자가 면역 간 질환에 대한 캐나다 네트워크 (CaNAL)
CaNAL은 원발성 담즙성 담관염(PBC), 자가면역 간염(AIH) 또는 중첩 증후군으로 진단된 환자에 대한 종단 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 주요 캐나다 센터에서 개별 환자 데이터의 고품질 장기 후속 조치에 초점을 맞춘 전국적인 레지스트리 및 네트워크를 생성합니다.
원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 자가면역성 간염(AIH)은 간경화, 간암(HCC) 및 간 이식이 필요하거나 조기 사망으로 이어지는 간부전의 발생과 관련된 희귀하고 천천히 진행되는 간 질환입니다. 이러한 자가면역 간 질환은 희귀하고 천천히 진행되기 때문에 연구하기가 어렵고 캐나다 전역의 여러 센터에서 환자 데이터를 결합하는 대규모 접근 방식만이 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 자가면역 간 질환에 대한 캐나다 네트워크의 주요 목표는 PBC, AIH 및 중첩 증후군 환자의 캐나다 레지스트리를 구축하는 것입니다. 우리는 환자 특성, 실험실 평가 및 자연사, 삶의 질 측정 및 환경 노출을 포함한 환자 보고 결과, 치료에 대한 반응, 이식 전후 결과를 수집합니다. 그런 다음 치료에 대한 반응, 이식 진행, 간암 위험 및 이식 후 재발성 질병을 포함하여 환자의 중요한 결과와 관련된 위험 요소를 식별합니다. 바이오마커(질병 진행의 생화학적 지표)를 식별하여 자가면역 간 질환을 초기 단계에서 진단하여 시기 적절한 치료를 보장하고 질병 진행을 예방할 수 있습니다. CaNAL은 자가면역 간 질환, 질병 진행 또는 치료에 대한 무반응을 예측하는 바이오마커, 병인 및 병인에 대한 더 나은 지식에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다. CaNAL은 또한 제약 산업에서 평가할 것 같지 않은 중요한 질문에 답하기 위해 임상 시험 또는 표적 실험실 연구를 수행하기 위한 플랫폼 역할을 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Surain Roberts, AB
- 전화번호: 613 291 5039
- 이메일: surain.roberts@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kattleya Tirona, BA, CCRP
- 전화번호: 6912 416 340 4800
- 이메일: kattleya.tirona@uhn.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- 아직 모집하지 않음
- Foothills Medical Centre
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연락하다:
- Mark Swain, MD
- 전화번호: 403-944-6514
- 이메일: swain@ucalgary.ca
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
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연락하다:
- Andrew Mason, MD
- 전화번호: 780-492-8176
- 이메일: am16@ualberta.ca
-
연락하다:
- Ellina Lytvyak
- 이메일: lytvyak@ualberta.ca
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수석 연구원:
- Andrew Mason, MD
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부수사관:
- Aldo Montano-Loza, MD
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 아직 모집하지 않음
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Eric M Yoshida, MD
- 전화번호: 604-875-5371
- 이메일: eric.yoshida@vch.ca
-
수석 연구원:
- Eric M Yoshida, MD
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 아직 모집하지 않음
- St. Paul's Hospital
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연락하다:
- Hin Hin Ko, MD
- 전화번호: 604-688-6332
-
수석 연구원:
- Hin Hin Ko, MD
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- 아직 모집하지 않음
- Health Sciences Centre
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연락하다:
- Nabiha Faisal, MD
- 전화번호: 204-789-3650
- 이메일: Nabiha.Faisal@umanitoba.ca
-
수석 연구원:
- Nabiha Faisal, MD
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 아직 모집하지 않음
- McMaster University Medical Centre
-
연락하다:
- Marco Puglia, MD
-
수석 연구원:
- Marco Puglia, MD
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kingston Health Sciences Centre (HDH Site)
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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연락하다:
- Karim Qumosani, MD
- 전화번호: 519-663-3976
- 이메일: Karim.Qumosani@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Karim Qumosani, MD
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
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수석 연구원:
- Angela Cheung, MD
-
연락하다:
- Angela Cheung, MD
- 전화번호: 73224 613-737-8899
- 이메일: angcheung@toh.ca
-
연락하다:
- Miriam Muir
- 이메일: mmuir@toh.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Toronto General Hospital
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연락하다:
- Bettina Hansen, PhD
- 전화번호: 416-340-5157
- 이메일: bettina.hansen@utoronto.ca
-
연락하다:
- Kattleya Tirona
- 이메일: kattleya.tirona@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Bettina Hansen, PhD
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 아직 모집하지 않음
- McMaster University Medical Centre
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연락하다:
- Marc Deschenes
-
연락하다:
- Hansi Peiris
- 전화번호: 76159 514-934-1934
- 이메일: hansi.peiris@muhc.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Marc Deschenes, MD
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Catherine Vincent, MD
- 전화번호: 35705 514-890-8000
- 이메일: catherine.vincent@umontreal.ca
-
수석 연구원:
- Catherine Vincent, MD
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G2E8
- 모병
- Université de Sherbrooke
-
연락하다:
- Dusanka Grbic
- 전화번호: 819-346-1110
- 이메일: Dusanka.Grbic@usherbrooke.ca
-
연락하다:
- Chantal Guillet
- 전화번호: 12821 819-346-1110
- 이메일: chantal.guillet.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Dusanka Grbic, MD
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- 모병
- Royal University Hospital
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연락하다:
- Lawrence Worobetz, MD
- 전화번호: 306-966-7964
- 이메일: worobetz@sasktel.net
-
수석 연구원:
- Lawrence Worobetz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 담즙성 담관염 및/또는 자가면역 간염의 진단
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
관리되는 개입이 없습니다.
이 레지스트리는 정기적인 표준 치료 방문을 통해서만 환자를 관찰합니다.
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관찰; 간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 간 이식 없는 생존
기간: 최대 6년 또는 사망/간 이식 시점
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이벤트까지의 시간
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최대 6년 또는 사망/간 이식 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 생화학적 값(예: 아스파르트산 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제, 알라닌 아미노전이효소, 빌리루빈)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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시간 경과에 따른 다양한 생화학적 가치의 경향 조사
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학업 수료까지 평균 6개월
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약식 36(SF-36)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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건강 관련 삶의 질
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학업 수료까지 평균 6개월
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PBC-40
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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원발성 담즙성 담관염에 특정한 건강 관련 삶의 질
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학업 수료까지 평균 6개월
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5D 소양증 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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기간, 정도, 방향, 장애 및 분포의 5가지 차원을 통한 가려움증 관련 삶의 질.
각 차원은 5-25의 총 점수 범위에 대해 1(최저)에서 5(최고)까지 점수가 매겨집니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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가려운 시각적 아날로그 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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가려움증 관련 삶의 질; 가렵지 않음에서 상상할 수 있는 최악의 가려움까지 지속적인 단위 없는 가려움 척도
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학업 수료까지 평균 6개월
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가려움 수치 등급 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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가려움증 관련 삶의 질; 0(가려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 가려움)까지의 범주형 정수 척도
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Mason, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Bettina Hansen, PhD, University Health Network, Toronto General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
환자 데이터는 익명으로 처리됩니다. 표준화된 전자 사례 기록(e-CRF) 양식을 사용하여 데이터를 캡처합니다. e-CRF 양식은 연구용 데이터 캡처를 지원하는 안전한 웹 기반 애플리케이션인 REDCap에서 설계되었습니다. REDCap은 HIPAA 보안 규정을 준수하도록 설계되었습니다. CaNAL REDCap 데이터베이스(REDCap 프로젝트 CaNAL)는 여성 및 아동 건강 연구소(WCHRI)의 관할 하에 앨버타 대학교에 설립되었습니다.
개별 센터는 자체 데이터에만 액세스할 수 있으며 환자 식별자는 개별 센터에서만 볼 수 있습니다. 운영 위원회는 환자 식별자 없이 REDCap 데이터베이스 내의 모든 익명 데이터에 액세스할 수 있습니다. 토론토와 에드먼턴의 주요 센터는 식별되지 않은 데이터에 액세스할 수 있습니다.
결과는 국제 문헌 출판 및 국제 간 학회 발표를 통해 전파될 것입니다. 환자 데이터는 익명으로 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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