Aktywacja szczęścia w chorobie nowotworowej: warsztaty z psychologii pozytywnej dla pacjentów, osób ocalałych i opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewiduje się, że do 2030 roku liczba osób, które przeżyły raka na świecie, wyniesie 21,3 miliona. Aby leczyć tę rosnącą populację, coraz częściej stosuje się grupowe interwencje psychologiczne, które wymagają wsparcia empirycznego w celu oceny ich skuteczności. Powszechnie zgłaszane wyzwania psychospołeczne, przed którymi stają osoby po zdiagnozowaniu raka, obejmują depresję, niepokój, ból, zmęczenie i izolację. Dla kontrastu, niektóre osoby, które przeżyły raka, zgłosiły wzrost poczucia sensu, duchowości i postrzegania rozwoju osobistego po raku. Aby zająć się zakresem reakcji na raka, potrzebne są interwencje grupowe oparte na mocnych stronach, które optymalizują psychospołeczną reakcję na raka osób, które przeżyły raka, niezależnie od poziomu ich stresu. Niezwykle ważne jest, aby te podejścia uwzględniały normatywne okresy cierpienia i rozpaczy dla wielu osób, które przeżyły raka, nawet jako część pozytywnej adaptacji, oraz szanowały „różnorodność ludzkich reakcji na raka”.
Opiekunowie chorych na raka zgłaszali podobne zespoły objawów jak osoby, które przeżyły raka, które często nie są leczone, częściowo z powodu wymagań związanych z obowiązkami opiekuńczymi. Tak więc rak może wpływać nie tylko na pacjenta, ale także na najbliższych w jego sieci wsparcia społecznego. Pozytywne interwencje psychologiczne wykazały znaczący wpływ na zwiększenie poczucia własnej wartości, optymizmu, poczucia własnej skuteczności u osób, które przeżyły raka, nadawania znaczenia i obniżania poziomu depresji, lęku i zmęczenia. Jednak żadne badania nie zbadały wpływu pozytywnych interwencji psychologicznych na korzystanie z opieki zdrowotnej, ból, samotność, witalność i współczucie dla osób, które przeżyły raka, opiekunów oraz na interakcje między dobrostanem osób, które przeżyły raka i opiekunów.
Aby odpowiedzieć na potrzebę oceny pozytywnych grupowych interwencji psychologicznych dla osób, które przeżyły raka i ich opiekunów, które obejmują różne konceptualizacje adaptacji i badają zarówno psychiczne, jak i fizyczne skutki zdrowotne, ten projekt jest badaniem dotyczącym 4-tygodniowej grupowej interwencji psychoedukacyjnej zatytułowanej „Aktywowanie szczęścia w chorobie nowotworowej: Warsztaty z psychologii pozytywnej dla pacjentów, osób ocalałych i opiekunów”. Projekt oceni następujące hipotezy: (1) Udział w warsztacie psychologii pozytywnej pozwoli przewidzieć wyższy poziom dobrego samopoczucia, uważności, wdzięczności i witalności dla osób, które pokonały raka i ich opiekunów na końcu grupy, a zmiany te zostaną utrzymane 3 miesiące po zakończeniu grupy; oraz (2) Udział w warsztacie psychologii pozytywnej pozwoli przewidzieć niższy poziom depresji, lęku, bólu, zmęczenia, samotności i korzystania z opieki zdrowotnej u osób, które pokonały chorobę nowotworową i ich opiekunów na końcu grupy, a zmiany te utrzymają się 3 miesiące po zakończeniu grupy grupa się zakończyła. Dodatkowo projekt stawia następujące pytanie: (1) Jakie elementy pozytywnego warsztatu psychologicznego osoby po chorobie nowotworowej i ich opiekunowie postrzegają jako najbardziej znaczące? Ta interwencja polega na przypisaniu uczestników do grupy w celu oceny jej skuteczności pod względem psychologicznym i zdrowotnym wyników wykorzystania. Grupa nie jest częścią rutynowej opieki medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia
- albo otrzymał diagnozę raka LUB
- jest opiekunem osoby z rozpoznaniem raka
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Nie mówi po angielsku
- Nie otrzymał diagnozy raka ani nie jest opiekunem osoby z diagnozą raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warsztat psychologii pozytywnej
Interwencja grupowa wdraża zręczny protokół leczenia przedstawiający treść każdej z czterech 90-minutowych sesji.
Sesje będą obejmować takie tematy jak uważność, samowspółczucie, wdzięczność i przebaczenie, smutek i rozwój, wykorzystanie swoich mocnych stron i odporność; z każdą sesją, w tym zadania domowe do przećwiczenia między sesjami.
Aby ocenić miary wyników, uczestnicy wypełniają ankietę bazową, ankietę po drugiej sesji (2 tygodnie), ankietę po sesji końcowej (4 tygodnie) i ankietę uzupełniającą 3 miesiące po zakończeniu warsztatów (4 miesiące ).
|
Warsztat grupowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego (Kroenke i in., 2009).
„Całkowity wynik PHQ-8 wynoszący 10 lub więcej w warunkach klinicznych powinien skłonić do uważnego wywiadu z kilku powodów: w celu ustalenia, czy podwyższony wynik oznacza kliniczną depresję, w celu rozważenia mylących przyczyn medycznych, w celu oceny zaburzeń afektywnych, które mogą uzasadniać albo bardziej konserwatywne początkowe leczenie niż w przypadku dużej depresji (np. niewielka depresja lub żałoba), albo wcześniejsze skierowanie do zdrowia psychicznego (np. choroba afektywna dwubiegunowa lub współistniejące nadużywanie substancji) oraz unikanie przedwczesnego etykietowania osoby jako cierpiącej na depresję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Uogólniony lęk i depresja (Spitzer, Kroenke, Williams i Lowe, 2006). Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, który może wynosić od 0 do 21. Poziom nasilenia lęku:
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Wielowymiarowy kwestionariusz syndromu zmęczenia — krótka forma (Stein, Jacobsen, Blanchard i Thors, 2004). Oceń, sumując poszczególne podskale (podskale Ogólne i Vigo), w zakresie od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Trzypunktowa Skala Samotności (Hughes, Waite, Hawkley i Cacioppo, 2008).
Wyniki są sumowane do sumy wszystkich pozycji, z możliwym zakresem od 0-9.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Samodzielnie utworzone pytania dotyczące tego, ile razy w ciągu ostatniego tygodnia szukałeś opieki medycznej, która nie była wcześniej zaplanowana.
Przedmioty nie są punktowane, a informacje są zbierane tylko dla danych tła.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiany w wdzięczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Kwestionariusz Wdzięczności – Sześć pozycji (McCullough, Emmons i Tsang, 2002).
Aby uzyskać punktację, dodaj swoje wyniki z pozycji 1, 2, 4 i 5. Dodaj odwrócone wyniki z pozycji 3 i 6 do sumy z kroku 1.
To jest Twój całkowity wynik GQ-6.
Ta liczba powinna mieścić się w przedziale od 6 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wdzięczności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Skala Stanu Uważności (Tanay i Bernstein, 2013).
Wyniki są sumowane przez zsumowanie wszystkich pozycji, w zakresie od 21-105.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności stanu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Skrócona forma samowspółczucia (Neff, 2003).
Całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany przez odwrócenie negatywnych elementów podskali, a następnie dodanie wszystkich wyników podskal.
Wyniki mogą wahać się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Krótki spis bólu (Daut, Cleeland i Flanery, 1983).
Wyniki są sumowane w celu zsumowania wszystkich pozycji, z możliwym zakresem od 0 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
|
Zmiana sensu życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Kwestionariusz sensu życia (Steger, Frazier, Oishi i Kaler, 2006).
Sumowane są dwie podskale, jedna dla obecności sensu życia (od 0 do 35, wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom sensu życia) i jedna dla poszukiwania sensu życia (od 0 do 35, gdzie wyższe poziomy wskazują na większy wysiłek skierowany w poszukiwaniu sensu życia).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po drugiej sesji (2 tygodnie), od wartości wyjściowej do po ostatniej sesji (4 tygodnie), od wartości wyjściowej do po 3 miesiącach od ostatniej sesji (do 16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1203830-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .