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Attivare la felicità nel cancro: un seminario di psicologia positiva per pazienti, sopravvissuti e caregiver

5 dicembre 2023 aggiornato da: Trisha Raque-Bogdan, University of Denver
Si prevede che il numero di sopravvissuti al cancro in tutto il mondo sarà di 21,3 milioni entro il 2030. Per trattare questa popolazione in crescita, gli interventi psicologici di gruppo sono sempre più utilizzati e richiedono un supporto empirico per valutarne l'efficacia. Per affrontare la necessità di valutare interventi psicologici di gruppo positivi per sopravvissuti al cancro e caregiver che incorporino diverse concettualizzazioni dell'adattamento ed esaminino i risultati della salute sia mentale che fisica, questo progetto è uno studio su un gruppo di intervento psicoeducativo di 4 settimane intitolato "Attivare la felicità nel cancro: Un seminario di psicologia positiva per pazienti, sopravvissuti e caregiver". Il progetto valuterà le seguenti ipotesi: (1) La partecipazione a un seminario di psicologia positiva prevederà livelli più elevati di benessere, consapevolezza, gratitudine e vitalità per i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari alla fine del gruppo, e questi cambiamenti saranno mantenuti 3 mesi dopo la fine del gruppo; e (2) La partecipazione a un gruppo di intervento psicologico positivo predice livelli più bassi di depressione, ansia, dolore, affaticamento, solitudine e utilizzo dell'assistenza sanitaria per i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari alla fine del gruppo, e questi cambiamenti saranno mantenuti 3 mesi dopo il gruppo è terminato. Inoltre, il progetto pone la seguente domanda: (1) Quali elementi del laboratorio psicologico positivo i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari percepiscono come più significativi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che il numero di sopravvissuti al cancro in tutto il mondo sarà di 21,3 milioni entro il 2030. Per trattare questa popolazione in crescita, gli interventi psicologici di gruppo sono sempre più utilizzati e richiedono un supporto empirico per valutarne l'efficacia. Le sfide psicosociali comunemente riportate che le persone affrontano dopo una diagnosi di cancro includono depressione, ansia, dolore, affaticamento e isolamento. Al contrario, alcuni sopravvissuti al cancro hanno riportato un aumento del senso del significato, della spiritualità e della percezione della crescita personale dopo il cancro. Per affrontare la gamma di risposte al cancro, sono necessari interventi di gruppo basati sui punti di forza che ottimizzino la risposta psicosociale dei sopravvissuti al cancro, indipendentemente dal loro livello di disagio. È fondamentale che questi approcci tengano conto dei periodi normativi di angoscia e disperazione per molti sopravvissuti al cancro, anche come parte di un adattamento positivo, e che onorino la "diversità nella risposta umana al cancro".

Gli operatori sanitari del cancro hanno riportato gruppi di sintomi simili a quelli dei sopravvissuti al cancro che spesso non vengono curati, in parte a causa delle esigenze delle responsabilità di assistenza. Pertanto, il cancro ha il potenziale per colpire non solo il paziente, ma anche le persone più vicine nella sua rete di supporto sociale. Interventi psicologici positivi hanno dimostrato effetti significativi per aumentare l'autostima, l'ottimismo, l'autoefficacia, la creazione di significato e l'abbassamento dei livelli di depressione, ansia e stanchezza dei sopravvissuti al cancro. Eppure nessuno studio ha esaminato l'impatto di interventi psicologici positivi sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, il dolore, la solitudine, la vitalità e l'auto-compassione per i sopravvissuti al cancro, i caregiver e sulle interazioni tra il benessere dei sopravvissuti al cancro e dei caregiver.

Per affrontare la necessità di valutare interventi psicologici di gruppo positivi per sopravvissuti al cancro e caregiver che incorporino diverse concettualizzazioni dell'adattamento ed esaminino i risultati della salute sia mentale che fisica, questo progetto è uno studio su un intervento di gruppo di psicoeducazione di 4 settimane intitolato "Attivare la felicità nel cancro: Un seminario di psicologia positiva per pazienti, sopravvissuti e caregiver". Il progetto valuterà le seguenti ipotesi: (1) La partecipazione a un seminario di psicologia positiva prevederà livelli più elevati di benessere, consapevolezza, gratitudine e vitalità per i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari alla fine del gruppo, e questi cambiamenti saranno mantenuti 3 mesi dopo la fine del gruppo; e (2) La partecipazione a un seminario di psicologia positiva prevederà livelli più bassi di depressione, ansia, dolore, affaticamento, solitudine e utilizzo dell'assistenza sanitaria per i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari alla fine del gruppo, e questi cambiamenti saranno mantenuti 3 mesi dopo il gruppo è terminato. Inoltre, il progetto pone la seguente domanda: (1) Quali elementi del laboratorio psicologico positivo i sopravvissuti al cancro e gli operatori sanitari percepiscono come più significativi? Questo intervento prevede l'assegnazione di partecipanti al gruppo per valutarne l'efficacia sui risultati dell'utilizzo psicologico e sanitario. Il gruppo non fa parte delle cure mediche di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni
  • o ha ricevuto una diagnosi di cancro OPPURE
  • è il caregiver di qualcuno con una diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non parla inglese
  • Non ha ricevuto una diagnosi di cancro né è il caregiver di qualcuno con una diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Laboratorio di psicologia positiva
L'intervento di gruppo implementa un protocollo di trattamento manualizzato che delinea il contenuto di ciascuna delle quattro sessioni di 90 minuti. Le sessioni includeranno argomenti come consapevolezza, auto-compassione, gratitudine e perdono, dolore e crescita, utilizzo dei propri punti di forza e resilienza; con ogni sessione inclusi esercizi a casa da praticare tra le sessioni. Per valutare le misure dei risultati, i partecipanti completano un sondaggio di base, un sondaggio dopo la seconda sessione (2 settimane), un sondaggio dopo la sessione finale (4 settimane) e un sondaggio di follow-up 3 mesi dopo la fine del workshop (4 mesi ).
Comportamentale: Laboratorio di psicologia positiva
Laboratorio di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Scala della depressione del questionario sulla salute personale (Kroenke et al., 2009). "Un punteggio PHQ-8 totale di 10 o superiore in ambito clinico dovrebbe richiedere un attento colloquio per una serie di ragioni: determinare se il punteggio elevato rappresenta depressione clinica, considerare cause mediche confondenti, valutare i disturbi affettivi che possono giustificare o un trattamento iniziale più conservativo rispetto alla depressione maggiore (ad esempio, depressione minore o lutto) o un precedente rinvio alla salute mentale (ad esempio, disturbo bipolare o abuso di sostanze in comorbidità) e per evitare l'etichettatura prematura di una persona come affetta da depressione.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)

Ansia e depressione generalizzate (Spitzer, Kroenke, Williams e Lowe, 2006). I punteggi vengono sommati per ottenere il punteggio totale, che può variare da 0 a 21. Livello di gravità dell'ansia:

  • Minimo: 0-4
  • Lieve: 5-9
  • Moderato: 10-14
  • Grave: 15-21
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)

Inventario della sindrome da fatica multidimensionale: forma breve (Stein, Jacobsen, Blanchard e Thors, 2004). Punteggio sommando le singole sottoscale (sottoscale Generale e Vigo), che vanno da 0 a 48. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di affaticamento.

  • Scala generale = somma degli item 10, 12, 14, 17, 18 e 28
  • Scala del vigore = somma degli elementi 5, 7, 9, 22, 24 e 29
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Scala della solitudine a tre elementi (Hughes, Waite, Hawkley e Cacioppo, 2008). I punteggi vengono sommati per sommare tutti gli elementi, con un possibile intervallo da 0 a 9. Punteggi più alti indicano livelli più alti di solitudine.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Variazione dell'utilizzo della Sanità
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Domande auto-create che chiedono quante volte nell'ultima settimana hai richiesto cure mediche che non erano state programmate in anticipo. Agli elementi non viene assegnato un punteggio e le informazioni vengono raccolte solo per i dati in background.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamenti nella gratitudine
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Gratitude Questionnaire-Six Item Form (McCullough, Emmons, & Tsang, 2002). Per ottenere un punteggio, somma i punteggi per gli elementi 1, 2, 4 e 5. Aggiungi i punteggi invertiti per gli elementi 3 e 6 al totale del passaggio 1. Questo è il tuo punteggio GQ-6 totale. Questo numero dovrebbe essere compreso tra 6 e 42. Punteggi più alti indicano livelli più alti di gratitudine.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Scala di consapevolezza dello stato (Tanay & Bernstein, 2013). I punteggi vengono sommati sommando tutti gli elementi, che vanno da 21 a 105. Punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza dello stato.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Forma breve della scala dell'auto-compassione (Neff, 2003). Un punteggio totale di auto-compassione viene calcolato invertendo gli elementi di sottoscala negativi e quindi sommando tutti i punteggi di sottoscala. I punteggi possono variare da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di auto-compassione.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Breve inventario del dolore (Daut, Cleeland e Flanery, 1983). I punteggi vengono sommati per sommare tutti gli elementi, con un possibile intervallo da 0 a 50. Punteggi più alti indicano più dolore.
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Cambiamento di significato nella vita
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)
Questionario sul significato della vita (Steger, Frazier, Oishi e Kaler, 2006). Vengono sommate due sottoscale, una per la presenza del significato della vita (che va da 0-35, livelli più alti indicano livelli più alti di significato della vita) e una per la ricerca del significato della vita (che va da 0-35, con livelli più alti che indicano maggiori sforzi diretti alla ricerca del senso della vita).
Variazione dal basale a dopo la seconda sessione (2 settimane), dal basale a dopo la sessione finale (4 settimane), dal basale a dopo 3 mesi dopo la sessione finale (fino a 16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Denver

Collaboratori

Rocky Mountain Cancer Centers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1203830-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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