Activer le bonheur dans le cancer : un atelier de psychologie positive pour les patients, les survivants et les soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de survivants du cancer dans le monde devrait atteindre 21,3 millions d'ici 2030. Pour traiter cette population croissante, les interventions psychologiques de groupe sont de plus en plus utilisées et nécessitent un soutien empirique pour évaluer leur efficacité. Les défis psychosociaux couramment signalés auxquels les personnes sont confrontées après un diagnostic de cancer comprennent la dépression, l'anxiété, la douleur, la fatigue et l'isolement. En revanche, certains survivants du cancer ont signalé une augmentation de leur sens du sens, de leur spiritualité et de leur perception de la croissance personnelle après le cancer. Pour aborder l'éventail des réponses au cancer, il existe un besoin d'interventions de groupe basées sur les forces qui optimisent la réponse psychosociale des survivants du cancer au cancer, quel que soit leur niveau de détresse. Il est essentiel que ces approches tiennent compte des périodes normatives de détresse et de désespoir pour de nombreux survivants du cancer, même dans le cadre d'une adaptation positive, et honorent la "diversité dans la réponse humaine au cancer".
Les soignants du cancer ont signalé des groupes de symptômes similaires à ceux des survivants du cancer qui ne sont souvent pas traités, en partie en raison des exigences des responsabilités de soins. Ainsi, le cancer a le potentiel d'affecter non seulement le patient, mais également les personnes les plus proches de son réseau de soutien social. Les interventions psychologiques positives ont démontré des effets significatifs pour augmenter l'estime de soi, l'optimisme, l'auto-efficacité, la recherche de sens et la réduction des niveaux de dépression, d'anxiété et de fatigue des survivants du cancer. Pourtant, aucune étude n'a examiné l'impact des interventions psychologiques positives sur l'utilisation des soins de santé, la douleur, la solitude, la vitalité et l'auto-compassion pour les survivants du cancer, les soignants et sur les interactions entre le bien-être des survivants du cancer et les soignants.
Pour répondre au besoin d'évaluer les interventions psychologiques de groupe positives pour les survivants du cancer et les aidants naturels qui intègrent diverses conceptualisations de l'adaptation et examinent les résultats de santé mentale et physique, ce projet est une étude sur une intervention de groupe de psychoéducation de 4 semaines intitulée « Activer le bonheur dans le cancer : Un atelier de psychologie positive pour les patients, les survivants et les soignants." Le projet évaluera les hypothèses suivantes : (1) La participation à un atelier de psychologie positive prédira des niveaux plus élevés de bien-être, de pleine conscience, de gratitude et de vitalité pour les survivants du cancer et les aidants à la fin du groupe, et ces changements seront maintenus 3 mois après la fin du groupe ; et (2) La participation à un atelier de psychologie positive prédira des niveaux inférieurs de dépression, d'anxiété, de douleur, de fatigue, de solitude et d'utilisation des soins de santé pour les survivants du cancer et les soignants à la fin du groupe, et ces changements seront maintenus 3 mois après le groupe est terminé. De plus, le projet pose la question suivante : (1) Quels éléments de l'atelier de psychologie positive les survivants du cancer et les soignants perçoivent-ils comme les plus significatifs ? Cette intervention consiste à affecter des participants au groupe pour évaluer son efficacité sur les résultats psychologiques et d'utilisation des soins de santé. Le groupe ne fait pas partie des soins médicaux de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- a reçu un diagnostic de cancer OU
- est le soignant d'une personne atteinte d'un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne parle pas anglais
- N'a pas reçu de diagnostic de cancer et n'est pas le soignant d'une personne ayant un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Un atelier de psychologie positive
L'intervention de groupe met en œuvre un protocole de traitement manuel décrivant le contenu de chacune des quatre séances de 90 minutes.
Les sessions comprendront des sujets tels que la pleine conscience, l'auto-compassion, la gratitude et le pardon, le chagrin et la croissance, l'utilisation de ses forces et la résilience ; avec chaque session comprenant des devoirs à pratiquer entre les sessions.
Pour évaluer les mesures des résultats, les participants remplissent une enquête de référence, une enquête après la deuxième session (2 semaines), une enquête après la dernière session (4 semaines) et une enquête de suivi 3 mois après la fin de l'atelier (4 mois ).
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Atelier de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Échelle de dépression du questionnaire de santé personnel (Kroenke et al., 2009).
"Un score total PHQ-8 de 10 ou plus dans le cadre clinique devrait inciter à un entretien minutieux pour un certain nombre de raisons : pour déterminer si le score élevé représente une dépression clinique, pour envisager des causes médicales confondantes, pour évaluer les troubles affectifs qui peuvent justifier soit un traitement initial plus conservateur que la dépression majeure (par exemple, une dépression mineure ou un deuil) ou une orientation plus précoce en santé mentale (par exemple, un trouble bipolaire ou une toxicomanie comorbide), et pour éviter d'étiqueter prématurément une personne comme souffrant de dépression.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Anxiété généralisée et dépression (Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe, 2006). Les scores sont additionnés pour obtenir le score total, qui peut aller de 0 à 21. Niveau de gravité de l'anxiété :
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fatigue
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Inventaire du syndrome de fatigue multidimensionnel - Formulaire abrégé (Stein, Jacobsen, Blanchard et Thors, 2004). Score en additionnant les sous-échelles individuelles (sous-échelles générales et Vigo), allant de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement dans la solitude
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Échelle de solitude à trois éléments (Hughes, Waite, Hawkley et Cacioppo, 2008).
Les scores sont additionnés pour totaliser tous les éléments, avec une plage possible de 0 à 9.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de solitude.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Questions auto-créées demandant combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous consulté des soins médicaux qui n'étaient pas préprogrammés.
Les éléments ne sont pas notés et les informations ne sont collectées que pour les données de base.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changements dans la gratitude
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Questionnaire de gratitude - Formulaire à six éléments (McCullough, Emmons et Tsang, 2002).
Pour marquer, additionnez vos scores pour les éléments 1, 2, 4 et 5. Ajoutez les scores inversés pour les éléments 3 et 6 au total de l'étape 1.
Il s'agit de votre score total au GQ-6.
Ce nombre doit être compris entre 6 et 42.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de gratitude plus élevés.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement de pleine conscience
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Échelle de pleine conscience (Tanay & Bernstein, 2013).
Les scores sont totalisés en additionnant tous les éléments, allant de 21 à 105.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée (Neff, 2003).
Un score total d'auto-compassion est calculé en inversant les éléments négatifs de la sous-échelle, puis en ajoutant tous les scores de la sous-échelle.
Les scores peuvent varier de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement de douleur
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Bref inventaire de la douleur (Daut, Cleeland et Flanery, 1983).
Les scores sont additionnés pour totaliser tous les éléments, avec une plage possible de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Changement de sens dans la vie
Délai: Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Questionnaire sur le sens dans la vie (Steger, Frazier, Oishi et Kaler, 2006).
Deux sous-échelles sont totalisées, une pour la présence d'un sens de la vie (allant de 0 à 35, des niveaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sens de la vie) et une pour la recherche d'un sens de la vie (allant de 0 à 35, avec des niveaux plus élevés indiquant des efforts plus importants dirigés à la recherche d'un sens à la vie).
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Changement de la ligne de base à après la 2e session (2 semaines), de la ligne de base à après la dernière session (4 semaines), de la ligne de base à après 3 mois après la dernière session (jusqu'à 16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1203830-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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