Yksilöllinen vs. matala PEEP yhden keuhkon ventilaatiossa
Yksilöllisen PEEP:n vaikutus matalaan PEEP:iin verrattuna kudosten hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana lihavilla potilailla, joille tehdään rintaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoleikkauksen aikana on usein tarpeen tuulettaa yksi keuhko kerrallaan. Yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) vaativan rintakehän leikkauksen aikana hypoksemia (veren alentunut happipaine) voi olla kliininen haaste. Useista tekijöistä johtuen hypoksemian todennäköisyys OLV:n aikana lihavilla potilailla kasvaa. Atelektaasi (keuhkojen ilmatilojen romahtaminen) edistää hypoksemiaa, ja sitä voidaan lieventää värväysliikkeillä ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Rekrytointioperaatio on koneellisesti ventiloidulle potilaalle annettu hengitys, joka auttaa avaamaan romahtaneita ilmatiloja, ja PEEP on jatkuvan määrän positiivista painetta, joka auttaa pitämään ilmatilat auki uloshengityksen lopussa. PEEP-tason säätäminen kunkin yksittäisen potilaan optimaalisen keuhkomyöntyvyyden mukaan (yksilöllinen PEEP) parantaa veren happitasoja verrattuna tavallisen matalan PEEP:n (5 cmH2O) käyttöön; Kuitenkin korkeammat PEEP-tasot, joita tarvitaan optimaalisen keuhkojen mukautumisen saavuttamiseen, voivat nostaa rintakehänsisäisiä paineita tasolle, joka estää normaalin verenkierron. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti verenkiertoon (sydämen minuuttitilavuuteen) ja hapen kulkeutumiseen elintärkeisiin elimiin.
OLV:sta lihavilla potilailla ei ole näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aivojen happitasoja (aivojen happisaturaatiota) ja veren virtauksen ja kaasunvaihdon mittauksia OLV:n aikana yksilölliseen PEEP:iin verrattuna matalan standardin PEEP:iin lihavilla potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Tietojemme mukaan ei ole olemassa aiempaa tutkimusta, jossa verrattaisiin hapen toimitusta elintärkeisiin elimiin (kuten aivoihin) OLV:n aikana käyttämällä yksilöllistä PEEP:tä verrattuna normaaliin matalaan PEEP:iin lihavilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt, joille tehdään OLV leikkauksen aikana keuhkon osan poistamiseksi (lobektomia), läpikäyvät prosessin yksilöllisen PEEP:n määrittämiseksi ja sitten kaksi 20 minuutin koejaksoa – yksi jakso OLV:llä, jossa PEEP on alhainen, ja toinen jakso, jossa OLV. yksilöllisellä PEEP:llä. Aivojen happisaturaation, veren happitasojen, sydämen minuuttitilavuuden ja verenpainelääkeannoksen mittaukset mitataan ennen ja jälkeen näitä koejaksoja leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle tehdään elektiivinen keuhkoloektomia, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m2
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta tai ≥ 80 vuotta
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Keskivaikea tai vaikea oikean kammion systolinen toimintahäiriö
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Keuhkojen pullistumat tai veritulpat ennen leikkausta tehdyissä rintakehän kuvantamistutkimuksissa (esim. röntgenkuva, tietokonetomografi)
- Kiireellinen leikkaus
- Aikaisempi keuhkoleikkaus ei-leikkauksellisessa keuhkossa
- Raskaus
- Vangitseminen
- Henkinen toimintakyvyttömyys
- Potilaan kieltäytyminen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen PEEP
Yksilöllinen PEEP tunnistetaan suorittamalla dekrementaalinen PEEP-protokolla, joka määrittää PEEP-tason, joka korreloi kunkin kohteen maksimaalisen keuhkojen mukautumisen kanssa.
Koehenkilöt saavat yhden keuhkon ventilaation yksilöllisellä PEEP:llä
|
Yhden keuhkon ventilaation aikana keuhkojen resektioleikkauksessa käytetään PEEP:tä.
Kun potilaan yksilöllinen PEEP (PEEP, joka vastaa keuhkojen maksimimyöntyvyyttä) on määritetty, koehenkilö saa yhden keuhkon ventilaation yksilöllisellä PEEP:llä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matala PEEP
Koehenkilöt saavat yhden keuhkon ventilaation alhaisella PEEP:llä (5 cmH2O)
|
Koehenkilöt saavat yhden keuhkon ventilaation alhaisella PEEP-arvolla (5 cmH2O)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen oksimetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aivooksimetriasta jokaisen intraoperatiivisen 20 minuutin koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Aivooksimetria (aivojen happipitoisuuden mittaus) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (otsaan kiinnitetty noninvasiivinen monitori)
|
Muutos lähtötilanteen aivooksimetriasta jokaisen intraoperatiivisen 20 minuutin koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren happipaine (PaO2)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Valtimoveren happitason mitta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
|
Laskimoveren happipaine (PvO2)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Laskimoveren happitason mitta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
|
Laskimoveren happisaturaatio (SvO2)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Laskimoveren happisaturaation mitta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Koko kehon verenkierron mitta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten jokaisen 20 minuutin intraoperatiivisen koejakson lopussa. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
|
Fenyyliefriinin annos
Aikaikkuna: Jokaisen intraoperatiivisen 20 minuutin koejakson aikana annettu fenyyliefriinin kokonaisannos. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Fenyyliefriinin kokonaisannos (verenpainetta nostava lääke)
|
Jokaisen intraoperatiivisen 20 minuutin koejakson aikana annettu fenyyliefriinin kokonaisannos. Kaikki mittaukset tehdään 4-6 tunnin leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dionne Peacher, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
- de Matos GF, Stanzani F, Passos RH, Fontana MF, Albaladejo R, Caserta RE, Santos DC, Borges JB, Amato MB, Barbas CS. How large is the lung recruitability in early acute respiratory distress syndrome: a prospective case series of patients monitored by computed tomography. Crit Care. 2012 Jan 8;16(1):R4. doi: 10.1186/cc10602.
- Campos JH, Feider A. Hypoxia During One-Lung Ventilation-A Review and Update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2330-2338. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.026. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201805831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .