosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Třípoložková škála osamělosti (Hughes, Waite, Hawkley a Cacioppo, 2008). Skóre se sečtou do součtu všech položek s možným rozsahem od 0 do 9. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Vlastní otázky, které se ptají, kolikrát za poslední týden jste vyhledali lékařskou péči, která nebyla předem naplánována. Položky nejsou hodnoceny a informace se shromažďují pouze pro data na pozadí.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změny ve vděčnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Dotazník vděčnosti – formulář pro šest položek (McCullough, Emmons a Tsang, 2002). Chcete-li bodovat, sečtěte své skóre za položky 1, 2, 4 a 5. Přičtěte obrácené skóre za položky 3 a 6 k celkovému počtu z kroku 1. Toto je vaše celkové skóre GQ-6. Toto číslo by mělo být mezi 6 a 42. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vděčnosti.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna všímavosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Škála státní všímavosti (Tanay & Bernstein, 2013). Skóre se sečtou sečtením všech položek v rozmezí 21–105. Vyšší skóre značí vyšší úroveň stavové všímavosti.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Self-Compassion Scale-Short Form (Neff, 2003). Celkové skóre sebesoucitu se vypočítá obrácením negativních položek subškály a následným sečtením všech skóre subškály. Skóre se může pohybovat od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna v bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Stručný inventář bolesti (Daut, Cleeland a Flanery, 1983). Skóre se sečtou do součtu všech položek s možným rozsahem od 0 do 50. Vyšší skóre znamená větší bolest.
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Změna smyslu v životě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)
Dotazník smyslu v životě (Steger, Frazier, Oishi a Kaler, 2006). Sčítají se dvě subškály, jedna pro přítomnost životního smyslu (v rozmezí 0-35, vyšší úrovně označují vyšší úrovně smyslu života) a jedna pro hledání smyslu života (v rozmezí 0-35, přičemž vyšší úrovně indikují větší úsilí zaměřené na při hledání smyslu života).
Změna z výchozího stavu na po 2. sezení (2 týdny), výchozí stav na po posledním sezení (4 týdny), výchozí stav na po 3 měsících po posledním sezení (až 16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Denver

Spolupracovníci

Rocky Mountain Cancer Centers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1203830-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Workshop pozitivní psychologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit