PEEP individualizado vs baixo na ventilação monopulmonar
O efeito da PEEP individualizada comparada à PEEP baixa na oxigenação tecidual durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos submetidos à cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a cirurgia no pulmão, muitas vezes é necessária a ventilação de um pulmão por vez. Durante a cirurgia torácica que requer ventilação monopulmonar (VOL), a hipoxemia (redução da tensão de oxigênio no sangue) pode representar um desafio clínico. Devido a múltiplos fatores, a probabilidade de hipoxemia durante VMP em pacientes obesos é aumentada. A atelectasia (colapso dos espaços aéreos pulmonares) contribui para a hipoxemia e pode ser amenizada pela aplicação de manobras de recrutamento e pressão expiratória final positiva (PEEP). Uma manobra de recrutamento é uma respiração dada em um paciente ventilado mecanicamente que ajuda a abrir espaços de ar colapsados, e PEEP é a aplicação de uma quantidade contínua de pressão positiva que ajuda a manter os espaços de ar abertos no final de uma respiração exalada. Ajustar o nível de PEEP para a complacência pulmonar ideal de cada paciente (PEEP individualizado) melhora os níveis de oxigênio no sangue em comparação com a aplicação de PEEP baixo padrão (5 cmH2O); no entanto, níveis mais altos de PEEP necessários para atingir a complacência pulmonar ideal podem aumentar as pressões intratorácicas a um nível que impeça a circulação normal. Isso pode afetar negativamente o fluxo sanguíneo (débito cardíaco) e a entrega de oxigênio aos órgãos vitais.
Faltam evidências sobre o VLE em pacientes obesos. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de oxigênio cerebral (saturação cerebral de oxigênio) e as medidas de fluxo sanguíneo e troca gasosa durante VMP com PEEP individualizada versus PEEP de baixo padrão em pacientes obesos submetidos a cirurgia torácica. Até onde sabemos, não há nenhum estudo anterior que compare a oferta de oxigênio a órgãos vitais (como o cérebro) durante o VMP usando PEEP individualizada versus PEEP baixa padrão, em uma população de pacientes obesos.
Neste estudo, indivíduos submetidos a OLV durante a cirurgia para remover uma parte do pulmão (lobectomia) passarão por um processo para determinar sua PEEP individualizada e, em seguida, dois períodos experimentais de 20 minutos - um período com OLV com PEEP baixo e um período com OLV com PEEP individualizado. Medições de saturação de oxigênio cerebral, níveis de oxigênio no sangue, débito cardíaco e dose de medicação para pressão arterial serão medidas antes e depois desses períodos experimentais durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito submetido a lobectomia pulmonar eletiva que requer ventilação de um pulmão
- Índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 18 anos ou ≥ 80 anos
- Doença valvular cardíaca moderada ou grave
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%
- Disfunção sistólica ventricular direita moderada ou grave
- Hipertensão pulmonar grave
- Presença de bolhas ou bolhas pulmonares em estudos pré-operatórios de imagem do tórax (por exemplo, radiografia, tomografia computadorizada)
- Cirurgia de emergência
- História prévia de cirurgia pulmonar no pulmão não operado
- Gravidez
- Encarceramento
- incapacidade mental
- Recusa do paciente
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PEEP individualizado
A PEEP individualizada será identificada pela realização de um protocolo de PEEP decremental que determinará o nível de PEEP que se correlaciona com a complacência pulmonar máxima em cada indivíduo.
Os indivíduos receberão ventilação monopulmonar com PEEP individualizado
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Durante a ventilação monopulmonar para cirurgia de ressecção pulmonar, a PEEP será aplicada.
Depois que a PEEP individualizada de um indivíduo (PEEP que corresponde à complacência pulmonar máxima) for determinada, o indivíduo receberá ventilação de um pulmão com PEEP individualizado.
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ACTIVE_COMPARATOR: PEEP baixo
Os indivíduos receberão ventilação monopulmonar com PEEP baixo (5 cmH2O)
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Os indivíduos receberão ventilação monopulmonar com PEEP baixo (5 cmH2O)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oximetria cerebral
Prazo: Alteração da oximetria cerebral basal no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Oximetria cerebral (uma medida dos níveis de oxigênio no cérebro) medida por espectroscopia de infravermelho próximo (monitor não invasivo aplicado na testa)
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Alteração da oximetria cerebral basal no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão de oxigênio no sangue arterial (PaO2)
Prazo: Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Uma medida do nível de oxigênio no sangue arterial
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Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Tensão venosa de oxigênio no sangue (PvO2)
Prazo: Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Uma medida do nível de oxigênio no sangue venoso
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Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Saturação venosa de oxigênio no sangue (SvO2)
Prazo: Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Uma medida da saturação de oxigênio no sangue venoso
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Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Débito cardíaco
Prazo: Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Uma medida do fluxo sanguíneo em todo o corpo
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Medido na linha de base e, em seguida, no final de cada período experimental intraoperatório de 20 minutos. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Dose de fenilefrina
Prazo: Dose total de fenilefrina administrada durante cada período experimental de 20 minutos intraoperatório. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Dose total de fenilefrina (medicamento usado para aumentar a pressão arterial)
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Dose total de fenilefrina administrada durante cada período experimental de 20 minutos intraoperatório. Todas as medições são feitas durante a cirurgia de 4-6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dionne Peacher, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
- de Matos GF, Stanzani F, Passos RH, Fontana MF, Albaladejo R, Caserta RE, Santos DC, Borges JB, Amato MB, Barbas CS. How large is the lung recruitability in early acute respiratory distress syndrome: a prospective case series of patients monitored by computed tomography. Crit Care. 2012 Jan 8;16(1):R4. doi: 10.1186/cc10602.
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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