Активация счастья при раке: семинар по позитивной психологии для пациентов, выживших и лиц, осуществляющих уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прогнозам, к 2030 году число выживших после рака во всем мире составит 21,3 миллиона человек. Для лечения этого растущего населения все чаще используются групповые психологические вмешательства, которые требуют эмпирической поддержки для оценки их эффективности. Обычно сообщаемые психосоциальные проблемы, с которыми люди сталкиваются после постановки диагноза рака, включают депрессию, тревогу, боль, усталость и изоляцию. Напротив, некоторые выжившие после рака сообщают об увеличении их чувства смысла, духовности и восприятия личностного роста после рака. Чтобы справиться с рядом мер реагирования на рак, необходимы групповые вмешательства, основанные на сильных сторонах, которые оптимизируют психосоциальную реакцию выживших после рака на рак, независимо от уровня их стресса. Для этих подходов крайне важно учитывать нормативные периоды бедствия и отчаяния для многих выживших после рака, даже как часть положительной адаптации, и учитывать «разнообразие в реакции человека на рак».
Люди, ухаживающие за больными раком, сообщают о таких же группах симптомов, как и выжившие после рака, которые часто остаются без лечения, отчасти из-за требований по уходу. Таким образом, рак потенциально может поражать не только пациента, но и его ближайших родственников в сети социальной поддержки. Позитивные психологические вмешательства продемонстрировали значительное влияние на повышение самооценки, оптимизма, самоэффективности, обретения смысла и снижения уровня депрессии, беспокойства и усталости у выживших после рака. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось влияние позитивных психологических вмешательств на использование медицинских услуг, боль, одиночество, жизненную силу и сострадание к себе для выживших после рака, лиц, осуществляющих уход, а также на взаимодействие между благополучием выживших после рака и лиц, осуществляющих уход.
Чтобы удовлетворить потребность в оценке положительных групповых психологических вмешательств для выживших после рака и лиц, осуществляющих уход, которые включают в себя различные концепции адаптации и исследуют результаты как психического, так и физического здоровья, этот проект представляет собой исследование четырехнедельного психообразовательного группового вмешательства под названием «Активация счастья при раке: Семинар по позитивной психологии для пациентов, выживших и тех, кто за ними ухаживает». В рамках проекта будут оцениваться следующие гипотезы: (1) Участие в семинаре по позитивной психологии будет предсказывать более высокие уровни благополучия, внимательности, благодарности и жизненной силы для выживших после рака и лиц, осуществляющих уход, в конце группы, и эти изменения будут поддерживаться. через 3 месяца после окончания группы; и (2) участие в семинаре по позитивной психологии будет предсказывать более низкие уровни депрессии, беспокойства, боли, усталости, одиночества и обращения за медицинской помощью для выживших после рака и лиц, осуществляющих уход, в конце группы, и эти изменения будут сохраняться в течение 3 месяцев после окончания группы. группа закончилась. Кроме того, проект ставит следующий вопрос: (1) Какие элементы позитивного психологического семинара выжившие после рака и лица, осуществляющие уход, считают наиболее значимыми? Это вмешательство включает в себя назначение участников в группу для оценки ее эффективности в отношении результатов психологического и медицинского использования. Группа не является частью рутинной медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- либо получил диагноз рака ИЛИ
- ухаживает за больным раком
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не говорит по-английски
- Не получил диагноз рака и не является опекуном кого-то с диагнозом рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Семинар по позитивной психологии
Групповое вмешательство реализует ручной протокол лечения с изложением содержания каждой из четырех 90-минутных сессий.
Сессии будут включать такие темы, как внимательность, сострадание к себе, благодарность и прощение, горе и рост, использование своих сильных сторон и устойчивость; с каждой сессией, включая домашние упражнения, которые нужно практиковать между сессиями.
Чтобы оценить результаты, участники проходят базовый опрос, опрос после второго занятия (2 недели), опрос после заключительного занятия (4 недели) и последующий опрос через 3 месяца после окончания семинара (4 месяца). ).
|
Групповой семинар
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Шкала депрессии по личному опроснику здоровья (Kroenke et al., 2009).
«Общая сумма баллов по шкале PHQ-8, равная 10 или выше в клинических условиях, должна побудить к тщательному опросу по ряду причин: чтобы определить, представляет ли повышенный балл клиническую депрессию, чтобы рассмотреть смешанные медицинские причины, чтобы оценить аффективные расстройства, которые могут потребовать либо более консервативное начальное лечение, чем большая депрессия (например, незначительная депрессия или тяжелая утрата), либо более раннее направление в психиатрическую больницу (например, биполярное расстройство или сопутствующее злоупотребление психоактивными веществами), а также чтобы избежать преждевременного определения человека как страдающего депрессией».
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Генерализованная тревога и депрессия (Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006). Баллы суммируются для получения общего балла, который может варьироваться от 0 до 21. Уровень серьезности тревоги:
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Перечень синдрома многомерной усталости — краткая форма (Stein, Jacobsen, Blanchard, & Thors, 2004). Оценка путем суммирования отдельных подшкал (общая подшкала и подшкала Виго) в диапазоне от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Шкала одиночества из трех пунктов (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008).
Баллы суммируются по всем пунктам с возможным диапазоном от 0 до 9.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Самостоятельно созданные вопросы о том, сколько раз за последнюю неделю вы обращались за медицинской помощью, которая не была назначена заранее.
Элементы не оцениваются, и информация собирается только для справочных данных.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменения в благодарности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Анкета благодарности - форма из шести пунктов (Маккалоу, Эммонс и Цанг, 2002 г.).
Чтобы получить оценку, сложите свои баллы по пунктам 1, 2, 4 и 5. Добавьте обратные баллы по пунктам 3 и 6 к сумме, полученной на этапе 1.
Это ваш общий балл GQ-6.
Это число должно быть между 6 и 42.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень благодарности.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Шкала осознанности состояния (Tanay & Bernstein, 2013).
Баллы суммируются путем суммирования всех пунктов в диапазоне от 21 до 105.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности к состоянию.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Краткая форма шкалы самосострадания (Neff, 2003).
Общий балл самосострадания рассчитывается путем перестановки отрицательных пунктов подшкалы и последующего сложения всех баллов подшкалы.
Баллы могут варьироваться от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Краткий перечень боли (Daut, Cleeland, & Flanery, 1983).
Баллы суммируются по всем пунктам с возможным диапазоном от 0 до 50.
Более высокие баллы указывают на большую боль.
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
|
Изменение смысла жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Опросник смысла жизни (Стегер, Фрейзер, Оиси и Калер, 2006 г.).
Суммируются две субшкалы: одна для наличия смысла жизни (в диапазоне от 0 до 35, более высокие уровни указывают на более высокие уровни смысла жизни) и одна для поиска смысла жизни (в диапазоне от 0 до 35, причем более высокие уровни указывают на то, что прилагаются большие усилия). в поисках смысла жизни).
|
Изменение от исходного уровня до после 2-го сеанса (2 недели), от исходного до после последнего сеанса (4 недели), от исходного до через 3 месяца после последнего сеанса (до 16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1203830-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .