한쪽 폐 인공호흡의 개별화 대 낮은 PEEP
2021년 7월 1일 업데이트: Dionne Peacher
흉부외과 수술을 받는 비만 환자의 한쪽 폐 인공호흡시 조직 산소화에 대한 낮은 PEEP 대비 개별화된 PEEP의 효과
전향적 교차 연구의 목표는 낮은 PEEP와 비교하여 조직 산소화 측정에 대한 개별화된 호기말 양압(PEEP)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 수술 중에는 종종 한 번에 한쪽 폐의 환기가 필요합니다. 한쪽 폐 환기(OLV)가 필요한 흉부 수술 중에 저산소혈증(혈중 산소 긴장 감소)이 임상적 문제를 나타낼 수 있습니다. 여러 요인으로 인해 비만 환자의 OLV 동안 저산소혈증의 가능성이 증가합니다. 무기폐(폐 공기 공간의 붕괴)는 저산소혈증에 기여하며 모집 조작 및 호기말 양압(PEEP)을 적용하여 완화할 수 있습니다. 동원 기동은 기계적으로 환기되는 환자가 허탈된 공기 공간을 여는 데 도움이 되는 호흡이며, PEEP는 숨을 내쉴 때 공기 공간이 열린 상태를 유지하는 데 도움이 되는 양압을 지속적으로 적용하는 것입니다. PEEP 수준을 각 개별 환자의 최적 폐 순응도로 조정(개별화된 PEEP)하면 표준 저 PEEP(5cmH2O) 적용에 비해 혈중 산소 수준이 향상됩니다. 그러나 최적의 폐 순응도를 달성하기 위해 더 높은 수준의 PEEP가 필요하면 정상적인 순환을 방해하는 수준까지 흉강 내압을 증가시킬 수 있습니다. 이는 혈류(심장 박출량)와 주요 기관으로의 산소 공급에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
비만 환자의 OLV를 다루는 증거는 부족합니다. 이 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 비만 환자의 개별화된 PEEP와 낮은 표준 PEEP를 사용하여 OLV 동안 뇌 산소 수준(대뇌 산소 포화도)과 혈류 및 가스 교환 측정을 비교하는 것입니다. 우리가 아는 한, 비만 환자 모집단에서 개별 PEEP와 표준 저 PEEP를 사용하여 OLV 동안 중요한 장기(예: 뇌)에 대한 산소 전달을 비교한 이전 연구는 없습니다.
이 연구에서, 폐의 일부를 제거하기 위한 수술(엽절제술) 중에 OLV를 받는 피험자는 개별화된 PEEP를 결정하는 과정을 거친 다음 두 번의 20분 실험 기간을 거치게 됩니다. 개별화된 PEEP. 대뇌 산소 포화도, 혈중 산소 수준, 심박출량 및 혈압 약물 투여량의 측정은 수술 중 이러한 실험 기간 전후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기가 필요한 선택적 폐엽 절제술을 받는 피험자
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세 또는 ≥ 80세
- 중등도 또는 중증 심장 판막 질환
- 좌심실 박출률 < 30%
- 중등도 또는 중증의 우심실 수축 기능 장애
- 심한 폐 고혈압
- 수술 전 흉부 영상 연구(예: 방사선 사진, 컴퓨터 단층 촬영)에서 폐 수포 또는 수포의 존재
- 응급 수술
- 비수술 폐에 대한 폐 수술의 이전 병력
- 임신
- 감금
- 정신적 무능력
- 환자 거부
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 PEEP
개별화된 PEEP는 각 피험자의 최대 폐 순응도와 상관관계가 있는 PEEP 수준을 결정하는 감소 PEEP 프로토콜을 수행하여 식별됩니다.
피험자는 개별화된 PEEP로 한쪽 폐 인공호흡을 받게 됩니다.
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폐 절제 수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 시 PEEP가 적용됩니다.
피험자의 개별 PEEP(최대 폐 순응도에 해당하는 PEEP)가 결정된 후 피험자는 개별 PEEP로 한쪽 폐 환기를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 PEEP
피험자는 낮은 PEEP(5cmH2O)로 한쪽 폐 인공호흡을 받게 됩니다.
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피험자는 낮은 PEEP(5cmH2O)로 한쪽 폐 인공호흡을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌산소측정
기간: 각 수술 중 20분의 실험 기간이 끝날 때 기준 대뇌 산소 측정에서 변경됩니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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근적외선 분광법(이마에 적용되는 비침습적 모니터)으로 측정한 대뇌 산소 측정법(뇌의 산소 수준 측정)
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각 수술 중 20분의 실험 기간이 끝날 때 기준 대뇌 산소 측정에서 변경됩니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 산소분압(PaO2)
기간: 기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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동맥혈의 산소 수치 측정
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기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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정맥혈 산소분압(PvO2)
기간: 기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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정맥혈의 산소 수치 측정
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기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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정맥혈 산소포화도(SvO2)
기간: 기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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정맥혈의 산소 포화도 측정
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기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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심 박출량
기간: 기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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전신의 혈류 측정
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기준선에서 측정한 다음 각 20분의 수술 중 실험 기간이 끝날 때 측정합니다. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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페닐에프린 복용량
기간: 각 수술 중 20분의 실험 기간 동안 투여된 페닐에프린의 총 용량. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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페닐에프린(혈압을 높이는 데 사용되는 약물)의 총 용량
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각 수술 중 20분의 실험 기간 동안 투여된 페닐에프린의 총 용량. 모든 측정은 4-6시간의 수술 중에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dionne Peacher, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
- de Matos GF, Stanzani F, Passos RH, Fontana MF, Albaladejo R, Caserta RE, Santos DC, Borges JB, Amato MB, Barbas CS. How large is the lung recruitability in early acute respiratory distress syndrome: a prospective case series of patients monitored by computed tomography. Crit Care. 2012 Jan 8;16(1):R4. doi: 10.1186/cc10602.
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.
IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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