Ativando a felicidade no câncer: um workshop de psicologia positiva para pacientes, sobreviventes e cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de sobreviventes de câncer em todo o mundo é projetado para ser de 21,3 milhões até 2030. Para tratar essa população crescente, as intervenções psicológicas em grupo são cada vez mais utilizadas e requerem suporte empírico para avaliar sua eficácia. Os desafios psicossociais comumente relatados que os indivíduos enfrentam após um diagnóstico de câncer incluem depressão, ansiedade, dor, fadiga e isolamento. Em contraste, alguns sobreviventes de câncer relataram aumentos em seu senso de significado, espiritualidade e percepções de crescimento pessoal após o câncer. Para abordar a gama de respostas ao câncer, há uma necessidade de intervenções em grupo baseadas em pontos fortes que otimizem a resposta psicossocial dos sobreviventes de câncer ao câncer, independentemente de seu nível de sofrimento. É fundamental que essas abordagens considerem os períodos normativos de angústia e desespero para muitos sobreviventes de câncer, mesmo como parte da adaptação positiva, e para honrar a "diversidade na resposta humana ao câncer".
Os cuidadores de câncer relataram grupos semelhantes de sintomas como sobreviventes de câncer que muitas vezes não são tratados, em parte devido às demandas de responsabilidades de cuidado. Assim, o câncer tem o potencial de afetar não apenas o paciente, mas também aqueles mais próximos de sua rede de apoio social. Intervenções psicológicas positivas demonstraram efeitos significativos para aumentar a auto-estima, otimismo, auto-eficácia, criação de significado e redução dos níveis de depressão, ansiedade e fadiga dos sobreviventes de câncer. No entanto, nenhum estudo examinou o impacto de intervenções psicológicas positivas na utilização de cuidados de saúde, dor, solidão, vitalidade e autocompaixão para sobreviventes de câncer, cuidadores e nas interações entre o bem-estar de sobreviventes de câncer e cuidadores.
Para abordar a necessidade de avaliar intervenções psicológicas de grupo positivas para sobreviventes de câncer e cuidadores que incorporem diversas conceituações de adaptação e examinem os resultados de saúde mental e física, este projeto é um estudo sobre uma intervenção de grupo de psicoeducação de 4 semanas intitulada "Ativando a felicidade no câncer: Um workshop de psicologia positiva para pacientes, sobreviventes e cuidadores." O projeto avaliará as seguintes hipóteses: (1) A participação em um workshop de psicologia positiva irá prever níveis mais altos de bem-estar, atenção plena, gratidão e vitalidade para sobreviventes de câncer e cuidadores no final do grupo, e essas mudanças serão mantidas 3 meses após o término do grupo; e (2) A participação em um workshop de psicologia positiva irá prever níveis mais baixos de depressão, ansiedade, dor, fadiga, solidão e utilização de cuidados de saúde para sobreviventes de câncer e cuidadores no final do grupo, e essas mudanças serão mantidas 3 meses após o grupo acabou. Além disso, o projeto coloca a seguinte questão: (1) Que elementos do workshop psicológico positivo os sobreviventes de câncer e cuidadores percebem como mais significativos? Esta intervenção envolve a atribuição de participantes ao grupo para avaliar sua eficácia nos resultados psicológicos e de utilização da saúde. O grupo não faz parte do atendimento médico de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- recebeu um diagnóstico de câncer OU
- é o cuidador de alguém com diagnóstico de câncer
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não fala inglês
- Não recebeu diagnóstico de câncer nem é cuidador de alguém com diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um workshop de psicologia positiva
A intervenção em grupo implementa um protocolo de tratamento manualizado delineando o conteúdo de cada uma das quatro sessões de 90 minutos.
As sessões incluirão tópicos como atenção plena, autocompaixão, gratidão e perdão, luto e crescimento, utilizando as próprias forças e resiliência; com cada sessão, incluindo exercícios de lição de casa a serem praticados entre as sessões.
Para avaliar as medidas de resultado, os participantes completam uma pesquisa inicial, uma pesquisa após a segunda sessão (2 semanas), uma pesquisa após a sessão final (4 semanas) e uma pesquisa de acompanhamento 3 meses após o término do workshop (4 meses ).
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Oficina em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Questionário de Saúde Pessoal Escala de Depressão (Kroenke et al., 2009).
"Uma pontuação total de PHQ-8 de 10 ou mais no ambiente clínico deve levar a uma entrevista cuidadosa por uma série de razões: para determinar se a pontuação elevada representa depressão clínica, para considerar causas médicas confusas, para avaliar distúrbios afetivos que possam justificar tratamento inicial mais conservador do que depressão maior (por exemplo, depressão menor ou luto) ou encaminhamento precoce de saúde mental (por exemplo, transtorno bipolar ou abuso de substâncias comórbidas) e evitar rotular prematuramente uma pessoa como tendo depressão”.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Ansiedade e Depressão Generalizadas (Spitzer, Kroenke, Williams e Lowe, 2006). As pontuações são somadas para obter a pontuação total, que pode variar de 0 a 21. Nível de gravidade da ansiedade:
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Multidimensional Fatigue Syndrome Inventory-Short Form (Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). Pontue somando subescalas individuais (subescalas Geral e Vigo), variando de 0 a 48. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fadiga.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança na Solidão
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Escala de Solidão de Três Itens (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008).
As pontuações são somadas para totalizar todos os itens, com uma variação possível de 0 a 9.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de solidão.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança na utilização de assistência médica
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Questões autocriadas perguntando quantas vezes na última semana você procurou atendimento médico que não foi agendado.
Os itens não são pontuados e as informações são coletadas apenas para dados de segundo plano.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudanças na Gratidão
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Gratitude Questionnaire-Six Item Form (McCullough, Emmons, & Tsang, 2002).
Para pontuar, some suas pontuações para os itens 1, 2, 4 e 5. Adicione as pontuações invertidas para os itens 3 e 6 ao total da Etapa 1.
Esta é a sua pontuação total GQ-6.
Esse número deve estar entre 6 e 42.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de gratidão.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança na atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Escala de estado de atenção plena (Tanay & Bernstein, 2013).
As pontuações são totalizadas pela soma de todos os itens, variando de 21 a 105.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estado de atenção plena.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança na autocompaixão
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Escala de Auto-Compaixão-Forma Curta (Neff, 2003).
Uma pontuação total de autocompaixão é calculada invertendo os itens negativos da subescala e, em seguida, somando todas as pontuações da subescala.
As pontuações podem variar de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autocompaixão.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança na dor
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Breve inventário de dor (Daut, Cleeland, & Flanery, 1983).
As pontuações são somadas para totalizar todos os itens, com uma variação possível de 0-50.
Pontuações mais altas indicam mais dor.
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Mudança de Sentido na Vida
Prazo: Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Questionário de Significado na Vida (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006).
Duas subescalas são somadas, uma para a presença de significado na vida (variando de 0 a 35, níveis mais altos indicam níveis mais altos de significado na vida) e outra para a busca de significado na vida (variando de 0 a 35, com níveis mais altos indicando maiores esforços direcionados na busca do sentido da vida).
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Mudança da linha de base para após a 2ª sessão (2 semanas), linha de base para após a sessão final (4 semanas), linha de base para após 3 meses após a sessão final (até 16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1203830-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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