Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Activating Happiness in Cancer: En positiv psykologi-workshop for patienter, overlevende og omsorgspersoner

5. december 2023 opdateret af: Trisha Raque-Bogdan, University of Denver
Antallet af verdensomspændende kræftoverlevere forventes at være 21,3 millioner i 2030. For at behandle denne voksende befolkning bliver gruppepsykologiske interventioner i stigende grad brugt og kræver empirisk støtte til at evaluere deres effektivitet. For at imødekomme behovet for at vurdere positive gruppepsykologiske interventioner for kræftoverlevere og -plejere, som inkorporerer forskellige konceptualiseringer af tilpasning og undersøger både mentale og fysiske sundhedsresultater, er dette projekt en undersøgelse af en 4-ugers psykoedukationsinterventionsgruppe med titlen "Aktivering af lykke i kræft: En positiv psykologi workshop for patienter, overlevende og pårørende." Projektet vil evaluere følgende hypoteser: (1) Deltagelse i en positiv psykologi workshop vil forudsige højere niveauer af velvære, mindfulness, taknemmelighed og vitalitet for kræftoverlevere og pårørende i slutningen af ​​gruppen, og disse ændringer vil blive fastholdt. 3 måneder efter gruppens ophør; og (2) Deltagelse i en positiv psykologisk interventionsgruppe vil forudsige lavere niveauer af depression, angst, smerte, træthed, ensomhed og sundhedsudnyttelse for kræftoverlevere og pårørende i slutningen af ​​gruppen, og disse ændringer vil blive opretholdt 3 måneder efter gruppen er afsluttet. Derudover stiller projektet følgende spørgsmål: (1) Hvilke elementer af positiv psykologisk workshop opfatter kræftoverlevere og pårørende som mest meningsfulde?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antallet af verdensomspændende kræftoverlevere forventes at være 21,3 millioner i 2030. For at behandle denne voksende befolkning bliver gruppepsykologiske interventioner i stigende grad brugt og kræver empirisk støtte til at evaluere deres effektivitet. De almindeligt rapporterede psykosociale udfordringer, som individer står over for efter en kræftdiagnose, omfatter depression, angst, smerte, træthed og isolation. I modsætning hertil har nogle kræftoverlevere rapporteret stigninger i deres følelse af mening, spiritualitet og opfattelser af personlig vækst efter kræft. For at adressere rækken af ​​reaktioner på kræft er der behov for styrkebaserede gruppeinterventioner, der optimerer kræftoverleveres psykosociale reaktion på kræft, uanset deres nødniveau. Det er afgørende for disse tilgange at tage højde for normative perioder med nød og fortvivlelse for mange kræftoverlevere, selv som en del af positiv tilpasning, og at ære "mangfoldighed i menneskelig reaktion på kræft".

Kræftplejere har rapporteret lignende klynger af symptomer som kræftoverlevere, der ofte går ubehandlet, delvist på grund af kravene om omsorgsansvar. Kræft har således potentialet til at påvirke ikke kun patienten, men også de nærmeste i deres sociale støttenetværk. Positive psykologiske interventioner har vist signifikante effekter for at øge kræftoverleveres selvværd, optimisme, selveffektivitet, meningsskabelse og sænke niveauer af depression, angst og træthed. Alligevel har ingen undersøgelser undersøgt effekten af ​​positive psykologiske interventioner på sundhedsudnyttelse, smerte, ensomhed, vitalitet og selvmedfølelse for kræftoverlevere, pårørende og på samspillet mellem kræftoverleveres og pårørendes velbefindende.

For at imødekomme behovet for at vurdere positive gruppepsykologiske interventioner for kræftoverlevere og -plejere, der inkorporerer forskellige konceptualiseringer af tilpasning og undersøger både mentale og fysiske sundhedsresultater, er dette projekt en undersøgelse af en 4-ugers psykoedukationsgruppeintervention med titlen "Aktivering af lykke i kræft: En positiv psykologi workshop for patienter, overlevende og pårørende." Projektet vil evaluere følgende hypoteser: (1) Deltagelse i en positiv psykologi workshop vil forudsige højere niveauer af velvære, mindfulness, taknemmelighed og vitalitet for kræftoverlevere og pårørende i slutningen af ​​gruppen, og disse ændringer vil blive fastholdt. 3 måneder efter gruppens ophør; og (2) Deltagelse i en positiv psykologi-workshop vil forudsige lavere niveauer af depression, angst, smerte, træthed, ensomhed og sundhedsudnyttelse for kræftoverlevere og pårørende i slutningen af ​​gruppen, og disse ændringer vil blive opretholdt 3 måneder efter gruppen er afsluttet. Derudover stiller projektet følgende spørgsmål: (1) Hvilke elementer af positiv psykologisk workshop opfatter kræftoverlevere og pårørende som mest meningsfulde? Denne intervention involverer at tildele deltagere til gruppen for at evaluere dens effektivitet på psykologiske og sundhedsmæssige udnyttelsesresultater. Gruppen er ikke en del af rutinemæssig lægebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • enten har fået en kræftdiagnose ELLER
  • er pårørende for en person med en kræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Taler ikke engelsk
  • Har ikke fået en kræftdiagnose og er heller ikke pårørende for en person med en kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En positiv psykologi workshop
Gruppeinterventionen implementerer en manuel behandlingsprotokol, der beskriver indholdet af hver af de fire 90 minutters sessioner. Sessionerne vil indeholde emner som mindfulness, selvmedfølelse, taknemmelighed og tilgivelse, sorg og vækst, udnyttelse af ens styrker og modstandskraft; med hver session inklusive lektieøvelser, der skal øves mellem sessionerne. For at vurdere resultatmålene udfylder deltagerne en baseline-undersøgelse, en undersøgelse efter den anden session (2 uger), en undersøgelse efter den sidste session (4 uger) og en opfølgende undersøgelse 3 måneder efter workshoppen er afsluttet (4 måneder) ).
Gruppe workshop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Personal Health Questionnaire Depression Scale (Kroenke et al., 2009). "En samlet PHQ-8-score på 10 eller derover i den kliniske situation bør bede om et omhyggeligt interview af en række årsager: for at afgøre, om den forhøjede score repræsenterer klinisk depression, for at overveje forvirrende medicinske årsager, for at evaluere for affektive lidelser, der kan berettige enten mere konservativ indledende behandling end svær depression (f.eks. mindre depression eller dødsfald) eller tidligere henvisning til mental sundhed (f.eks. bipolar lidelse eller komorbidt stofmisbrug) og for at undgå for tidlig mærkning af en person som havende depression."
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)

Generaliseret angst og depression (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006). Scores summeres for at få den samlede score, som kan variere fra 0-21. Angst sværhedsgrad:

  • Minimum: 0-4
  • Mild: 5-9
  • Moderat: 10-14
  • Alvorlig: 15-21
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)

Multidimensional Fatigue Syndrome Inventory-Short Form (Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). Score ved at summere individuelle underskalaer (General og Vigo underskalaer), der spænder fra 0 til 48. Højere score indikerer højere niveauer af træthed.

  • Generel skala = summen af ​​punkterne 10, 12, 14, 17, 18 og 28
  • Kraftskala = summen af ​​punkterne 5, 7, 9, 22, 24 og 29
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ensomhedsskala med tre elementer (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008). Score er summeret til at summere alle elementerne med et muligt interval fra 0-9. Højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Selvoprettede spørgsmål, der spørger, hvor mange gange i den seneste uge har du søgt lægehjælp, der ikke var planlagt. Elementer bedømmes ikke, og der indsamles kun oplysninger til baggrundsdata.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ændringer i taknemmelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Taknemmelighedsspørgeskema - Formular med seks elementer (McCullough, Emmons & Tsang, 2002). For at score skal du lægge dine point sammen for punkt 1, 2, 4 og 5. Tilføj de omvendte point for punkt 3 og 6 til totalen fra trin 1. Dette er din samlede GQ-6-score. Dette tal skal være mellem 6 og 42. Højere score indikerer højere niveauer af taknemmelighed.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
State Mindfulness Scale (Tanay & Bernstein, 2013). Resultatet summeres ved at summere alle elementer, der spænder fra 21-105. Højere score indikerer højere niveauer af tilstandsbevidsthed.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Self-Compassion Scale-Short Form (Neff, 2003). En total selv-medfølelse-score beregnes ved at vende de negative subskala-elementer og derefter tilføje alle subskala-scores. Scoringer kan variere fra 12-60, hvor højere score indikerer større niveauer af selvmedfølelse.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Kort smerteoversigt (Daut, Cleeland, & Flanery, 1983). Score er summeret til en samlet sum af alle elementerne med et muligt interval fra 0-50. Højere score indikerer mere smerte.
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Ændring i meningen med livet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)
Spørgeskema om mening i livet (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006). To underskalaer summeres, en for tilstedeværelsen af ​​livsmening (spænder fra 0-35, højere niveauer indikerer højere niveauer af livets mening) og en for søgen efter livets mening (spænder fra 0-35, hvor højere niveauer indikerer større indsats rettet på at søge efter livets mening).
Skift fra baseline til efter 2. session (2 uger), baseline til efter sidste session (4 uger), baseline til efter 3 måneder efter sidste session (op til 16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1203830-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En positiv psykologi workshop

Abonner